Левосимендан · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Левосимендан следует применять с осторожностью одновременно с другими внутривенными вазоактивными препаратами, из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии. При популяционном фармакокинетическом анализе не было выявлено признаков взаимодействия между дигоксином и левосименданом. Левосимендан может без потери эффективности применяться у пациентов, получающих β-адреноблокаторы. Одновременное применение изосорбида мононитрата и левосимендана у здоровых добровольцев вызывало значительное усиление ортостатической гипотензии.
В исследованиях in vitro было показано, что левосимендан является ингибитором CYP2C8 и поэтому нельзя исключать, что левосимендан может увеличивать воздействие одновременно применяемых препаратов, которые в основном метаболизируются CYP2C8. Таким образом, следует избегать одновременного применения левосимендана с субстратами, чувствительными к CYP2C8, такими как лоперамид, пиоглитазон, репаглинид и энзалутамид, когда это возможно.
Специальные предупреждения
Этот лекарственный препарат содержит 98 об.% Этанола (спирта), то есть до 3925 мг на 5 мл флакон, что эквивалентно 99,2 мл пива, 41,3 мл вина на 5 мл флакон.
Вреден для страдающих алкоголизмом.
Следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией. Количество спирта в этом лекарственном средстве может повлиять на действие других лекарств.
Применение в педиатрии
Левосимендан не следует назначать детям, поскольку опыт его применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет очень ограничен. Беременность
Опыт применения левосимендана у беременных женщин отсутствует. Исследования на животных показали наличие токсического воздействия на репродуктивную систему. Таким образом, левосимендан следует применять беременным женщинам только в том случае, если польза для матери превышает возможные риски для плода.
Грудное вскармливание
Информация о постмаркетинговом применении у кормящих грудью женщин показывает, что активные метаболиты левосимендана OR-1896 и OR-1855 выделяются с грудным молоком и обнаруживаются в молоке в течение как минимум 14 дней после начала 24-часовой инфузии левосимендана. Женщины, получающие левосимендан, не должны кормить грудью, чтобы избежать возможных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы у младенца.
Фертильность
Исследования на животных показали наличие токсических эффектов на репродуктивную систему.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Препарат Левосимендан применяется только в условиях стационара. Медицинский персонал должен иметь опыт работы с инотропными препаратами.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025818 от 23.05.2022.