Левосимендан · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Дозировку и продолжительность терапии следует определять индивидуально в зависимости от состояния пациента и терапевтического эффекта. Лечение начинают с нагрузочной дозы 6-12 мкг/кг, которую вводят в течение 10 минут. Затем проводят непрерывную инфузию со скоростью 0,1 мкг/кг/мин.
Доза 6 мкг/кг рекомендуется пациентам, получающим сопутствующую парентеральную терапию вазодилататорами и/или инотропными препаратами.
Более высокая нагрузочная доза вызывает более выраженные гемодинамические эффекты, однако при этом возможно также усиление побочных реакций.
Ответ пациента на терапию оценивают при введении нагрузочной дозы или в течение 30-60 минут после корректировки дозы или по клинической картине.
При выраженных изменениях показателей гемодинамики (артериальная гипотензия, тахикардия), скорость инфузии следует снизить до 0,05 мкг/кг/мин или прекратить введение препарата. При хорошей переносимости начальной дозы и при необходимости получения более выраженного гемодинамического эффекта скорость инфузии можно увеличить до 0,2 мкг/кг/мин.
Рекомендуемая продолжительность инфузии у пациентов с острой декомпенсацией тяжелой степени хронической сердечной недостаточности составляет 24 часа.
После прекращения применения препарата левосимендан не было выявлено признаков развития толерантности или возникновения синдрома отмены.
Гемодинамические эффекты сохраняются на протяжении не менее 24 часов и могут наблюдаться до 9 дней после прекращения 24-часовой инфузии.
Мониторинг терапии
В соответствии с современной медицинской практикой во время терапии необходимо контролировать ЭКГ, артериальное давление, сердечный ритм, а также измерять диурез. Контроль этих параметров рекомендуется в течение не менее чем 3 дней после окончания инфузии или до того момента, пока состояние пациента не стабилизируется. У пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной формы или от легкой до умеренной формы печеночной недостаточности рекомендуется в течение не менее 5 дней.
Способы введения
Левосимендан должен быть разбавлен перед введением.
Инфузия предназначена только для внутривенного введения и может вводиться только в периферически или центрально.
В следующей таблице приведены детальные скорости введения инфузий для нагрузочных и поддерживающих доз 0.05 мг/мл препарата левосимендан для инфузий:
Масса тела, кг
Скорость инфузии нагрузочной дозы в течение 10 мин (мл/ч)
Продолжительность непрерывной инфузии (мл/час)
Нагрузочная доза 6 мкг/кг
Нагрузочная доза 12 мкг/кг
0.05 мкг/кг/минута
0.1 мкг/кг/минута
0.1 мкг/кг/минута
40
29
58
2
5
10
50
36
72
3
6
12
60
43
86
4
7
14
70
50
101
4
8
17
80
58
115
5
10
19
90
65
130
5
11
22
100
72
144
6
12
24
110
79
158
7
13
26
120
86
173
7
14
29
В следующей таблице приведены детальные скорости введения инфузий для нагрузочных и поддерживающих доз 0.025 мг/мл препарата левосимендан для инфузий:
Масса тела, (кг)
Скорость инфузии нагрузочной дозы в течение 10 мин (мл/ч)
Продолжительность непрерывной инфузии (мл/час)
Нагрузочная доза 6 мкг/кг
Нагрузочная доза 12 мкг/кг
0.05
Мкг/кг/минута
0.1
Мкг/кг/минута
0.2
Мкг/кг/минута
40
58
115
5
10
19
50
72
144
6
12
24
60
86
173
7
14
29
70
101
202
8
17
34
80
115
230
10
19
38
90
130
259
11
22
43
100
144
288
12
24
48
110
158
317
13
26
53
120
173
346
14
29
58
Инструкция по разбавлению
Концентрат Левосимендан 2,5 мг/мл для приготовления раствора для инфузий предназначен только для одноразового применения.
Как и для всех парентеральных лекарственных средств, перед введением осмотрите разбавленный раствор на предмет наличия твердых частиц и обесцвечивания.
Концентрат левосимендана 2,5 мг/мл для приготовления раствора для инфузий не следует разбавлять до концентрации выше 0,05 мг/мл, как указано ниже, в противном случае может возникнуть опалесценция и выпадение осадка.
Для приготовления инфузии 0,025 мг/мл смешайте 5 мл концентрата левосимендана 2,5 мг/мл для получения раствора для инфузий с 500 мл 5% раствора глюкозы.
Для приготовления инфузии 0,05 мг/мл смешайте 10 мл концентрата левосимендана 2,5 мг/мл для получения раствора для инфузий с 500 мл 5% раствора глюкозы.
Было продемонстрировано, что левосимендана совместим с 5% растворами глюкозы в различных контейнерах из стекла, ПВХ, ПЭ, ПП и ПЭ / ПП из сополимера в течение 24 часов при температуре охлаждения или окружающей среды. Также была продемонстрирована совместимость с различными типами пакетов и трубок из ПВХ и не из ПВХ. Разбавленный продукт не требует защиты от света.
Было продемонстрировано, что левосимендана совместим со следующими концентрациями лекарственных средств при одновременном введении через соединенные внутривенные линии:
• Фуросемид 1 мг/мл и 10 мг/мл
• Дигоксин 0,25 мг/мл
• Глицерилтринитрат 0,1 мг/мл
• Дофамин 2 мг/мл
• Добутамин 5 мг/мл
• Милринон 0,4 мг/мл
Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025818 от 23.05.2022.