Мавирет (Глекапревир и пибрентасвир) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозы
Обследование перед началом терапии
Перед началом терапии препаратом Мавирет необходимо проводить обследование всех пациентов для выявления текущего или ранее перенесенного ВГВ на наличие поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) и антител к ядерному антигену вируса гепатита (anti-HBc).
Рекомендованная доза для взрослых и детей от 12 лет
Мавирет – это комбинированный препарат с фиксированными дозами глекапревира и пибрентасвира.
Рекомендуемая доза препарата Мавирет составляет три таблетки внутрь (общая суточная доза – 300 мг глекапревира и 120 мг пибрентасвира) один раз в сутки в одно и то же время во время еды.
В таблицах 2 и 3 представлена рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Мавирет на основании данных, полученных в популяции пациентов с моноинфекцией ВГС и с коинфекцией ВГС/ВИЧ-1 с компенсированным заболеванием печени (с циррозом печени или без него) и с нарушением функции почек или без него, включая пациентов, получающих диализ.
Таблица 2. Рекомендуемая продолжительность лечения для ранее не получавших лечение пациентов
Генотип ВГС
Продолжительность лечения
Без цирроза печени
Компенсированный цирроз печени(класс А по шкале Чайлд-Пью)
1, 2, 3, 4, 5 или 6
8 недель
8 недель
Таблица 3. Рекомендованная продолжительность лечения для пациентов, ранее получавших терапию
Продолжительность лечения
Генотип ВГС
Пациенты, ранее получавшие лечение с использованием схемы, включающей
Без цирроза печени
Компенсированный цирроз печени (класс А по шкале Чайлд-Пью)
1
Ингибитор NS5A1 без предшествующего лечения ингибитором протеазы NS3/4A (ИП)
16 недель
16 недель
Ингибитор протеазы NS3/4A2 без предшествующего лечения ингибитором NS5A
12 недель
12 недель
1, 2, 4, 5 или 6
PRS3
8 недель
12 недель
3
PRS3
16 недель
16 недель
1 В клинических исследованиях проводили терапию у пациентов, ранее получавших лечение с использованием схем, включающих ледипасвир и софосбувир или даклатасвир, (пег)интерферон и рибавирин.
2 В клинических исследованиях проводили терапию у пациентов, ранее получавших лечение с использованием схем, включающих симепревир и софосбувир, или симепревир, боцепревир, или телапревир, (пег)интерферон и рибавирин.
3 PRS – предшествующее лечение с использованием схем, включающих
(пег)интерферон, рибавирин и (или) софосбувир, но не включающих ингибитор протеазы NS3/4A ВГС или ингибитор NS5A.
Пациенты после трансплантации печени или почки
После трансплантации печени или почки рекомендуется применять Мавирет в течение 12 недель. Пациентам, инфицированным вирусом генотипа 1, ранее получавшим терапию ингибиторами NS5A и не получавшим ингибиторы протеазы NS3/4A, и пациентам, инфицированным вирусом генотипа 3, получавшим PRS, рекомендуется продолжительность терапии в 16 недель.
Нарушение функции печени
Препарат Мавирет не рекомендуется пациентам с нарушением функции печени средней степени (класс B по шкале Чайлд-Пью) и противопоказан пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд-Пью).
Метод и путь введения
Внутрь.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023818 от 31.08.2023.