Линозид (Линезолид) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 Миллиграмм
Ингибиторы МАО
Линезолид является обратимым неселективным ингибитором МАО.
Адренергические и серотонинергические средства
Линезолид обладает потенциалом взаимодействия с адренергическими и серотонинергическими средствами.
Специальные предупреждения
Беременность
Краткий профиль рисков
Доступные данные из опубликованных и постмаркетинговых отчетов о случаях применения линезолида у женщин в период беременности свидетельствуют об отсутствии, связанного с препаратом риска тяжелых врожденных пороков развития, выкидыша или неблагоприятных исходов для женщины или плода. При введении в период гестации (период органогенеза плода) линезолид не вызывал пороков развития у мышей, крыс или кроликов при системном воздействии на материнский организм, приблизительно в 6,5 раз превышающем (мыши), сравнимом (крысы) и равном 0,06 (кролики) от уровня системного воздействия препарата при использовании терапевтических доз в клинической практике (на основании показателя площади под кривой «концентрация-время» (AUC)). Однако гибель эмбрионов и плодов отмечалась у мышей при системном воздействии, в 6,5 раз превышающем системном воздействие у человека. При введении препарата самкам крыс в период от гестации (период органогенеза плода) до периода лактации постнатальная выживаемость потомства снижалась при системном воздействии, приблизительно эквивалентном системному воздействию у человека (на основании показателя AUC). Фоновый риск тяжелых врожденных пороков развития и выкидыша для указанных популяций неизвестен. В период беременности всегда имеется фоновый риск врожденных пороков развития, выкидыша или других неблагоприятных исходов. Среди населения США в целом расчетный фоновый риск тяжелых врожденных пороков развития и выкидышей при клинически подтвержденной беременности составляет 2-4% и 15-20% соответственно.
Кормление грудью
Краткий профиль рисков
Линезолид выделяется с грудным молоком. На основании данных из доступных опубликованных отчетов суточная доза линезолида, которую ребенок может получить с грудным молоком, составляет приблизительно 6-9% от рекомендованной терапевтической дозы для детей (10 мг/кг каждые 8 часов). Информации о влиянии линезолида на детей, находящихся на грудном вскармливании отсутствует; диарея и рвота являются наиболее частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными в клинических исследованиях у детей, получавших линезолид в качестве терапии. Информации о влиянии линезолида на продукцию грудного молока отсутствует. Следует учитывать пользу от грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, а также клиническую значимость терапии линезолидом для женщины и любые потенциальные нежелательные реакции препарата или основного заболевания женщины для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Клинические рекомендации
Следует проинформировать женщину, получающую терапию линезолидом в период лактации, о необходимости мониторинга ребенка, находящегося на грудном вскармливании, на предмет развития диареи и рвоты.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациенты должны быть проинформированы о том, что во время терапии линезолидом возможно развитие таких симптомов, как головокружение и нарушения зрения. В случае возникновения вышеуказанных симптомов пациентам не следует управлять автотранспортом или механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026506 от 26.02.2025.