Ливазо (Питавастатин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 Миллиграмм
Питавастатин активно транспортируется в гепатоциты человека несколькими печеночными транспортерами (включая полипептид, транспортирующий органические анионы, OATP), которые могут быть вовлечены в некоторые из следующих взаимодействий.
Циклоспорин: одновременный прием однократной дозы циклоспорина с препаратом Ливазо в равновесном состоянии приводил к увеличению AUC питавастатина в 4,6 раза. Влияние циклоспорина в равновесном состоянии на Ливазо в равновесном состоянии неизвестно. Ливазо противопоказан пациентам, получающим лечение циклоспорином.
Эритромицин: одновременное применение с препаратом Ливазо приводило к увеличению AUC питавастатина в 2,8 раза. Рекомендуется временная приостановка приема Ливазо на время лечения эритромицином или другими антибиотиками группы макролидов.
Гемфиброзил и другие фибраты: применение монотерапии фибратами иногда ассоциируется с развитием миопатии. Одновременное применение фибратов со статинами ассоциировалось с повышенным риском развития миопатии и рабдомиолиза. Ливазо следует применять с осторожностью при одновременном применении с фибратами. В ходе фармакокинетических исследований одновременное применение препарата Ливазо с гемфиброзилом приводило к увеличению AUC питавастатина в 1,4 раза, при этом AUC фенофибрата увеличивалась в 1,2 раза.
Ниацин: исследования взаимодействия препарата Ливазо и ниацина не проводились. Монотерапия ниацином ассоциировалась с развитием миопатии и рабдомиолизом. Таким образом, Ливазо следует применять с осторожностью при одновременном применении с ниацином.
Фузидовая кислота: риск развития миопатии, включая рабдомиолиз, повышается при одновременном применении системной фузидовой кислоты со статинами. Механизм такого взаимодействия (фармакодинамика или фармакокинетика, или оба) пока неизвестен. Имеются сообщения о рабдомиолизе (в том числе с летальным исходом) у пациентов, применявших эту комбинацию. Если лечение системной фузидовой кислотой считается необходимым, лечение препаратом Ливазо следует прекратить на период лечения фузидовой кислотой.
Глекапревир и пибрентасвир: одновременное применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы и глекапревира/пибрентасвира может повышать концентрацию ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови. Применение препарата Ливазо с глекапревир/пибрентасвиром не изучалось, но возможно такое же взаимодействие. В начале лечения глекапревиром/пибрентасвиром рекомендуется применение наименьшей дозы препарата Ливазо, при этом необходим клинический мониторинг состояния пациентов, получающих такую комбинацию.
Рифампицин: одновременный прием с препаратом Ливазо приводил к увеличению AUC питавастатина в 1,3 раза вследствие снижения поглощения печенью.
Ингибиторы протеазы и ингибиторы ненуклеозидной обратной транскриптазы: одновременное применение лопинавира/ритонавира, дарунавира/ритонавира, атазанавира или эфавиренца с препаратом Ливазо может привести к незначительным изменениям AUC питавастатина.
Эзетимиб и его глюкуронидный метаболит ингибируют всасывание холестерина из продуктов питания и желчи. Одновременное применение с препаратом Ливазо не влияет на концентрацию эзетимиба или его метаболита глюкуронида в плазме крови, а эзетимиб не влияет на концентрацию питавастатина в плазме крови.
Ингибиторы CYP3A4: исследования взаимодействия с итраконазолом и грейпфрутовым соком, известными ингибиторами CYP3A4, не выявили клинически значимого влияния на концентрацию питавастатина в плазме крови.
Дигоксин, известный субстрат P-gp, не взаимодействует с Ливазо. При одновременном применении не наблюдалось значительных изменений концентрации питавастатина или дигоксина.
Варфарин: равновесные фармакокинетические и фармакодинамические свойства ((МНО и ПВ) варфарина у здоровых добровольцев не зависели от одновременного применения Ливазо в дозе 4 мг/сут. Однако, как и в случае с другими статинами, у пациентов, получающих варфарин, следует контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при включении препарата Ливазо в схему терапии.
Дети
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых. Степень взаимодействия в педиатрической популяции неизвестна.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Ливазо у детей в возрасте до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019701 от 04.07.2024.