Линезолид · Раствор для инфузий
Запрещается последовательно соединять инфузионные пакеты и добавлять другие препараты к раствору для инфузий. Если необходимо ввести линезолид с другими препаратами, то все лекарственные препараты следует применять по отдельности в соответствии с рекомендуемыми дозами и путями введения.
Линезолид для инфузий фармацевтически несовместим со следующими препаратами: амфотерицин В, хлорпромазина гидрохлорид, диазепам, пентамидина изотионат, фенитоин натрия, эритромицина лактобионат, ко-тримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол), цефтриаксон.
Совместимые растворы для инфузий:
5% раствор декстрозы; 0,9% раствор натрия хлорида; раствор Рингера лактат.
Только для одноразового использования. Удалять защитную оболочку с фольги необходимо непосредственно перед использованием препарата. Следует сжимать пакет в течение приблизительно 1 мин, чтобы убедиться в отсутствии нарушения его целостности. Если пакет протекает — препарат нестерилен и использованию не подлежит! Остатки раствора следует вылить в отходы. Не использовать частично заполненные упаковки!
Пациентов, которым в начале терапии препарат назначили внутривенно, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму препарата для приема внутрь, при этом подбор дозы не требуется, т.к. биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100%. Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта.
Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта.
Приведенные ниже рекомендации по длительности лечения отражают те, которые используются в клинических испытаниях. Более короткие режимы лечения могут быть пригодны для некоторых типов инфекции, но не были оценены в клинических испытаниях.
Рекомендуемые дозы:
Рекомендуемая доза и продолжительность лечения для взрослых:
Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также клинической реакции пациента. Рекомендуемая продолжительность лечения, указанная ниже, соответствует продолжительности лечения, используемой в клинических испытаниях. Для некоторых типов инфекции может быть достаточно более короткие циклы лечения. Однако это не изучалось в клинических исследованиях. Максимальная продолжительность лечения составляет 28 дней. Безопасность и эффективность линезолида при лечения 28 дней не изучалось. При инфекции сопутствующей септицемией увеличение дозы или удлинение продолжительности терапии не требуется.
Показания
Разовая доза
Рекомендуемая продолжительность лечения
Госпитальная пневмония
600 мг каждые 12 ч.
10-14 дней
Внебольничная пневмония
600 мг каждые 12 ч.
10-14 дней
Осложнённые инфекции кожи и мягких тканей
600 мг каждые 12 ч.
10-14 дней
Дети
Недостаточно данных по безопасности и эффективности применения линезолида у детей и подростков (<18 лет). Поэтому использование линезолида в этой возрастной группе не рекомендуется.
Пожилые пациенты
Корректировка дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Корректировка дозы не требуется.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (CLCR <30 мл/мин):
Коррекции дозы не требуется. В связи с неизвестной клинической значимостью высокой экспозиции (до 10 раз) двух основных метаболитов линезолида у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, у таких больных линезолид необходимо применять с осторожностью и лишь в том случае, когда ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск.
В связи с тем, что 30% принятой дозы линезолида удаляется при гемодиализе в течение 3 часов, линезолид необходимо применять после процедуры гемодиализа. Определенная часть первичных метаболитов линезолида выводится во время гемодиализа, но концентрация этих метаболитов остается значительно высокой после диализа, чем у пациентов с нормальной функцией почек или легкой и умеренной степенью почечной недостаточности.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациенты с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (класс А или В по классификации Чайлд-Пью): Коррекция дозы не требуется.
Тяжелая печеночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью):
Поскольку линезолид метаболизируется неферментативным путем, не ожидается, что нарушение функции печени приведет к значительному изменению его метаболизма, поэтому коррекция дозы не рекомендуется. Однако клинические данные ограничены, и таким пациентам рекомендуется применять линезолид только в том случае, если считается, что ожидаемая польза превышает теоретический риск.
Метод и путь введения
Препарат применяется в виде внутривенной инфузии продолжительностью 30-120 мин.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-0№026170 от 12.03.2024.