Ланиб (Лапатиниб) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 Миллиграмм
Лечение Ланибом должно назначаться только врачом, имеющим опыт применения противоопухолевых препаратов.
Опухоли с гиперэкспрессией HER2 (ErbB2) определяются с помощью IHC3 + или IHC2 + с амплификацией гена или только с помощью амплификации гена. Необходимо определить статус HER2, используя точные и обоснованные методы диагностики.
Ланиб в комбинации с капецитабином
Рекомендуемая доза Ланиба составляет 1250 мг (пять таблеток) однократно в сутки, постоянно.
Рекомендуемая доза капецитабина — 2000 мг/м2/сутки, которую принимают в 2 приема с интервалом 12 часов с 1 по 14 дни цикла, который составляет 21 день. Рекомендуется принимать капецитабин с едой или в течение 30 мин после еды. Смотрите инструкцию по применению препарата капецитабин.
Ланиб в комбинации с трастузумабом
Рекомендуемая доза Ланиба составляет 1000 мг (четыре таблетки) однократно в сутки, постоянно.
Рекомендуемая доза трастузумаба составляет 4 мг/кг, вводимая в виде нагрузочной внутривенной инъекции, и затем 2 мг/кг внутривенно – еженедельно. Смотрите инструкцию по применению препарата трастузумаб.
Ланиб в комбинации с ингибитором ароматазы
Рекомендуемая доза Ланиба составляет 1500 мг (шесть таблеток) однократно в сутки, постоянно.
Смотрите инструкцию в отношении данных по дозированию при комбинации с ингибитором ароматазы.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Для пациентов с незначительным и умеренным нарушением функции почек корректировка дозы не требуется. Рекомендуется уделять особое внимание пациентам с тяжелым нарушением функции почек, так как опыт использования Ланиба в данной группе пациентов отсутствует.
Нарушение функции печени
Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо отменить терапию Ланибом без последующего возобновления приема.
Пациентам со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени следует соблюдать осторожность при приеме Ланиба в связи с увеличением экспозиции лекарственного средства. В связи с недостаточностью данных нет возможности предоставить рекомендации по корректировке дозы у пациентов с нарушением функции печени.
Пожилые пациенты
Данные по применению Ланиба в сочетании с капецитабином и Ланиба в сочетании с трастузумабом у пациентов ≥ 65 лет ограничены.
Не отмечено различий в эффективности и безопасности применения лапатиниба в сочетании с летрозолом у пациентов с гормонально позитивным метастатическим раком молочной железы в возрасте ≥ 65 лет и пациентов < 65 лет.
Педиатрическая популяция
Безопасность и эффективность применения лапатиниба у детей в возрасте до 18 лет не была установлена. Нет данных.
Метод и путь введения
Перорально.
Частота применения с указанием времени приема
Не следует разделять суточную дозу препарата. Препарат необходимо принимать как минимум за час до или через час после еды. Чтобы свести к минимуму прием препарата в разное время, его следует принимать по стандартному графику в отношении приема пищи, например, всегда принимать за час до еды.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025003 от 25.07.2025.