Локсидол (Мелоксикам) · Раствор для внутримышечного введения
Беременность
Ингибирование синтеза простагландинов может негативным образом повлиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие. Результаты эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, а также возникновения пороков сердца и гастрошизиса, после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения пороков сердечно-сосудистой системы повышался с менее чем 1% до приблизительно 1,5%. Считается, что данный риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. В первом и втором триместрах беременности применение мелоксикама возможно только в случае явной необходимости. При применении мелоксикама женщиной, пытающейся забеременеть, или в первом и втором триместрах беременности следует принимать минимальную дозировку в течение максимально короткого периода времени.
Применение мелоксикама на 20 неделе или в более поздние сроки беременности может вызывать развитие олигогидрамниона, возникающее в результате нарушения функции почек у плода. Этот эффект может проявиться вскоре после начала лечения и обычно обратим при прекращении лечения. Кроме того, сообщалось о случаях преждевременного закрытия артериального протока после лечения во втором триместре, большинство из которых разрешалось после прекращения терапии. Следовательно, применение мелоксикама в первом и втором триместрах беременности возможно только в случае явной необходимости. При применении мелоксикама женщиной, пытающейся забеременеть, или в первом и втором триместрах беременности следует принимать минимальную дозировку в течение максимально короткого периода времени.
В случае применения мелоксикама в течение нескольких дней, начиная с 20 недели беременности, следует проводить пренатальный мониторинг на выявление олигогидрамниона и преждевременного закрытия артериального протока. Терапию мелоксикамом следует прекратить в случае развития олигогидрамниона или преждевременного закрытия артериального протока.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод риску сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом; подвергать мать в конце беременности и новорожденного риску возможного увеличения времени кровотечения, а также развитию антиагрегационного эффекта, который может проявляться даже при низких дозах; подавлению сокращений матки, приводящему к запоздалым или затяжным родам.
Локсидол противопоказан к применению в третьем триместре беременности.
Лактация
Несмотря на отсутствие данных относительно мелоксикама у человека, известно, что НПВП проникают в грудное молоко. Локсидол не рекомендуется применять в период лактации.
Фертильность
Применение мелоксикама, как и других препаратов, ингибирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может нарушать фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, испытывающих трудности с зачатием или подвергающихся исследованию причин бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Специальные исследования влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились. Однако на основе фармакодинамического профиля и наблюдавшихся нежелательных реакций, вероятно, что мелоксикам не влияет или незначительно влияет на указанную деятельность. Тем не менее, пациентам, у которых наблюдается нарушение зрения, включая нарушение четкости зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы рекомендуется воздерживаться от вождения автотранспорта и управления механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022905 от 07.04.2022.