Лантус® СолоСтар® (Инсулин гларгин) · Раствор для инъекций
Активность этого лекарственного препарата выражается в единицах. Эти единицы характерны только для препарата Лантус® СолоСтар® и не тождественны МЕ и единицам, используемым для выражения силы действия других аналогов инсулина.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Лантус® СолоСтар® доказаны у подростков и детей от 2 лет и старше. Режим дозирования (доза и время введения) препарата Лантус® СолоСтар® следует подбирать в индивидуальном порядке. Безопасность и эффективность применения препарата Лантус® СолоСтар® не были изучен у детей младше 2 лет.
Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)
У пациентов пожилого возраста прогрессирующее снижение функции почек может привести к устойчивому снижению потребности в инсулине.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции печени потребность в инсулине может снижаться вследствие сниженной способности к глюконеогенезу и сниженного метаболизма инсулина.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов со сниженной функцией почек потребность в инсулине может уменьшаться из-за сниженного метаболизма инсулина.
Переход с других инсулинов на Лантус® СолоСтар®
При замене режима лечения, проводимого инсулином средней продолжительности действия или длительного действия на терапию препаратом Лантус® СолоСтар®, может потребоваться изменение дозы базального инсулина и коррекция одновременно проводимого противодиабетического лечения (доз и времени введения дополнительных инсулинов короткого действия или быстро действующих аналогов инсулина, или же доз пероральных противодиабетических лекарственных средств).
Переход с введения инсулина нейтрального протамина Хагедорна (НПХ-инсулин) два раза в сутки на препарат Лантус® СолоСтар®
Для снижения риска ночной и ранней утренней гипогликемии пациентам при переводе с двукратного режима введения базального инсулина нейтрального протамина Хагедорна (НПХ-инсулин) на однократный режим применения препарата Лантус® СолоСтар® следует снизить суточную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения.
Переход с инсулина гларгин 300 ЕД/мл на препарат Лантус® СолоСтар®
Препараты Лантус® СолоСтар® и Туджео СолоСтар® (инсулин гларгин 300 ЕД/мл) не являются биоэквивалентными и не являются напрямую взаимозаменяемыми. Для снижения риска гипогликемии пациентам при переходе с применения базального инсулина гларгин 300 ЕД/мл один раз в сутки на препарат Лантус® СолоСтар® один раз в сутки, необходимо уменьшить дозу примерно на 20%.
В первые недели снижение дозы должно быть, по меньшей мере частично, компенсировано за счёт увеличения дозы инсулина, применяемого во время еды, по истечении этого периода режим должен быть скорректирован в индивидуальном порядке.
Во время перехода на Лантус® СолоСтар® и в первые недели после него необходим строгий мониторинг за метаболическими показателями.
По мере улучшения контроля метаболизма и повышения в результате этого чувствительности тканей к инсулину может потребоваться дальнейшая коррекция дозировки. Коррекция дозы может также потребоваться, например, при изменении массы тела пациента или его образа жизни, при изменении времени введения инсулина или при появлении других, вновь возникших обстоятельств, которые повышают предрасположенность к развитию гипогликемии или гипергликемии.
У пациентов, получающих высокие дозы инсулина из-за наличия антител к человеческому инсулину, возможно улучшение ответной реакции на инсулин при лечении препаратом Лантус® СолоСтар®.
Метод и путь введения
Лантус® СолоСтар® следует вводить подкожно. Лантус® СолоСтар® не следует вводить внутривенно. Пролонгированное действие препарата Лантус® СолоСтар® обусловлено введением его в подкожно-жировую клетчатку. Внутривенное введение обычной дозы, предназначенной для подкожного введения, может привести к развитию тяжёлой гипогликемии.
Нет значимых различий в уровнях инсулина или глюкозы в сыворотке крови после введения препарата Лантус® СолоСтар® в брюшную стенку, дельтовидную мышцу или бедро. Места инъекции всегда следует менять в пределах одной области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи.
Лантус® СолоСтар® нельзя смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Смешивание или разведение могут изменить профиль время/действие, и смешивание может вызвать выпадение осадка.
Прежде, чем использовать шприц-ручку СолоСтар®, необходимо внимательно прочесть инструкцию по использованию шприц-ручки.
Частота применения с указанием времени приема
Лантус® СолоСтар® следует применять один раз в день, в любое время суток, но в одно и то же время, ежедневно.
Длительность лечения
Длительность лечения препаратом Лантус® СолоСтар® определяется лечащим врачом индивидуально.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014303 от 13.08.2018.