Медабон (Мифепристон, комбинации) · Набор таблеток и таблеток вагинальных
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения
Нежелательные эффекты оцениваются по частоте встречаемости.
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10) , не часто (≥1/1 000, ≤1/100), редко (≥1/10,000 ≤1/1,000), очень редко (<1/10,000), неизвестно (нельзя оценить на основе имеющихся данных).
Очень часто:
- Очень частые сокращения или спазмы матки (от 70 до 80%) в течение нескольких часов после приема мизопростола.
Часто:
- спазмы, легкие или умеренно выраженные;
- кровотечение (происходит до 5% случаев и может потребовать гемостатического кюретажа и переливания крови до 1,8% случаев);
- тошнота, рвота, диарея (эти эффекты желудочно-кишечного трактасвязаны с мизопростолом).
Не часто:
- гиперчувствительности, сыпь;
- инфекция после абортов: подозреваемые или подтвержденные инфекции (эндометрит, воспаление тазовых органов) были зарегистрированы менее чем у 1% женщин.
Редко:
- пониженное артериальное давление;
- крапивница, эритродермия, узловатая эритема, эпидермальный некролиз;
- головные боли, недомогание, приливы жара, головокружение, был зарегистрирован озноб), лихорадка.
остановка сердца, инфаркт миокарда и/или спазм коронарных артерий и тяжелая артериальная гипотензия
Были зарегистрированы очень редкие случаи со смертельным исходом от токсического шока, вызванного Clostridium sordellii endometritis, проявляющегося без лихорадки или других очевидных симптомов инфекции.
Случаи серьезного или смертельного токсического или септического шока. Лихорадка с болью в мышцах, учащенным сердцебиением, головокружением, диареей, рвотой или ощущением слабости. Эти побочные эффекты могут возникнуть, если вы не принимаете это лекарство перорально или если вы принимаете его позже, чем через 49 дней после первого дня вашей последней менструации для медицинского прерывания беременности.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№122116 от 08.09.2021.