Лантус® СолоСтар® (Инсулин гларгин) · Раствор для инъекций
Контролируемые клинические исследования безопасности и эффективности применения инсулина гларгин у беременных женщин не проводились. Имеются данные о применении инсулина гларгин у большого количества беременных женщин (более 1000 исходов беременности), которые свидетельствуют об отсутствии специфических нежелательных реакций инсулина гларгин на беременность и об отсутствии специфичных пороков развития или фетальной/неонатальной токсичности инсулина гларгина. Данные исследований не свидетельствуют о репродуктивной токсичности. Применение препарата Лантус® СолоCтар® во время беременности возможно по клиническим показаниям.
Для пациентов с предварительно установленным или гестационным сахарным диабетом очень важно поддерживать состояние метаболического равновесия на протяжении всего периода беременности, чтобы предотвратить нежелательные последствия, ассоциированные с гипергликемией. Потребность в инсулине в первом триместре беременности может снижаться и возрастать во втором и третьем триместрах. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро снижается (возрастает риск развития гипогликемии). Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы крови.
Неизвестно, проникает ли инсулин гларгин в грудное молоко человека. Метаболических эффектов инсулина гларгин у новорожденного или ребенка на грудном вскармливании не ожидается, так как инсулин гларгин, будучи пептидом, превращается в аминокислоты в желудочно-кишечном тракте человека. У женщин в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Способность пациента к концентрации внимания, его моторные реакции могут ухудшаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или, например, в результате нарушения зрения. Это может представлять опасность в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем или рабочими механизмами).
Пациенты должны быть проинструктированы о мерах предосторожности во избежание развития гипогликемии во время управления транспортным средством. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, и для тех, у кого часто развиваются эпизоды гипогликемии. Необходимо решить, целесообразно ли управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами при таких состояниях.
Рекомендации по применению
Лантус® СолоСтар® содержит инсулин гларгин – аналог инсулина пролонгированного действия.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014303 от 13.08.2018.