Ларингал® (Флурбипрофен) · Таблетки для рассасывания 8.75 Миллиграмм
Сообщалось о следующих реакциях гиперчувствительности к НПВП:
(a)Неспецифические аллергические реакции и анафилаксия.
(b)Реактивность дыхательных путей, например, астма, обостренная астма, бронхоспазм, одышка.
(c)Различные кожные реакции, например, зуд, крапивница, ангионевротический отек и реже эксфолиативные и буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).
На фоне лечения НПВП сообщалось об отеках, гипертонии и сердечной недостаточности. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Нет достаточных данных, чтобы исключить такой риск для флурбипрофена таблеток для рассасывания с дозировкой 8.75 мг.
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Неизвестно: анемия, тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: анафилактическая реакция
Нарушения психики:
Нечасто: бессонница
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения:
Неизвестно: отек, гипертензия, сердечная недостаточность
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головокружение, головная боль, парестезия
Нечасто: сонливость
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: раздражение в горле
Нечасто: обострение астмы и бронхоспазма, одышка, хрипы, орофарингеальный нарыв, гипоэстезия глотки
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея, язвенный стоматит, тошнота, боль во рту, парестезия слизистой оболочки рта, боль в ротоглотке, дискомфорт во рту (ощущение тепла или чувство жжения, или покалывание рта)
Нечасто: вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глоссодиния, дисгевзия, дизестезия рта, рвота
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Неизвестно: гепатит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: различные кожные высыпания, зуд
Неизвестно: тяжелые формы кожной реакции, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто: пирексия, боль
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024286 от 03.09.2019.