Мериоферт (Гонадотропин менопаузный) · Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 150 Международная единица
Наиболее значимая нежелательная реакция на препарат в клинических испытаниях с Мериофертом— это (дозозависимая) гиперстимуляция яичников (СГЯ), обычно легкая с небольшим увеличением яичников, дискомфортом или болью в животе. Только один случай СГЯ был серьезным.
Наиболее частыми побочными реакциями при приеме Мериоферта были головная боль и вздутие живота, а также тошнота, усталость, головокружение и боль в месте инъекции
В таблице ниже представлены основные побочные реакции на препарат (>1%) у женщин, получавших Мериоферт в клинических испытаниях, в зависимости от системы организма и частоты. В каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных
Системно- органный класс*
Частота
Нежелательная реакция
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто
Часто
Головная боль
Головокружение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто
Часто
Вздутие живота
Дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Часто
Скелетно-мышечная боль
Нарушения со стороны репродуктивной системы
Часто
синдром гиперстимуляции яичников , тазовая боль
Общие нарушения и состояния места введения
Часто
Реакции в месте инъекции, усталость, недомогание, жажда
Нарушения со стороны сосудов
Часто
Приливы
*Наиболее подходящий термин MedDRA указан для описания определенной реакции; синонимы или связанные состояния не указаны, но их также следует принимать во внимание.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026383 от 27.11.2024.