Линпарза® (Олапариб) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 Миллиграмм
Рекомендуемая доза препарата Линпарза® в качестве монотерапии или в сочетании с бевацизумабом для лечения рака яичников или в комбинации с абиратероном и преднизоном или преднизолоном для лечения рака предстательной железы или в сочетании с эндокринной терапией составляет 300 мг (2 таблетки по 150 мг) два раза в сутки, что эквивалентно общей суточной дозе 600 мг. Для снижения дозы рекомендуется таблетка 100 мг.
Монотерапия
Пациентки с платиночувствительным рецидивом (ПЧР) эпителиального рака яичников, маточных труб или первичным перитонеальным раком высокой степени злокачественности, ответившие (полностью или частично) на платиносодержащую химиотерапию, должны начинать лечение препаратом Линпарза® не позднее 8 недель после завершения последней дозы платиносодержащей терапии.
Комбинация с бевацизумабом
При применении препарата Линпарза® в комбинации с бевацизумабом в качестве поддерживающей терапии первой линии эпителиального рака яичников, маточных труб или первичного перитонеального рака высокой степени злокачественности после завершения платиносодержащей терапии первой линии в сочетании с бевацизумабом, доза бевацизумаба составляет 15 мг/кг один раз в 3 недели. Полная информация о препарате бевацизумаб отражена в инструкции по медицинскому применению бевацизумаба.
Комбинация с эндокринной терапией
При применении препарата Линпарза в комбинации с эндокринной терапией, рекомендуемую дозировку следует смотреть в подробной информации о препарате, с которым проводится комбинация эндокринной терапии (например, ингибитор ароматазы/антиэстрогенный агент и/или ЛГРГ).
Линпарза в комбинации с абиратероном и преднизоном или преднизолоном
При применении препарата Линпарза в комбинации с абиратероном для лечения мКРРПЖ, доза абиратерона составляет 1000 мг один раз в сутки перорально. Абиратерон следует назначать с преднизоном или преднизолоном перорально в дозе 5 мг два раза в сутки. Следует также ознакомиться с подробной информацией по препарату абиратерон.
Частота применения с указанием времени приема
Для перорального применения. Таблетки Линпарза® следует проглатывать целиком, не разжёвывая, не измельчая, не растворяя и не разделяя. Таблетки Линпарза® можно применять независимо от приёма пищи.
Длительность лечения
Поддерживающая терапия первой линии распространенного рака яичников с мутацией BRCA
Пациентки могут продолжать лечение до радиологически подтвержденного прогрессирования заболевания, недопустимой токсичности или в течение 2 лет, если отсутствует радиологическое доказательство прогрессирования заболевания спустя 2 года терапии. Пациентки с доказанным заболеванием спустя 2 года, которым, по мнению лечащего врача, дальнейшая терапия препаратом является целесообразной, могут получать препарат Линпарза® и по истечении 2 лет.
Поддерживающая терапия платиночувствительного рецидивирующего рака яичников
Для пациенток с платиночувствительным рецидивом эпителиального рака яичников, фаллопиевых труб или первичного перитонеального рака высокой степени злокачественности рекомендуется продолжать лечение до прогрессирования основного заболевания или недопустимой токсичности.
Поддерживающая терапия первой линии HRD-положительного распространенного рака яичников в комбинации с бевацизумабом
Пациенты могут продолжать лечение препаратом Линпарза® до радиологически подтвержденного прогрессирования заболевания, развития неприемлемой токсичности или в течение периода до 2 лет, в случае если отсутствуют радиологически подтвержденные признаки заболевания в течение 2 лет после лечения. Пациенты, с наличием признаков заболевания через 2 года, у которых, по мнению лечащего врача, продолжение терапии препаратом Линпарза® может оказать благоприятный эффект, могут получать препарат дольше 2 лет. Данные о рекомендуемой общей продолжительности лечения (максимум 15 месяцев), включая периоды применения в сочетании с химиотерапией и в качестве поддерживающей терапии приведены в инструкции по медицинскому применению бевацизумаба.
Адъювантная терапия раннего рака молочной железы высокого риска с мутацией гена gBRCA
Рекомендуется продолжать терапию до 1 года или до прогрессирования основного заболевания или до развития недопустимой токсичности, в зависимости от того, что наступит раньше.
Монотерапия HER2-отрицательный рак молочной железы с мутацией gBRCA1/2
Рекомендуется продолжать терапию до прогрессирования основного заболевания или развития недопустимой токсичности.
Эффективность и безопасность повторной поддерживающей терапии препаратом Линпарза® после первого или последующего рецидива у пациентов с раком яичников не установлены. Нет данных об эффективности и безопасности повторной терапии у пациентов с раком молочной железы.
Поддерживающая терапия первой линии при метастатическом раке поджелудочной железы с мутацией gBRCA
Рекомендуется продолжать терапию до прогрессирования основного заболевания или развития недопустимой токсичности.
Монотерапия метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы с мутацией гена BRCA1/2
Рекомендуется продолжать терапию до прогрессирования основного заболевания или развития недопустимой токсичности. У пациентов, не подвергшихся хирургической кастрации, во время лечения следует продолжать медикаментозную кастрацию аналогом рилизинг-фактор лютеинизирующего гормона (ЛФРГ).
Лечение мКРРПЖ в комбинации с абиратероном и преднизоном или преднизолоном
Рекомендуется продолжать терапию до прогрессирования основного заболевания или развития неприемлемой токсичности при применении препарата Линпарза® в комбинации с абиратероном и преднизоном или преднизолоном. Лечение аналогом гонадотропин-высвобождающего гормона (ГнРГ) следует продолжать во время терапии у всех пациентов, или пациенты должны были пройти двустороннюю орхиэктомию до начала терапии. Следует также ознакомиться с подробной информацией по препарату абиратерон.
Нет данных об эффективности или безопасности повторной терапии препаратом Линпарза® у пациентов с раком предстательной железы.
Важные различия в дозировании между препаратом Линпарза® в виде таблеток и в виде капсул
Таблетки препарата Линпарза® 100 мг и 150 мг не могут быть назначены вместо капсул 50 мг, в связи с разницей в дозировке и биодоступности каждой из указанных лекарственных форм. Поэтому, следует соблюдать специфические рекомендации по дозировке для каждой лекарственной формы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024820 от 10.11.2025.