Леркамен® Дуо (Эналаприл и лерканидипин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Беременность
Эналаприл
Применение ингибиторов АКФ (эналаприла) не рекомендуется в первом триместре беременности. Применение ингибиторов АКФ (эналаприл) противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.
Эпидемиологические данные, касающиеся риска тератогенного действия после воздействия ингибиторов АКФ в течение первого триместра беременности, не являются убедительными; однако нельзя исключать небольшое увеличение риска. Если продолжение терапии ингибиторами АКФ не считается необходимым, пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативные гипотензивные препараты с установленным профилем безопасности при применении во время беременности. При выявлении беременности лечение ингибиторами АКФ следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативную терапию.
Известно, что применение ингибиторов АКФ во втором и третьем триместрах беременности вызывает фетотоксичность у человека (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). У матери наблюдался олигогидрамнион, предположительно представляющий собой снижение функции почек плода, что может привести к контрактурам конечностей, черепно-лицевым деформациям и развитию гипоплазии легких. Если воздействие ингибитора АКФ имело место со второго триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование функции почек и черепа. Младенцы, матери которых принимали ингибиторы АКФ, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет выявления гипотензии.
Лерканидипин
Данные о применении лерканидипина у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, но они наблюдались при применении других соединений дигидропиридина.
Лерканидипин не рекомендуется применять во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.
Лерканидипин/эналаприл
Данные о применении комбинации лерканидипин/эналаприла у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных в отношении репродуктивной токсичности являются недостаточными.
Леркамен® Дуо не следует применять во втором и третьем триместре беременности. Препарат не рекомендуется применять в первом триместре беременности и женщинам детородного возраста, не использующим контрацепцию.
Кормление грудью
Эналаприл
Ограниченные фармакокинетические данные свидетельствуют об очень низких концентрациях в грудном молоке. Хотя эти концентрации кажутся клинически незначимыми, применение эналаприла при грудном вскармливании недоношенных детей и в течение первых нескольких недель после родов не рекомендуется в связи с гипотетическим риском сердечно-сосудистых и почечных эффектов, а также в связи с недостаточным клиническим опытом. В случае ребенка более старшего возраста можно рассмотреть вопрос о применении эналаприла у кормящей матери, если это лечение необходимо для матери и наблюдаются какие-либо побочные эффекты у ребенка.
Лерканидипин
Неизвестно, выделяется ли лерканидипин/метаболит с грудным молоком. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Лерканидипин не следует применять в период грудного вскармливания.
Лерканидипин/эналаприл
Следовательно, Леркамен® Дуо не следует применять во время грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические данные о применении лерканидипина отсутствуют. У некоторых пациентов, получавших блокаторы кальциевых каналов, были зарегистрированы обратимые биохимические изменения в головках сперматозоидов, которые могут нарушать оплодотворение. В случаях, когда повторное экстракорпоральное оплодотворение оказывается безуспешным и невозможно найти другое объяснение, следует рассмотреть возможность применения блокаторов кальциевых каналов в качестве причины.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Леркамен® Дуо оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако следует соблюдать осторожность, поскольку могут возникать головокружение, астения, утомляемость и редко сонливость.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017646 от 05.04.2017.