МИГ® детский форте (Ибупрофен) · Суспензия для приема внутрь
Беременность
Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на беременность и/или развитие зародыша и плода. Препараты, подавляющие синтез простагландина, применяемые на ранних стадиях беременности, способны повышать опасность самопроизвольного аборта, а также возникновения у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и длительности применения.
У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к повышению пре- и постимплантационных потерь, а также эмбриофетальной смертности. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, возрастала частота возникновения различных пороков развития плода, в том числе пороков сердечно-сосудистой системы.
Начиная с 20-й недели беременности, применение ибупрофена может вызвать олигогидрамниоз в результате почечной дисфункции плода. Это может произойти вскоре после начала применения ибупрофена и обычно обратимо после прекращения лечения. Кроме того, были сообщения о сужении артериального протока после лечения во втором триместре, большинство из которых разрешилось после прекращения лечения. Поэтому во время первого и второго триместра беременности назначение ибупрофена возможно только по жизненным показаниям. При назначении ибупрофена женщинам, планирующим беременность, либо женщинам на первом и втором триместре беременности рекомендуется наименьшая возможная доза и минимальная длительность лечения. После применения ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели гестации, следует рассмотреть вопрос о внутриутробном мониторинге олигогидрамниоза и сужении артериального протока. Прием ибупрофена следует прекратить, если обнаружены олигогидрамниоз или сужение артериального протока.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:
- могут приводить к возникновению у плода:
сердечно-легочной патологии (преждевременное сужение/закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии);
нарушения функции почек, которое может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с развитием олигогидрамниоза (см. выше);
-у матери в конце беременности и у новорожденного возможны следующие отклонения:
возможное увеличение времени кровотечения – эффект ингибирования агрегации тромбоцитов, возможный даже при применении препарата в очень низких дозах;
подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию родовой деятельности или затяжным родам.
В связи с этим, в третьем триместре беременности ибупрофен противопоказан.
Период лактации
Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко лишь в очень низких концентрациях. Поскольку сообщений о негативных последствиях для новорожденных детей до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата необходимости в прекращении кормления грудью, как правило, не возникает.
Фертильность
Имеются сведения, подтверждающие, что лекарственные средства, ингибирующие циклооксигеназу/синтез простагландинов, способны оказывать отрицательное влияние на репродуктивную способность женщин посредством воздействия на овуляцию. Такое воздействие обратимо после прекращения лечения.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Поскольку в высоких дозах препарат МИГ® детский форте способен вызывать побочные действия на центральную нервную систему, такие как сонливость и головокружение, в отдельных случаях возможно ухудшение способности к быстрому реагированию, ориентированию в дорожной ситуации и способности к управлению механизмами. Подобные реакции усиливаются при взаимодействии с алкоголем.
Рекомендации по применению
Только для кратковременного применения!
Должны использоваться наименьшие эффективные дозы в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121805 от 19.08.2021.