Логест® (Гестоден и этинилэстрадиол) · Таблетки, покрытые оболочкой
Сообщалось о повышенном риске развития артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических нарушений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторные ишемические атаки, венозный тромбоз и тромбоэмболию легочной артерии у женщин, использующих комбинированные гормональные контрацептивы, которые более детально описаны в разделе «Необходимые меры предосторожности при применении».
Следующие нежелательные эффекты были описаны у женщин, принимающих эстроген-гестагенные оральные контрацептивы:
Во время клинических исследований III фазы и постмаркетингового наблюдения наиболее часто сообщалось (> 10%) о таких нежелательных реакциях, как головные боли, включая мигрень, и кровотечение/кровомазание.
Часто (≥1/100 до < 1/10)
- вагинит, вагинальный кандидоз
- изменения настроения, включая депрессию, изменение либидо
- нервозность, головокружение
- тошнота, рвота, боли в животе
- акне
- боль и напряженность в молочных железах
- дисменорея, изменение влагалищных и менструальных выделений
- задержка жидкости / отек
- изменения массы тела (прибавка или уменьшение)
Нечасто (≥1/1000 до 1/100)
- повышение или снижение аппетита
- артериальная гипертензия
- спазмы в животе, вздутие
- сыпь, хлоазма (меланодермия), возможно персистирующего характера, гирсутизм, алопеция
- изменения уровня липидов в сыворотке, в том числе гипертриглицеридемия
Редко ( 1/10000 до < 1/1000)
- анафилактические реакции с очень редкими случаями крапивницы, ангионевротический отек, тяжелые расстройства сосудистой и дыхательной систем
- нарушение толерантности к глюкозе
- раздражение, связанное с ношением контактных линз
- венозная тромбоэмболия и артериальная тромбоэмболия
- холестатическая желтуха
- узловая эритема
Очень редко(< 1/10000)
- гепатоцеллюлярный рак, доброкачественные опухоли печени (например, очаговая узловая гиперплазия, аденома печени)
- обострение системной красной волчанки
- обострение порфирии
- обострение хореи
- неврит зрительного нерва
- панкреатит
- камни в желчном пузыре, холестаз
- мультиформная эритема
- гемолитико-уремический синдром
С неизвестной частотой
- ишемический колит
Следующие серьезные нежелательные явления отмечались у женщин, использующих комбинированные оральные контрацептивы:
Опухоли
Частота диагностики рака молочной железы очень незначительно повышена среди женщин, принимающих КОК. Поскольку рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, увеличение числа диагнозов является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных оральных контрацептивов не доказана.
Другие нарушения
Появление или ухудшение состояний, для которых взаимосвязь с приемом комбинированных оральных контрацептивов не доказана: гестационный герпес, гипакузия, вызванная отосклерозом, эпилепсия, болезнь Крона, язвенный колит
- Появление или ухудшение симптомов ангионевротического отека, вызванных эстрогенами у женщин с наследственным ангионевротическим отеком
- Нарушения функции печени
Взаимодействия
Прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивной эффективности препарата вследствие взаимодействий комбинированных оральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторами ферментов).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015836 от 17.04.2020.