Левебрейн (Леветирацетам) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 Миллиграмм
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Очень часто
назофарингит
Редко
инфекция
Со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто
тромбоцитопения, лейкопения
Редко
панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз
Со стороны иммунной системы:
Редко
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRЕSS), гиперчувствительность (включая ангионевротический отек и анафилаксию)
Со стороны обмена веществ и питания:
Часто
анорексия
Нечасто
- увеличение массы тела, снижение массы тела
Редко
- гипонатриемия
Нарушения психики:
Часто
- депрессия, враждебность/агрессия, тревога, бессонница, нервозность/раздражительность
Нечасто
попытки самоубийства, суицидальное мышление, психотические расстройства, расстройства поведения, галлюцинации, гневливость, спутанность сознания, панические атаки, эмоциональная лабильность/перепады настроения, ажитация
Редко
суицид, расстройства личности, нарушения мышления, делирий
Очень редко
- обсессивно-компульсивное расстройство (в постмаркетинговом периоде очень редко отмечались случаи развития обсессивно-компульсивных расстройств у пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами или психическими расстройствами в анамнезе).
Со стороны нервной системы:
Очень часто
сонливость, головная боль
Часто
судороги, нарушение равновесия, головокружение, вялость, тремор
Нечасто
амнезия, нарушение памяти, нарушение координации движений/атаксия, парестезия, нарушение внимания
Редко
хореоатетоз, дискинезия, гиперкинезия, нарушение походки, энцефалопатия, усиление проявления судорог, злокачественный нейролептический синдром (отмечается значительно чаще у японцев, чем у представителей других национальностей)
Со стороны органа зрения:
Нечасто
диплопия, нарушение четкости зрения
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Часто
вертиго
Со стороны сердца:
Редко
удлинение интервала QT на электрокардиограмме
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто
кашель
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто
боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, тошнота
Редко
панкреатит
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто
нарушения со стороны функциональных показателей печени
Редко
печеночная недостаточность, гепатит
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Редко
острое повреждение почек
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто
- сыпь
Нечасто
- алопеция, экзема, зуд
Редко
- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Нечасто
- мышечная слабость, миалгия
Редко
- рабдомиолиз и повышение уровня креатинфосфокиназы в плазме крови (отмечаются значительно чаще у японцев, чем у представителей других национальностей)
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто
- астения/усталость
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций:
Нечасто
- травмы
Описание отдельных нежелательных реакций
Риск возникновения анорексии повышается при одновременном применении леветирацетама с топираматом.
В ряде случаев при алопеции после прекращения использования леветирацетама отмечалось восстановление волосяного покрова.
В некоторых случаях при панцитопении отмечалось угнетение костного мозга.
При применении леветирацетама, преимущественно в начале лечения (в течение от нескольких дней до нескольких месяцев), сообщалось о случаях развития энцефалопатии, которая имела обратимый характер после прекращения применения лекарственного средства.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля, Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023038 от 21.11.2022.