Мепивастезин (Мепивакаин) · Раствор для инъекций
Мепивастезин предназначен только для использования в стоматологии.
Всегда следует назначать наименьший объем, при котором достигается эффективная анестезия.
Максимальная рекомендуемая доза:
Взрослые:
Доза должна быть индивидуальной, в зависимости от используемого метода введения и обстоятельств каждого отдельного случая.
Для инфильтрации в полости рта и/или проведения анестезии на нижней челюсти обычно достаточно начальной дозы 1,0–4,0 мл.
Особые группы пациентов:
Пожилые:
У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышение уровня Мепивастезина в плазме вследствие снижения метаболических процессов и уменьшения объема распределения. Риск накопления Мепивастезина особенно возрастает при повторном применении.
При всех заболеваниях сердца и печени дозу в соответствии с рекомендациями для пожилых пациентов следует уменьшить.
Пациенты с нарушением функции печени:
Мепивакаин метаболизируется в печени. В связи с длительной продолжительностью действия, а также системным накоплением, пациентам с печеночной недостаточностью может потребоваться более низкая доза.
Пациенты с нарушенной почечной функцией:
Мепивакаин и его метаболиты в основном выводятся с мочой. В связи с длительной продолжительностью действия и системным накоплением, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью могут потребоваться более низкие дозы.
Другие соответствующие группы пациентов:
Доза также должна быть уменьшена у пациентов с некоторыми ранее предсуществующими нарушениями (стенокардия, артериосклероз) и у пациентов, одновременно принимающих лекарственные препараты, которые, как известно, взаимодействуют с мепивакаином.
Рекомендации по дозировке для особых групп пациентов:
Во всех названных случаях рекомендуется более низкий диапазон доз (то есть введение минимального количества Мепивастезина в каждом случае для достижения эффективной анестезии).
Дети:
Мепивастезин противопоказан детям в возрасте до 4 лет.
Рекомендуемая терапевтическая доза для детей в возрасте от 4 лет (масса тела около 20 кг) и старше:
Количество вводимого препарата зависит от возраста и веса ребенка, а также объема процедуры.
Средняя доза составляет 0,75 мг/кг = 0,025 мл Мепивастезина на кг массы тела.
Рекомендации по дозировке для детей старше 4 лет и подростков
Масса тела (кг)
Рекомендуемая дозировка
Мепивакаина гидрохлоридмг/ребенок
Раствор для инъекций
мл/ребенок
20 - < 30
15 – 22.5 мг
0.5 мл – 0.75 мл
30 - < 40
22.5 – 30 мг
0.75 мл – 1.0 мл
40 - < 50
30 – 37.5 мг
1.0 мл – 1.25 мл
50 - < 60
37.5 – 45 мг
1.25 мл – 1.5 мл
60 - < 70
45 – 52.5 мг
1.5 мл – 1.75 мл
70 - < 80
52.5 – 60 мг
1.75 мл – 2.0 мл
Поскольку мепивакаин быстро распределяется между тканями, а плотность костной ткани у детей ниже, чем у взрослых, применение инфильтрационной анестезии у детей может оказаться предпочтительным вместо применения проводниковой анестезии.
Рекомендуемая максимальная доза:
Взрослые
У здоровых взрослых максимальная доза активного вещества мепивакаина гидрохлорида составляет 4 мг/кг массы тела (МТ), что эквивалентно 0,133 мл Мепивастезина на кг МТ. Это соответствует 300 мг мепивакаина гидрохлорида или 10 мл Мепивастезина для пациента с массой тела 70 кг.
Дети
Вводимый объем должен быть отрегулирован в соответствии с возрастом, весом и объемом процедуры.
У детей нельзя превышать объем, эквивалентный 3 мг мепивакаина гидрохлорида/кг массы тела (0,1 мл Мепивастезина/кг).
Рекомендуемая максимальная доза Мепивастезина у детей старше 4 лет и подростков:
Масса тела (кг) (каждая возрастная группа соответствует ± предельным значениям в таблице роста)
Максимальная
допустимая доза в расчете на 3 мг/кг МТ
Мепивакаина гидрохлорид мл/ребенок
Раствор для инъекций
мл/ребенок
20 - < 30
60 мг
2 мл
30 - < 40
90 мг
3 мл
40 - < 50
120 мг
4 мл
50 - < 60
150 мг
5 мл
60 - < 70
180 мг
6 мл
70 - < 80
210 мг
7 мл
Метод введения
Препарат предназначен для инъекций в качестве местного анестетика для стоматологического назначения.
С целью исключения возможности внутрисосудистого введения необходимо всегда применять аспирационный контроль в двух проекциях (с ротацией иглы на 180°), хотя его отрицательный результат не всегда исключает неумышленное или незамеченное внутрисосудистое введение.
Скорость инъекции не должна превышать 0,5 мл в 15 секунд, т. е. 1 картридж в минуту.
Основных системных реакций в результате случайного внутрисосудистого введения в большинстве случаев можно избежать, применяя следующую технику введения - после укола медленно ввести 0,1 - 0,2 мл и через 20-30 секунд медленно ввести остальной раствор.
Открытые картриджи не должны применяться у других пациентов.
Остатки должны быть ликвидированы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025175 от 03.09.2021.