Ланиб (Лапатиниб) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 Миллиграмм
Не существует специфического антидота для ингибирования фосфорилирования тирозина EGFR (ErbB1) и/или HER2 (ErbB2). Максимальная пероральная суточная доза лапатиниба составляла 1800 мг.
Сообщалось о бессимптомных и симптоматичных случаях передозировки у пациентов, принимавших лапатиниб. У пациентов, которые приняли лапатиниб в дозе до 5000 мг наблюдались симптомы, связанные с лапатинибом, в некоторых случаях – раздражение кожи и/или воспаление слизистых. Известно, что при приеме 9000 мг лапатиниба было выявлено развитие синусовой тахикардии (с изменением ЭКГ).
Лапатиниб, в основном, не выводится через почки и сильно связан с белками плазмы, поэтому считается, что гемодиализ не является эффективным методом для улучшения выведения лапатиниба.
Дальнейшие меры принимаются в соответствии с клиническими показаниями или рекомендациями национальных токсикологических центров, если имеются.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Лечение Ланибом должно быть прекращено в случае появления симптомов снижения фракции выброса левого желудочка до 3 степени или выше, или в случае ее снижения ниже границы допустимой нормы. Лечение Ланибом может быть возобновлено не ранее, чем через 2 недели, и в меньшей дозе (750 мг/сутки при назначении с трастузумабом, 1000 мг/сутки при сочетании с капецитабином или 1250 мг/сутки при сочетании с ингибитором ароматазы), и только в случае, если уровень фракции выброса левого желудочка находится в допустимых границах нормы и при отсутствии характерных симптомов.
Интерстициальный легочный процесс/пневмонит
Лечение Ланибом должно быть прекращено в случае появления легочных симптомов 3 степени или выше.
Диарея
Прием Ланиба должен быть приостановлен у пациентов с диареей 3 степени или 1-2 степеней при наличии сопутствующих симптомов (спазмы в области живота средней или тяжелой степеней тяжести, тошнота или рвота 2 степени или выше, лихорадка, сепсис, нейтропения, открытые кровотечения, дегидратация). Терапия Ланибом может быть возобновлена меньшими дозами препарата при степени диареи 1 или ниже (снижение дозы с 1000 мг/сутки до 750 мг/сутки, с 1250 мг/сутки до 1000 мг/сутки или с 1500 мг/сутки до 1250 мг/сутки). Ланиб должен быть полностью отменен без последующего возобновления при развитии диареи 4 степени.
Другие проявления токсичности препарата
Решение о прекращении и приостановке применения Ланиба может быть принято, когда уровень развивающихся токсических эффектов больше или равен 2 степени по классификации нежелательных явлений. Если уровень токсических эффектов снизился до 1 степени и меньше, лечение может быть возобновлено с дозы 1000 мг/сутки при назначении с трастузумабом, 1250 мг/сутки при назначении с капецитабином или 1500 мг/сутки при назначении с ингибитором ароматазы. В случае повторного возникновения токсических эффектов лечение Ланибом должно возобновляться в более низкой дозе (750 мг/сутки при введении с трастузумабом, 1000 мг/сутки при введении с капецитабином или 1250 мг/сутки при введении с ингибитором ароматазы).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025003 от 25.07.2025.