Леветра (Леветирацетам) · Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Почечная недостаточность
Назначение препарата Леветра пациентам с почечной или печеночной недостаточностью может потребовать коррекции дозы препарата. У пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности необходимо оценить функции почек перед началом терапии.
Острое поражение почек
Применение леветирацетама очень редко ассоциируется с острым поражением почек, причем время его появления варьируется от нескольких дней до нескольких месяцев.
Анализ крови
В связи с введением леветирацетама были описаны редкие случаи снижения количества клеток крови (нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения и панцитопения), как правило, в начале лечения. Полный анализ крови рекомендуется пациентам, испытывающим значительную слабость, гипертермию, рецидивирующие инфекции или нарушения свертываемости крови.
Суицид
Сообщалось, что у пациентов, получавших антиэпилептические средства (включая леветирацетам), наблюдался суицид, попытки суицида, мысли о суициде и суицидальное поведение. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических лекарственных средств показал небольшой повышенный риск суицидальных мыслей и поведения. Механизм этого риска не известен.
Поэтому пациенты должны контролироваться на наличие признаков депрессии и/или суицидальных мыслей и поведения, и следует рассмотреть возможность соответствующего лечения. Пациентам (и лицам, ухаживающим за пациентами) в случае появления признаков депрессии и/или суицидальных мыслей или поведения следует рекомендовать обратиться к врачу.
Ненормальное или агрессивное поведение
Леветирацетам может вызывать психотические симптомы и поведенческие нарушения, включая раздражительность и агрессивность. Пациенты, получающие леветирацетам, должны подвергаться мониторингу на предмет выявления психиатрических признаков, указывающих на важные изменения настроения и/или личности. Если такое поведение замечено, то следует рассмотреть возможность адаптации к лечению или постепенного прекращения.
Ухудшение приступов
Как и другие типы противоэпилептических препаратов, леветирацетам может редко увеличивать частоту приступов. Об этом парадоксальном эффекте чаще всего сообщалось в течение первого месяца после приема леветирацетама. Начало или увеличение дозы было обратимым после отмены препарата или снижения дозы. Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в случае обострения эпилепсии.
Удлинение интервала QT в электрокардиограмме
В постмаркетинговом периоде наблюдались редкие случаи удлинения интервала QT на ЭКГ. Леветирацетам следует с осторожностью назначать пациентам с удлинением интервала QTc, пациентам одновременно принимающие препараты, влияющие на интервал QTc, или пациентам с соответствующими предшествующими сердечными заболеваниями или электролитными нарушениями.
Дети
Существующие данные о применении препарата у детей не указывают на какое-либо нежелательное воздействие на развитие и созревание. Однако, отдаленные последствия применения препарата на способность к обучению, интеллектуальное развитие, рост, функцию эндокринных желез, половое созревание и фертильность остаются неизвестными.
Вспомогательные вещества
Данное лекарственное средство Леветра содержит 2,5 ммоль (или 57 мг) натрия в максимальной разовой дозе (0,8 ммоль (или 19 мг) на флакон). Данный факт нужно принимать во внимание при приеме препарата пациентами, которые придерживаются диеты, исключающей натрий.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024142 от 12.02.2025.