Линезолид · Раствор для инфузий
Запрещается последовательно соединять инфузионные пакеты и добавлять другие препараты к раствору для инфузий. Если необходимо ввести линезолид с другими препаратами, то все лекарственные препараты следует применять по отдельности в соответствии с рекомендуемыми дозами и путями введения.
Линезолид для инфузий фармацевтически несовместим со следующими препаратами: амфотерицин В, хлорпромазина гидрохлорид, диазепам, пентамидина изотионат, фенитоин натрия, эритромицина лактобионат, ко-тримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол), цефтриаксон.
Совместимые растворы для инфузий:
5% раствор декстрозы; 0,9% раствор натрия хлорида; раствор Рингера лактат.
Только для одноразового использования. Удалять защитную оболочку с фольги необходимо непосредственно перед использованием препарата. Следует сжимать пакет в течение приблизительно 1 мин, чтобы убедиться в отсутствии нарушения его целостности. Если пакет протекает — препарат нестерилен и использованию не подлежит! Остатки раствора следует вылить в отходы. Не использовать частично заполненные упаковки!
Пациентов, которым в начале терапии препарат назначили внутривенно, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму препарата для приема внутрь, при этом подбор дозы не требуется, т.к. биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100%. Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта.
Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта.
Приведенные ниже рекомендации по длительности лечения отражают те, которые используются в клинических испытаниях. Более короткие режимы лечения могут быть пригодны для некоторых типов инфекции, но не были оценены в клинических испытаниях.Максимальная продолжительность лечения составляет 28 дней. Безопасность и эффективность линезолида при применении в течение более 28 дней не установлены. При инфекции сопутствующей септицемией увеличение дозы или удлинение продолжительности терапии не требуется.
Рекомендуемые дозы:
Взрослые
Показания
Разовая доза
Рекомендуемая продолжительность лечения
Госпитальная пневмония
600 мг каждые 12 ч.
10-14 дней
Внебольничная пневмония
600 мг каждые 12 ч.
10-14 дней
Осложнённые инфекции кожи и мягких тканей
600 мг каждые 12 ч.
10-14 дней
Дети
Недостаточно данных по безопасности и эффективности применения линезолида у детей и подростков (<18 лет). Поэтому использование линезолида в этой возрастной группе не рекомендуется.
Пожилые пациенты
Корректировка дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Корректировка дозы не требуется.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (CLCR <30 мл/мин):
Коррекции дозы не требуется. В связи с неизвестной клинической значимостью высокой экспозиции (до 10 раз) двух основных метаболитов линезолида у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, у таких больных линезолид необходимо применять с осторожностью и лишь в том случае, когда ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск.
В связи с тем, что 30% принятой дозы линезолида удаляется при гемодиализе в течение 3 часов, линезолид необходимо применять после процедуры гемодиализа. Определенная часть первичных метаболитов линезолида выводится во время гемодиализа, но концентрация этих метаболитов остается значительно более высокой после диализа, чем у пациентов с нормальной функцией почек или легкой и умеренной степенью почечной недостаточности. На сегодняшний день нет опыта применения линезолида у пациентов, находящихся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) или альтернативных методах лечения почечной недостаточности (кроме гемодиализа).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Корректировка дозы не требуется.
Тем не менее, рекомендуется линезолид использовать у таких больных только тогда, когда ожидаемая польза перевешивает теоретический риск.
Метод и путь введения
Препарат применяется в виде внутривенной инфузии продолжительностью 30-120 мин.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024815 от 13.11.2020.