Метформин · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм
Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь
При острой алкогольной интоксикации возрастает риск развития лактоацидоза, особенно в случае:
голодания;
недоедания;
печеночной недостаточности.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества
Прием метформина следует прекратить до или на время исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ и возобновить его прием не ранее, чем через 48 часов после процедуры, при условии, что функция почек была повторно оценена и признана стабильной.
Комбинации, требующие осторожности
Некоторые лекарственные средства могут неблагоприятно влиять на функцию почек, что может увеличить риск развития лактоацидоза, - например, НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики, особенно петлевые диуретики. При начале приема таких препаратов или в процессе применения в сочетании с метформином необходим тщательный контроль функции почек.
Лекарственные препараты с внутренней гипергликемической активностью
(например, глюкокортикоиды (системного и местного введения) и
симпатомиметики)
Может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована на время терапии соответствующим лекарственным средством и после его отмены.
Транспортеры органических катионов (ОСТ)
Метформин является субстратом обоих транспортеров органических катионов - ОСТ1 и ОСТ2.
При совместном применении с метформином:
ингибиторы ОСТ1 (такие как верапамил) могут снижать гипогликемическое действие метформина;
индукторы ОСТ1 (такие как рифампицин) могут увеличивать всасывание метформина в желудочно-кишечном тракте и усиливать его гипогликемическое действие;
ингибиторы ОСТ2 (такие как циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол) могут снижать выведение метформина почками и таким образом приводить к увеличению его концентрации в плазме крови;
ингибиторы обоих ОСТ (такие как кризотиниб, олапариб) могут изменять эффективность метформина и его выведение почками.
В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность, особенно пациентам с почечной недостаточностью, при одновременном применении указанных препаратов с метформином, так как возможно повышение плазменной концентрации метформина. При необходимости можно рассмотреть возможность коррекции дозы метформина, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могут изменять эффективность метформина.
Специальные предупреждения
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Неконтролируемая гипергликемия в прегравидарный период и во время беременности ассоциирована с повышенным риском развития врожденных аномалий, невынашивания беременности, возникновения гипертензии, вызванной беременностью, преэклампсии и перинатальной смертности. Необходимо на протяжении всей беременности поддерживать уровень глюкозы в крови как можно ближе к норме, чтобы снизить риск неблагоприятных исходов, связанных с гипергликемией, для матери и ребенка.
Метформин проникает через плаценту в концентрациях, которые могут
достигать уровня материнских.
Большой объем данных о беременных женщинах (более 1000 случаев) из
когортного исследования на основе регистров и опубликованных данных (метаанализы, клинические исследования, регистры) не указывает на повышенный риск развития врожденных аномалий, фетотоксичности или неонатальной токсичности после применения метформина в прегравидарный
период и/или во время беременности.
Имеются недостаточные и неубедительные данные об отдаленных результатах воздействия метформина на детей во внутриутробный период развития. Метформин, по-видимому, не влияет на двигательное и социальное развитие детей в возрасте до 4 лет, подвергшихся воздействию во внутриутробный период, хотя данные об отдаленных результатах ограничены.
При клинической необходимости применение метформина во время беременности и в прегравидарный период можно рассматривать в качестве дополнения или альтернативы инсулину.
Лактация
Метформин проникает в грудное молоко. Нежелательные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения нежелательных эффектов у ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Монотерапия препаратом не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Следует предостеречь пациентов о риске развития гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, инсулином или препаратами группы меглитинидов и др.), при которых ухудшается способность к управлению транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025490 от 22.12.2021.