Метикур (Метилпреднизолон) · Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения в комплекте с растворителем
Снижение иммунитета/повышение восприимчивости к инфекциям
Кортикостероиды могут повышать восприимчивость к инфекциям, маскировать некоторые признаки инфекции, и во время их применения могут возникать новые инфекции.
Подавление воспалительной реакции и иммунной функции повышает восприимчивость к грибковым, вирусным и бактериальным инфекциям и их тяжесть. Клиническая картина часто может быть нетипичной и может достигать запущенной стадии, прежде чем будет диагностирована.
Пациенты, принимающие иммуносупрессивные препараты, являются более восприимчивыми к инфекциям, чем здоровые люди. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое или даже фатальное течение у детей со сниженным иммунинитетом или у взрослых, принимающих кортикостероиды.
Следует принять во внимание, что ветряная оспа, обычно легкое заболевание, может быть фатальной у пациентов со сниженным иммунитетом. Пациентам (или родителям детей), не болевшим ветрянкой, следует рекомендовать избегать тесного личного контакта с больными ветряной оспой или опоясывающим лишаем, а в случае контакта с ними следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Пациентам с ослабленным иммунитетом, получаюшим системные кортикостероиды или применявшим их в течение предыдущих 3 месяцев, необходима пассивная иммунизация иммуноглобулином против ветряной оспы/опоясывающего лишая (VZIG). Иммунизацию следует провести в течение 10 дней после контакта с больным ветряной оспой. Если диагноз ветряной оспы подтвержден, заболевание требует специализированной помощи и срочного лечения.
Не следует прекращать прием кортикостероидов, и возможно, потребуется увеличение дозы.
Следует избегать контакта с больным корью. При контакте с больным следует немедленно обратиться к врачу. Может потребоваться профилактика путем внутримышечного введения иммуноглобулина.
Аналогичным образом, кортикостероиды следует применять с большой осторожностью у пациентов с известными или предполагаемыми паразитарными инфекциями, такими как инвазия Strongyloides (острицами), что может привести к гиперинфекции Strongyloides и распространению с обширной миграцией личинок, часто сопровождающейся тяжелым энтероколитом и потенциально фатальной грамотрицательной септицемией.
Живые вакцины не следует вводить лицам со сниженным иммунитетом. Реакция антител на другие вакцины может быть снижена.
Применение кортикостероидов при активном туберкулезе должно быть ограничено теми случаями молниеносного или диссеминированного туберкулеза, при которых кортикостероиды применяются для лечения заболевания в сочетании с соответствующим противотуберкулезным режимом.
Если кортикостероиды показаны пациентам с латентным туберкулезом или туберкулиновой реактивностью, необходимо тщательное наблюдение, поскольку может произойти реактивация заболевания. Во время длительной терапии кортикостероидами такие пациенты должны получать химиопрофилактику.
Сообщалось о случаях развития саркомы Капоши у пациентов, получающих кортикостероидную терапию. Отмена лечения может привести к клинической ремиссии.
Влияние на иммунную систему
Возможно развитие аллергических реакций. Редко сообщалось о кожных реакциях и анафилактических/анафилактоидных реакциях после парентеральной терапии Метикуром. Врачи, применяющие препарат, должны быть готовы к такой ситуации. Перед применением кортикостероидов следует принять соответствующие меры предосторожности, особенно если у пациента в анамнезе имеется аллергическая реакция на лекарственные препараты.
Эндокринные эффекты
Пациентам, получающим кортикостероидную терапию, и в случае наличия какой-либо стрессовой ситуации в этот период, показано увеличение дозировки быстродействующих кортикостероидов до, во время и после стресса.
Фармакологические дозы кортикостероидов, вводимые в течение длительного времени, могут привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы (вторичная недостаточность коры надпочечников). Степень и продолжительность недостаточности коры надпочечников различаются у разных пациентов и зависят от дозы, частоты, времени введения и продолжительности терапии глюкокортикоидами. Этот эффект можно свести к минимуму, используя терапию через день.
Кроме того, при резкой отмене глюкокортикоидов может развиться острая надпочечниковая недостаточность, приводящая к летальному исходу.
У пациентов, которые получали системные кортикостероиды в дозах, превышающих физиологические (приблизительно 6 мг метилпреднизолона), в течение более 3 недель, отмена препарата не должна быть резкой.
Таким образом, вторичная недостаточность коры надпочечников, вызванная приемом препарата, может быть сведена к минимуму путем постепенного снижения дозы. Способ снижения дозы во многом зависит от вероятности рецидива заболевания при снижении дозы системных кортикостероидов. Во время отмены препарата следует проводить клиническую оценку активности заболевания. Если вероятность рецидива заболевания после отмены системных кортикостероидов маловероятна, но существует неопределенность в отношении угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, то доза системных кортикостероидов может быть быстро снижена до физиологических доз. После достижения суточной дозы метилпреднизолона в 6 мг снижение дозы должно быть более медленным в целях восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Резкое прекращение лечения системными кортикостероидами продолжительностью до 3 недель целесообразно, если считается, что рецидив заболевания маловероятен. Резкое прекращение приема метилпреднизолона в дозах до 32 мг в сутки в течение не более 3 недель вряд ли приведет к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у большинства пациентов. Следующим группам пациентов следует рекомендовать постепенное прекращение терапии даже после курса лечения продолжительностью не более 3 недель:
• пациенты, которые прошли повторные курсы лечения системными кортикостероидами (особенно при приеме в течение более 3 недель);
• если был назначен короткий курс лечения в течение одного года после продолжительной терапии кортикостероидами (в течение нескольких месяцев или лет);
• пациенты, у которых может быть риск развития надпочечниковой недостаточности, кроме терапии экзогенными кортикостероидами;
• пациенты, получающие дозы системных кортикостероидов в дозе более 32 мг метилпреднизолона в сутки;
• пациенты, принимающие повторные дозы в вечернее время.
Острая склеродермическая нефропатия
Пациентов с системным склерозом, принимающих преднизолон и его эквиваленты в дозах от 15 м г/сут и выше, следует предупредить о том, что внезапно начавшаяся гипертензия и острая почечная недостаточность могут привести к смертельной склеродермической нефропатии.
Необходимо регулярно контролировать артериальное давление и функцию почек (s-креатинин). При подозрении на склеродермическую нефропатию следует тщательно контролировать артериальное давление.
Пациенты должны иметь при себе карточки «Стероидное лечение» с четким руководством по мерам предосторожности, которые необходимо предпринять для минимизации риска, а также сведения о враче, назначившем лечение, лекарственном средстве, дозировке и продолжительности лечения.
Данный тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии; поэтому в любой стрессовой ситуации, возникающей в этот период, следует возобновить гормональную терапию.
Синдром отмены стероидов, на первый взгляд, не связанный с недостаточностью коры надпочечников, может также возникнуть после резкого прекращения приема глюкокортикоидов. Этот синдром включает такие симптомы, как: анорексия, тошнота, рвота, вялость, головная боль, лихорадка, боль в суставах, шелушение, миалгия, потеря веса и/или артериальная гипотензия. Считается, что эти эффекты связаны с внезапным изменением концентрации глюкокортикоидов, а не с низким уровнем кортикостероидов.
Поскольку глюкокортикоиды могут вызывать или усугублять синдром Кушинга, следует избегать приема глюкокортикоидов у пациентов с болезнью Кушинга.
У пациентов с гипотиреозом наблюдается усиленный эффект кортикостероидов. Пациентам с гипотиреозом необходим частый мониторинг состояния пациента.
Обмен веществ и питание
Пациентам с сахарным диабетом (или семейным анамнезом диабета) необходим частый мониторинг состояния пациента. Кортикостероиды, включая метилпреднизолон, могут повышать уровень глюкозы в крови, усугублять уже существующий диабет и предрасполагать к развитию сахарного диабета пациентов, получающих длительную терапию кортикостероидами.
Психиатрические эффекты
Пациенты и/или лица, осуществляющие уход, должны быть предупреждены о том, что при системном применении стероидов могут возникать потенциально серьезные психические побочные реакции. Симптомы обычно проявляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения. При высоких дозах/системном воздействии риск может быть выше, хотя уровни дозы не позволяют предсказать начало, тип, тяжесть или продолжительность реакций.
Большинство реакций проходят после снижения дозы или отмены препарата, хотя иногда может потребоваться специальное лечение. Следует рекомендовать пациентам/лицам, осуществляющим уход, обратиться за медицинской помощью при появлении тревожных психологических симптомов, особенно при подозрении на подавленное настроение или суицидальные мысли. Пациенты/лица, осуществляющие уход за ними, должны быть предупреждены о возможных психических расстройствах, которые могут возникнуть во время или сразу после снижения дозы/отмены системных стероидов, хотя о таких реакциях сообщалось нечасто.
Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса о применении системных кортикостероидов у пациентов с существующим или предыдущим анамнезом тяжелых аффективных расстройств у них самих или у их ближайших родственников. К ним относятся депрессивное или маниакально-депрессивное заболевание и предыдущий стероидный психоз.
Необходимо частое наблюдение за пациентами с тяжелыми аффективными расстройствами в анамнезе (особенно со стероидными психозами в анамнезе).
Влияние на нервную систему
Кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией. Таким пациентам необходимо частое наблюдение за их состоянием.
Кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией гравис. (см. также описание миопатии в разделе "Влияние на опорно-двигательный аппарат"). Пациентам с миастенией гравис необходимо частое наблюдение за их состоянием.
Сообщалось о серьезных побочных эффектах, связанных с интратекальным/эпидуральным введением препарата.
Сообщалось о развитии эпидурального липоматоза у пациентов, принимающих кортикостероиды, как правило, при длительном применении в высоких дозах.
Влияние на органы зрения
При системном и местном применении кортикостероидов могут наблюдаться нарушения зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть вопрос о направлении пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которых сообщалось после применения системных и местных кортикостероидов. Центральная серозная хориоретинопатия может привести к отслоению сетчатки.
Пациентам с глаукомой (или семейным анамнезом глаукомы) и пациентам с герпетическим поражением глаза (herpes simplex) необходимо частое наблюдение в связи с риском перфорации роговицы.
Длительное применение кортикостероидов может привести к развитию задней субкапсулярной катаракты и ядерной катаракты (особенно у детей), экзофтальма или повышению внутриглазного давления, что может привести к глаукоме с возможным повреждением зрительных нервов. У пациентов, получающих глюкокортикоиды, также возможно развитие вторичных грибковых и вирусных инфекций глаз.
Влияние на сердце
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025720 от 11.04.2022.