Медолапрам (Эсциталопрам) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 Миллиграмм
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Очень часто
- головная боль
- тошнота
Часто
- снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение массы тела
- тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин)
- бессонница, сонливость, головокружение, парестезия, тремор
- синусит, зевота
- диарея, запор, рвота, сухость во рту
- повышенная потливость
- артралгия, миалгия
- нарушение эякуляции и импотенция (у мужчин)
- усталость, гипертермия
Нечасто
- снижение массы тела
- бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания
- нарушение вкуса, нарушение сна, обморок
- мидриаз, нарушения зрения
- тиннитус
- тахикардия
- эпистаксис
- желудочно-кишечные кровотечения (в том числе ректальное кровотечение)
- крапивница, алопеция, сыпь, зуд
- метроррагия и меноррагия (у женщин)
- отек
Редко
- анафилактические реакции
- агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
- серотониновый синдром
- брадикардия
Неизвестно
- тромбоцитопения
- неадекватная секреция антидиуретического гормона
- гипонатриемия, анорексия1
- мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение2
- дискинезия, двигательные нарушения, судорожные припадки, психомоторное возбуждение/акатизия1
- желудочковая аритмия с удлинением интервала QT на электрокардиограмме, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»
- ортостатическая гипотензия
- гепатит, нарушение функциональных показателей печени
- экхимоз, ангионевротический отек
- рабдомиолиз
- задержка мочи
- галакторея, приапизм (у мужчин), послеродовое кровотечение*
1 Нежелательные реакции наблюдались при применении СИОЗС.
2 Случаи появления суицидальных мыслей и суицидального поведения наблюдались во время или сразу после прекращения лечения эсциталопрамом.
* Это проявление зарегистрировано для терапевтического класса СИОЗС/СИОЗСН.
Удлинение интервала QT
Случаи удлинения интервала QT и желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт», были зарегистрированы в постмаркетинговый период применения эсциталопрама, преимущественно у пациентов женского пола, с гипокалиемией или с удлиненным интервалом QT в анамнезе или другими заболеваниями сердца.
Классовые эффекты
В эпидемиологических исследованиях, в основном проводимых у пациентов в возрасте 50 лет и старше, наблюдался повышенный риск развития переломов костей при приеме СИОЗС и трициклических антидепрессантов. Механизм возникновения этого риска неизвестен.
Симптомы отмены при прекращении лечения
Прекращение лечения СИОЗС/СИОЗСН, особенно резкое, часто сопровождается возникновением симптомов отмены. Наиболее часто возникают головокружение, сенсорные нарушения (в том числе парестезия и ощущение удара электрическим током), нарушения сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенная потливость, головная боль, диарея, пальпитации, эмоциональная нестабильность, раздражительность, зрительные нарушения. Как правило, эти симптомы легкой или умеренной степени тяжести и быстро проходят, однако у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета Медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023586 от 16.09.2022.