Метадон · Раствор для орального применения 5 Миллиграмм на миллилитр
Метадон противопоказан при беременности и в период лактации в связи с возможным влиянием на развитие плода. Однако при очевидной неспособности наркозависимой беременной женщины прервать употребление героина, врач может принять решение о проведении поддерживающей терапии метадоном. Такое лечение следует продолжать до конца беременности с применением постоянной дозы во избежание возможных симптомов отмены у матери и у плода.
В случае необходимости можно увеличить дозу метадона на последних этапах беременности для обеспечения адекватного уровня препарата во избежание возможного отказа от терапии.
Тем не менее, как и в случае любой медикаментозной терапии, необходимо тщательно оценивать соотношение польза - риск данного лечения. Снижение дозы препарата при необходимости следует проводить медленно во избежание развития синдрома отмены.
Во избежание риска выкидыша и преждевременных родов окончательное возможное прекращение лечения, причем под обязательным наблюдением специалиста-акушера, следует проводить не ранее 14-й недели и позднее 32-й недели соответственно.
Метадон в малых количествах выделяется с грудным молоком. При принятии решения о возможности грудного вскармливания следует принимать во внимание рекомендации лечащего врача, а также учитывать применение женщиной стабильной поддерживающей дозы метадона и информацию о возможном постоянном приеме других запрещенных веществ. В случае рассмотрения возможности кормления грудью, доза метадона должна быть минимальной. Лечащий врач должен рекомендовать матери следить за признаками седативного действия и затруднения дыхания у младенца и в случае их появления немедленно обращаться за медицинской помощью. Хотя количество выделяющегося с грудным молоком метадона недостаточно для полного подавления симптомов отмены у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, препарат может смягчить тяжесть синдрома отмены у новорожденных. При необходимости прекращения грудного вскармливания это следует проводить постепенно, поскольку резкое отнятие от груди может вызвать усиление симптомов отмены у младенца.
Специальная информация по вспомогательным веществам
В 1 мл препарата Метадон содержится 0,5 мг бензоата натрия.
Метадон 5 мг/мл раствор для перорального применения содержит сахарозу: максимальная суточная доза препарата (24 мл, что соответствует 120 мг метадона гидрохлорида) содержит 9,6 г сахарозы. Это следует учитывать при наличии проблем с содержанием глюкозы в крови (т.е. при сахарном диабете). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл, то есть практически не содержит натрия.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение метадона может нарушать умственные и/или физические способности, необходимые для управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. В связи с чем пациента следует проинформировать о влиянии препарата.
Рекомендации по применению Режим дозирования
Поддерживающая заместительная терапия при опиоидной наркомании Метадон применяется ежедневно в соответствии с клиническим состоянием и протоколом лечения. Схема лечения может быть изменена в соответствии с клиническим состоянием пациента. Первоначально, одной дозы от 15 до 20 мг (от 3 до 4 мл) достаточно для купирования абстинентного синдрома. В случае повтора симптомов абстиненции или недостаточного купирования синдрома, дозу можно увеличить. Если пациенты находятся в физической зависимости от высоких доз, возможно, могут потребоваться более высокие дозы метадона. Обычно 40 мг (8 мл) в день в виде однократной или разделенных доз является достаточным уровнем дозы. Стабилизация может продолжаться в течение 2 - 3 дней, далее дозу метадона необходимо постепенно снижать. Частота, при которой уменьшается количество метадона, определяется индивидуально для каждого пациента. У госпитализированных пациентов ежедневное снижение на 20 % от общей суточной дозы обычно хорошо переносится. У амбулаторных пациентов возможно более медленное снижение. В случае применения метадона для лечения героиновой зависимости в течение более трех недель, следует перейти от лечения острого абстинентного синдрома к поддерживающей терапии.
В случае опиоидо-зависимых пациентов с установленной стабилизированной наркоманией, поддерживающая терапия может проводиться, только при неэффективности предыдущих многопрофильных мероприятий. Данное лечение также подходит для пациентов с установленной опиоидной зависимостью и ВИЧ-инфекцией, с синдромом иммунодефицита или СПИДом, если врач считает, что другой вид лечения имеет меньше шансов воздержания от употребления опиоидов. Заместительная терапия может устранить "тягу", то есть компульсивный поиск героина, и подавлять беспокойство наркозависимого пациента. Необходимости в проведении контрольного системного налоксонового теста у лиц с выраженной психофизической зависимостью от героина нет, тем не менее, важно проверять наличие морфиноподобных веществ в организме. Следует подчеркнуть, что анализ мочи на наличие наркотических средств и психотропных веществ является неотъемлемой частью лечения метадоном. Чрезмерное употребление алкоголя также должно быть проверено. Если анализ мочи положителен на содержание опиоидов, важно провести повторную оценку состояния. Дозировка должна быть определена врачом индивидуально в зависимости от каждого конкретного случая для предотвращения потребности в героине, учитывая психофизическое состояние и сопутствующие заболевания пациента. Во время поддерживающей терапии некоторые пациенты получают постоянную дозу метадона, для других дозу периодически корректируют в большую или меньшую сторону. В любом случае доза должна быть установлена таким образом, чтобы терапевтический эффект сохранялся в течение по крайней мере 24 часов. В качестве примера, большинство пациентов принимает суточную дозу от 50 до 120 мг (10 - 24 мл) в зависимости от их уровня толерантности и переносимости препарата.
Предупреждение: незапланированное или неконтролируемое врачом прекращение лечения может спровоцировать острый синдром отмены.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
При применении метадона у пациентов пожилого возраста рекомендуется соблюдение осторожности и применение низких начальных доз препарата. Метод и путь введения
Препарат предназначен только для приема внутрь.
Не использовать для инъекций!
Цели лечения и прекращение его проведения
Перед началом лечения препаратом Метадон стратегия лечения, включая продолжительность лечения и цели лечения, должны быть согласованы совместно с пациентом в соответствии с рекомендациями по обезболиванию. Во время лечения необходимо частое контактирование между врачом и пациентом для оценки необходимости продолжения лечения, рассмотрения вопроса о прекращении и корректировки дозировок, если это необходимо. Когда пациенту больше не требуется терапия метадоном, может быть целесообразно постепенно снижать дозу, чтобы предотвратить симптомы отмены. При отсутствии адекватного контроля боли следует рассмотреть возможность переносимости и прогрессирования основного заболевания.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121922 от 25.02.2021.