Левосимдекс (Левосимендан) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Левосимендан следует применять с осторожностью в комбинации с другими вазоактивными веществами, которые должны вводиться внутривенно, поскольку он может увеличить риск развития гипотензии.
Совместное применение изосорбида мононитрата и левосимендана у здоровых добровольцев выявило значительное усиление ортостатической гипотензивной активности.
Инфузию левосимендана можно применять без потери эффекта у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы.
Специальные предупреждения
Начальный гемодинамический эффект левосимендана может вызвать снижение систолического и диастолического давления, следовательно, Левосимдекс следует применять с осторожностью пациентам с низким уровнем систолического и диастоличесого давления или с риском возникновения эпизодов гипотензии. Для этой группы пациентов рекомендуются более строгие правила дозирования. Врачи должны корректировать дозу и продолжительность терапии в зависимости от состояния и реакции пациента.
Перед инфузией левосименданом следует устранить тяжелую гиповолемию. Если наблюдаются заметные изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений, скорость инфузии следует уменьшить или вовсе прекратить.
Точная продолжительность всех гемодинамических эффектов не была установлена, но гемодинамические эффекты обычно сохраняются от 7 до 10 дней. Частично это связано с наличием активных метаболитов, которые достигают максимального уровня в плазме крови примерно через 48 часов после окончания инфузии. Рекомендуется неинвазивный мониторинг через 4-5 дней после окончания инфузии. Необходимо продолжать наблюдение до тех пор, пока снижение артериального давления не достигнет максимума и артериальное давление снова не начнет повышаться; это может занять больше 5 дней, если есть доказательства стойкой гипотензии, но может быть меньше 5 дней, если состояние пациента клинически стабильно. Пациентам с легкой или умеренной почечной или печеночной недостаточностью может потребоваться длительное наблюдение.
У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью левосимендан следует назначать с осторожностью. Пациенты с продолжительной желудочковой тахикардией. непродолжительной тахикардией, которая не связана с реперфузией, или опасной для жизни аритмией, до начала введения препарата должны быть пролечены по поводу аритмии. Имеются ограниченные данные об элиминации активных метаболитов у пациентов с нарушением функции почек. Нарушение функции почек может привести к повышению уровня активных метаболитов, что может привести к большему и длительному гемодинамическому эффекту.
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени левосимендан следует назначать с осторожностью. Нарушение функции печени может привести к длительному воздействию активного метаболита, что приводит к большему и длительному гемодинамическому эффекту.
Инфузия левосимендана может привести к снижению уровня калия в сыворотке крови. Поэтому низкий уровень калия в сыворотке крови следует корректировать левосименданом до начала терапии и контролировать во время терапии.
Как и в случае с другими лекарствами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности, может наблюдаться снижение гемоглобина и гематокрита. Особую осторожность следует соблюдать пациентам с ишемической болезнью сердца и сопутствующей анемией.
Инфузию левосимендана следует с осторожностью назначать пациентам с тахикардией, фибрилляцией предсердий с быстрой желудочковой проводимостью или потенциально опасными для жизни аритмиями. Опыт повторного применения левосимендана ограничен.
Опыт совместного приема вазоактивных веществ, в том числе инотропных (за исключением дигоксина), ограничен. Польза и риск следует оценивать индивидуально для каждого пациента.
У пациентов со стойкой коронарной ишемией, удлиненным интервалом QTc независимо от этиологии или одновременным приемом лекарственных средств, удлиняющих интервал QTc, Левосимдекс следует назначать с осторожностью и под тщательным мониторингом ЭКГ.
Перед применением препарата Левосимдекс следует купировать аритмию и стабилизировать клиническое состояние пациентов с постоянной формой желудочковой тахикардии, пароксизмальной тахикардией, не связанной с реперфузией или угрожающими жизни формами аритмии.
Применение при кардиогенном шоке не изучалось.
Отсутствует информация о применении левосимендана при следующих состояниях: рестриктивная кардиомиопатия, гипертрофическая кардиомиопатия, тяжелая недостаточность митрального клапана, разрыв миокарда, тампонада перикарда и инфаркт правого желудочка.
Применение в педиатрии
Левосимдекс не следует назначать детям и подросткам до 18 лет.
Беременность
Опыта применения левосимендана беременными женщинами нет. Левосимендан следует применять беременным только в том случае, если польза для матери превышает возможные риски для плода.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли левосимендан с грудным молоком у человека. Исследования на крысах показали экскрецию левосимендана с грудным молоком, поэтому женщинам, принимающим левосимендан, не следует кормить грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025032 от 26.05.2021.