Левосимдекс (Левосимендан) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Доза и продолжительность лечения должны определяться индивидуально в соответствии с клиническим состоянием пациента и ответом на лечение.
Лечение необходимо начинать с дозы насыщения 6-12 мкг/кг, которая вводится на протяжении не менее 10 минут с последующим беспрерывным введением со скоростью 0.1 мкг/кг/мин. Снижение дозы насыщения до 6 мкг/кг рекомендовано пациентам с сопутствующей внутривенной терапией сосудорасширяющими и/или инотропными средствами в начале инфузий. Клинически выраженная реакция пациента на лечение оценивается при введении дозы насыщения или в течение 30 - 60 минут с момента коррекции дозы.
Если у пациента при введении препарата развилась гипотензия, тахикардия, то скорость, с которой вводится раствор, можно уменьшить до 0.05 мкг/кг/мин или прекратить введение. Если начальная доза хорошо переносится и необходимо усилить гемодинамический эффект, скорость введения можно увеличить до 0.2 мкг/кг/мин. Рекомендуемая продолжительность введения при остро декомпенсации тяжелой хронической сердечной недостаточности составляет 24 часа. После прекращения введения препарата не наблюдалось никаких признаков развития привыкания или феномена обратного эффекта. Гемодинамические эффекты сохраняются по меньшей мере 24 часа и могут наблюдаться до 9 дней после прекращения инфузии.
Имеется ограниченный опыт повторного введения инфузии левосимендана. Опыт одновременного применения вазоактивных веществ, в том числе инотропных (кроме дигоксина), ограничен. В ходе рандомизированной многоцентровой оценки эффективности внутривенного введения левосимендана (REVIVE) первоначально была назначена более низкая начальная доза (6 мкг / кг) с вазоактивными сопутствующими препаратами.
Мониторинг терапии
В соответствии с современной медицинской практикой, терапия должна проводиться с учетом контроля ЭКГ и контролем частоты сердечных сокращений, артериального давления и диуреза. Рекомендуется проводить мониторинг данных параметров в течение как минимум 3 дней после окончания приема препарата или до тех пор, пока состояние пациента не стабилизируется. У пациентов с нарушением функции почек или печени легкой или средней степени тяжести рекомендуется наблюдение в течение не менее 5 дней.
Особые группы пациентов
Дети
Левосимдекс не следует назначать детям и подросткам до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Следует соблюдать осторожность при применении инфузии левосимендана у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, хотя коррекция дозы для этих пациентов может не потребоваться. Левосимдекс не следует применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Следует соблюдать осторожность при применении инфузии левосимендана у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести. Левосимдекс не следует применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Метод и путь введения
Внутривенно. Вводить через периферический или центральный доступ.
Перед применением необходимо развести.
В таблице 1 представлены скорости инфузии для раствора в концентрации 0,05 мг/мл для дозы насыщения и поддерживающей дозы.
Таблица 1
Масса тела пациента, кг
Доза насыщения вводится не менее 10 минут со скоростью (мл/час)
Скорость поддерживающей инфузии (мл/час)
6 мкг/кг
12 мкг/кг
0,05 мкг/кг/мин
0,1 мкг/кг/мин
0,2
кг/кг/мин
40
29
58
2
5
10
50
36
72
3
6
12
60
43
86
4
7
14
70
50
101
4
8
17
80
58
115
5
10
19
90
65
130
5
11
22
100
72
144
6
12
24
110
79
158
7
13
26
120
86
173
7
14
29
Чтобы приготовить раствор для инфузии в концентрации 0,025 мг/мл, необходимо смешать 5 мл концентрата с 500 мл 5 % раствора глюкозы.
В таблице 2 представлены скорости инфузии для раствора в концентрации 0,025 мг/мл для дозы насыщения и поддерживающей дозы.
Таблица 2
Масса тела пациента, кг
Доза насыщения вводится не менее 10 минут со скоростью (мл/час)
Скорость поддерживающей инфузии (мл/час)
6 мкг/кг
12 мкг/кг
0,05 мкг/кг/мин
0,1 мкг/кг/мин
0,2
кг/кг/мин
40
58
115
5
10
19
50
72
144
6
12
24
60
86
173
7
14
29
70
101
202
8
17
34
80
115
230
10
19
38
90
130
259
11
22
43
100
144
288
12
24
48
110
158
317
13
26
53
120
173
346
14
29
58
Инструкция по разбавлению
Концентрат левосимендана для приготовления инфузий предназначен только для однократного применения. Как и все парентеральные препараты, разбавленный раствор должен быть визуально осмотрен на наличие осадка и изменение цвета перед введением. Для приготовления инфузионного раствора 0,025 мг/мл необходимо смешать 5 мл концентрата левосимендана с 500 мл 5% раствора глюкозы. Для приготовления инфузионного раствора 0,05 мг/мл необходимо смешать 10 мл концентрата левосимендана с 500 мл 5% раствора глюкозы.
Следующие лекарственные средства могут назначаться одновременно с левосименданом:
- фуросемид 10 мг/мл
- дигоксин 0,25 мг/мл
- глицерилтринитрат 0,1 мг/мл
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025032 от 26.05.2021.