Меры предосторожности

Мериоферт (Гонадотропин менопаузный) · Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 150 Международная единица

Менотропин – это гонадотропное средство, способное вызывать как легкие, так и серьезные побочные реакции и его должны применять только врачи, которые хорошо знакомы с проблемами бесплодия и методами их лечения.

Терапия гонадотропином требует определенных временных затрат со стороны врачей и требует регулярного мониторинга реакции яичников с помощью ультразвука (УЗИ), отдельно или в сочетании с измерением уровня сывороточного эстрадиола.

Существует значительная вариабельность ответа на применение менотропина между пациентами, с плохой реакцией на применение менотрофина у некоторых пациентов. Следует использовать самую низкую эффективную дозу.

Первую инъекцию препарата Мериоферт следует проводить под непосредственным наблюдением врача.

Перед началом лечения следует оценить бесплодие пары и возможные противопоказания к беременности. В частности, пациенты должны быть обследованы на гипотиреоз, недостаточность надпочечников, гиперпролактинемию и опухоли гипофиза или гипоталамуса, а также назначено соответствующее специфическое лечение.

Пациенты, проходящие стимуляцию роста фолликулов, будь то в рамках лечения ановуляторного бесплодия или процедур ВРТ, могут испытывать увеличение яичников или развить гиперстимуляцию. Соблюдение рекомендуемой дозировки и режима применения менотропина, а также тщательный мониторинг терапии сведут к минимуму частоту таких событий. Оценка показателей развития и созревания фолликулов требует наблюдения врача, имеющего опыт интерпретации соответствующих тестов.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

СГЯ – состояние, отличающееся от неосложненного увеличения яичников. СГЯ является синдромом, который появляется сам по себе, а тяжесть симптомов, которого может нарастать.

Синдром проявляется в значительном увеличении размеров яичников, повышении уровня половых стероидных гормонов, а также повышенной проницаемости кровеносных сосудов, что может приводить к скоплению жидкости в брюшной, плевральной и, в исключительных случаях – в перикардиальной полости.

В тяжелых случаях СГЯ могут наблюдаться следующие симптомы: боль в животе, вздутие живота, значительное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и гастроинтестинальные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. При клиническом обследовании можно обнаружить гиповолемию, электролитный дисбаланс, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый легочный дистресс-синдром и эпизоды тромбоэмболии.

Если уровень эстрогена в моче превышает 540 нмоль (150 мкг)/24 часа или если уровень 17 бета-эстрадиола в плазме превышает 3000 пмоль/л (800 пикограмм/мл), или если наблюдается резкий рост значений, повышается риск гиперстимуляции и лечение менотрофином следует немедленно прекратить, а хорионический гонадотропин человека отменить. Ультразвуковое исследование выявит любое чрезмерное развитие фолликулов и непреднамеренную гиперстимуляцию.

Тяжелая форма СГЯ может быть опасной для жизни и характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), острой болью в животе, асцитом, очень часто гидротораксом и иногда тромбоэмболическими явлениями. Другие симптомы, которые могут наблюдаться, включают: вздутие живота, сильное увеличение яичников, увеличение веса, одышку, олигурию и желудочно-кишечные симптомы, включая тошноту, рвоту и диарею. Клиническая оценка может выявить гиповолемию, гемоконцентрацию, электролитный дисбаланс, гемоперитонеум, плевральные выпоты и острый легочный дистресс.

Чрезмерная реакция яичников на лечение гонадотропином редко приводит к СГЯ, если только не вводится ХГЧ для стимуляции овуляции. Поэтому в случаях гиперстимуляции яичников разумно воздержаться от приема ХГЧ и посоветовать пациентке воздержаться от половой жизни или использовать барьерные методы в течение как минимум 4 дней. СГЯ может быстро прогрессировать (в течение от 24 часов до нескольких дней) и стать серьезным медицинским событием, поэтому пациентки должны находиться под наблюдением в течение как минимум двух недель после введения ХГЧ.

Соблюдение рекомендуемой дозировки менотропина, режима приема и тщательного мониторинга терапии сведет к минимуму частоту гиперстимуляции яичников и многоплодной беременности. Пациентки, проходящие контролируемую гиперстимуляцию яичников, могут подвергаться повышенному риску развития гиперстимуляции ввиду чрезмерной реакции эстрогенов и множественного развития фолликулов. При ВРТ аспирация всех фолликулов до овуляции может снизить частоту возникновения гиперстимуляции.

СГЯ может быть более тяжелым и затяжным, если наступает беременность. Чаще всего СГЯ возникает после прекращения гормонального лечения и достигает максимальной тяжести примерно через семь-десять дней после лечения. Обычно СГЯ проходит спонтанно с началом менструации.

При возникновении тяжелой формы СГЯ лечение гонадотропинами следует прекратить, если оно все еще продолжается, госпитализировать пациентку и начать специфическую терапию СГЯ.

Синдром чаще развивается у пациенток с поликистозом яичников.

Многоплодная беременность

Многоплодная беременность, особенно при большом количестве плодов, несет повышенный риск возникновения осложнений, как для матери, так и для плода в перинатальный период.

У пациенток, у которых овуляция наступает в результате лечения гонадотропным гормоном, учащаются случаи многоплодия по сравнению с беременностью в результате естественного оплодотворения. Для минимизации риска многоплодия необходимо вести тщательное наблюдение за реакцией яичников женщины.

У пациенток после проведения ВРТ риск многоплодной беременности связан, главным образом, с количеством перенесенных эмбрионов, их качеством и возрастом пациентки.

До начала лечения пациенток следует предупредить о возможности возникновения у них многоплодной беременности.

Потеря беременности

Частота потери беременности в результате выкидыша или аборта выше у пациенток, проходящих стимуляцию роста фолликулов для процедур ВРТ, чем в обычной популяции пациенток.

Внематочная беременность

Женщины с историей заболевания маточных труб подвержены риску внематочной беременности, независимо от того, наступила ли беременность путем спонтанного зачатия или в результате лечения бесплодия. Распространенность внематочной беременности после ЭКО, как сообщается, составляет от 2 до 5% по сравнению с 1 до 1,5% в общей популяции.

Новообразования репродуктивных органов

У женщин, которые неоднократно получали медикаментозное лечение по поводу бесплодия, сообщалось о развитии как доброкачественных, так и злокачественных новообразований яичников и других органов репродуктивной системы. На сегодня еще не выяснена связь между лечением с применением гонадотропина и склонностью к новообразованиям у женщин, страдающих бесплодием.

Врожденные пороки развития

Распространенность врожденных пороков развития у женщин после проведения ВРТ может немного превышать количество пороков при естественном зачатии. Считается, что это может быть результатом индивидуальных особенностей родителей (возраст матери, характеристики спермы и т.д.) и многоплодной беременности.

Тромбоэмболические нарушения

У женщин с повышенным риском развития тромбоэмболических состояний, несмотря на наследственную предрасположенность, существенное ожирение (индекс массы тела> 30 кг/м2) или тромбофилии могут развиваться венозные или артериальные тромбоэмболические нарушения как во время, так и после окончания лечения гонадотропином. Следует отметить, что сама по себе беременность также несет повышенный риск тромбоэмболических осложнений.

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026383 от 27.11.2024.

Была ли страница полезной?