Медролгин (Кеторолак) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 Миллиграмм
Частота возникновения нежелательных реакций повышается с увеличением дозы кеторолака трометамина. При назначении Медролгина врач должен быть внимательным в отношении развития у пациентов таких тяжелых нежелательных реакций, как желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация, послеоперационное кровотечение, острая почечная недостаточность, анафилактические и анафилактоидные реакции и печеночная недостаточность. У некоторых пациентов при применении кеторолака трометамина вышеуказанные НПВС-опосредованные нежелательные реакции могут носить жизнеугрожающий характер, особенно если лекарственное средство используется ненадлежащим образом.
Данные, полученные в клинических исследованиях
Со стороны желудочно-кишечного тракта: абдоминальная боль*, метеоризм, значительное желудочно-кишечное кровотечение/перфорация, стоматит, запор/диарея, чувство переполнения, изжога, рвота, диспепсия*, желудочно-кишечные язвы (желудка/двенадцатиперстной кишки), тошнота*.
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, пурпура.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль*, головокружение.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения функции почек.
Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, отеки.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровней печеночных ферментов в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, потливость.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в месте введения.
Результаты лабораторных и инструментальных исследований: увеличение времени кровотечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, отрыжка, эзофагит, гастрит, глоссит, кровавая рвота, мелена, кровотечение из прямой кишки.
Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции, сепсис.
Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ и питания: анорексия, повышенный аппетит.
Нарушения психики: анормальные сновидения, нарушение мышления, тревога, спутанность сознания, депрессия, эйфория, галлюцинации, нарушение способности концентрировать внимание, бессонница, нервозность, сонливость, ступор.
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства, гиперкинезы, парестезия, тремор, нарушение вкуса.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения, нарушение четкости зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго, потеря слуха.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: цистит, дизурия, гематурия, учащенное мочеиспускание, интерстициальный нефрит, олигурия/полиурия, протеинурия, почечная недостаточность, нефротический синдром, задержка мочеиспускания.
Со стороны сердца: застойная сердечная недостаточность, пальпитация, тахикардия.
Со стороны сосудов: бледность кожных покровов, обморок.
Со стороны половых органов и молочной железы: бесплодие у женщин.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхиальная астма, кашель, одышка, отек легких, ринит, носовое кровотечение.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: экхимоз, алопеция, крапивница, фотосенсибилизация.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: повышение температуры тела, сильно выраженное чувство жажды, астения, недомогание, изменение массы тела.
Данные, полученные в постмаркетинговом периоде
Со стороны желудочно-кишечного тракта: язвенный стоматит, острый панкреатит, обострение воспалительных заболеваний кишечника (язвенного колита, болезни Крона).
Инфекционные и паразитарные заболевания: асептический менингит.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лимфоаденопатия, панцитопения.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактоидные реакции, в том числе с летальным исходом, отек гортани, отек языка.
Со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Нарушения психики: кома, психоз.
Со стороны нервной системы: судороги.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: гемолитико-уремический синдром, боль в спине с или без гематурии и/или азотемии.
Со стороны сердца: аритмия, брадикардия, боль в груди, инфаркт миокарда.
Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, приливы, васкулит, послеоперационное кровотечение из раны (редко возникала необходимость в переливании крови.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, угнетение дыхания, пневмония.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Лайелла, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Cо стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024926 от 16.02.2021.