МИГ® детский форте (Ибупрофен) · Суспензия для приема внутрь
Ибупрофен (как и другие НПВП) требует особой осторожности при приеме со следующими лекарственными средствами:
Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2
При совместном применении нескольких различных НПВП повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения вследствие взаимно усиливающегося действия этих препаратов. В этой связи одновременное употребление ибупрофена и других НПВП не рекомендуется.
Ацетилсалициловая кислота
Совместное назначение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты в целом не рекомендуется ввиду возможного усиления нежелательных эффектов.
Одновременное применение ибупрофена может конкурентно ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Не исключена возможность того, что регулярное, долговременное применение ибупрофена может снизить кардиопротективное действие низких доз ацетилсалициловой кислоты. В случае нерегулярного применения ибупрофена клинически значимые эффекты представляются маловероятными.
Дигоксин, фенитоин, препараты лития
Применение препарата МИГ® детский форте совместно с препаратами дигоксин, фенитоин или литий может повышать концентрацию этих субстанций в плазме. Контроль концентрации лития, дигоксина и фенитоина в плазме при правильном применении, как правило, не требуется (максимально в течение 3 дней).
Диуретики, ингибиторы АКФ, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина-II
НПВП могут ослаблять действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с ограниченной функцией почек (например, у обезвоженных пациентов или у пациентов пожилого возраста с ограниченной функцией почек) совместное применение ингибиторов АКФ, бета-блокаторов и антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которые, как правило, бывают обратимы. Поэтому совместное применение этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.
При одновременном приеме препарата МИГ® детский форте и калийсберегающих диуретиков возможна гиперкалиемия. Рекомендуется контроль уровня калия в сыворотке крови.
Кортикостероиды
Повышенный риск желудочно-кишечной язвы или кровотечений.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения
Антикоагулянты
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Метотрексат
Прием препарата МИГ® детский форте в течение 24 часов до или после приема метотрексата может приводить к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсического действия.
Циклоспорин
Одновременный прием некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов усиливает риск нефротоксического действия циклоспорина. Этот эффект не исключен и при комбинации циклоспорина с ибупрофеном.
Мифепристон
НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после лечения мифепристоном, поскольку под влиянием НПВП может ослабляться эффект мифепристона.
Препараты сульфонилмочевины
НПВП способны взаимодействовать с антидиабетическими препаратами (препаратами сульфонилмочевины). Несмотря на отсутствие соответствующей информации о взаимодействии ибупрофена с препаратами сульфонилмочевины, при одновременном применении этих лекарственных средств из соображений безопасности рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови.
Зидовудин
При одновременном приеме зидовудина и ибупрофена, по имеющимся данным, повышается риск гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией.
Такролимус
Одновременный прием двух препаратов повышает риск нефротоксичности.
Пробеницид и сульфинпиразон
Лекарственные средства, содержащие пробеницид или сульфинпиразон, могут задерживать вывод ибупрофена из организма.
Баклофен
После приема ибупрофена существует риск развития токсичности баклофена.
Ритонавир
Ритонавир может повысить концентрацию НПВП в плазме.
Аминогликозиды
НПВП может снизить экскрецию аминогликозидов.
Антибиотики хинолонового ряда
НПВП могут повышать риск судорог, связанных с применением хинолоновых антибиотиков. У пациентов, получающих НПВП и хинолоны, риск возникновения судорог может возрастать.
Ингибиторы изофермента CYP2C9
В случае совместного применения ибупрофена с ингибиторами изофермента CYP2C9 показатели воздействия ибупрофена (субстрата CYP2C9) могут увеличиваться. При одновременном применении ибупрофена с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторами CYP2C9) показатели воздействия S(+)-ибупрофена увеличивались примерно на 80-100%. Если ибупрофен применяется одновременно с мощными ингибиторами CYP2C9, в особенности если ибупрофен в высокой дозе применяется одновременно с вориконазолом и флуконазолом, целесообразно уменьшить дозу ибупрофена.
Каптоприл
В экспериментальных исследованиях указано, что ибупрофен ингибирует экскрецию натрия (эффект каптоприла).
Холестирамин
При одновременном применении ибупрофена и холестирамина всасывание ибупрофена задерживается и снижается (на 25%). Данные лекарственные препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.
Деферазирокс
При одновременном применении с НПВП может повышаться риск токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт. При сочетании деферазирокса с НПВП требуется тщательный клинический контроль.
Пеметрексед
При совместном приеме с НПВП может снижаться выведение пеметрекседа; поэтому при применении НПВП в более высоких дозах необходимо проявлять осторожность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина от 45 до 79 мл/мин) следует избегать одновременного приема пеметрекседа и НПВП с коротким временем полувыведения, таких как ибупрофен, в течение 2 дней до и 2 дней после применения пеметрекседа.
Гинкго билоба
Гинкго билоба может усиливать риск кровотечений при приеме НПВП.
Специальные предупреждения
Желудочно-кишечное кровотечение, образование и перфорация язвы
Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы или ее перфорация с возможным летальным исходом отмечались в отношении всех НПВП и в любой момент лечения – независимо от наличия или отсутствия симптомов-предвестников или же серьезной патологии со стороны ЖКТ в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования или перфорации язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Лечение таких пациентов следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые нуждаются в сопровождающей низко дозированной терапии АСК или в приеме других препаратов, увеличивающих риск возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с препаратами-протекторами (например, мизопростолом или ингибиторами протонных насосов).
Пациенты, у которых в анамнезе имели место побочные действия со стороны ЖКТ, особенно пожилого возраста, должны сообщать – особенно на начальных этапах лечения – обо всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой (в частности о желудочно-кишечных кровотечениях).
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, такие как: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как АСК. При появлении желудочно-кишечного кровотечения или язвы прием препарата МИГ® детский форте необходимо прекратить.
Следует с осторожностью назначать НПВП пациентам с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) ввиду возможного ухудшения состояния.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения
Осторожность (с обязательной предварительной консультацией с врачом) требуется в начале лечения у пациентов с гипертонией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку наблюдаются задержка жидкости, повышенное артериальное давление и отеки, ассоциированные при терапии с НПВП.
Установлено, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки), может сопровождаться некоторым повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Пациентам с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью (II-III по классификации NYHA), подтвержденной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или сосудов головного мозга ибупрофен можно назначать только после тщательной оценки ситуации. Высоких доз препарата (2400 мг/сутки) следует избегать.
Тщательная оценка ситуации должна проводиться также перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг/сутки).
Сообщалось о случаях развития синдрома Коуниса у пациентов, получавших ибупрофен. Синдром Коуниса определяется как совокупность сердечно-сосудистых симптомов, вторичных по отношению к аллергической реакции или реакции гиперчувствительности, связанных с сужением коронарных артерий и потенциально приводящей к инфаркту миокарда.
Тяжелые кожные нежелательные реакции (ТКНР)
В связи с применением ибупрофена сообщалось о развитии тяжелых кожных нежелательных реакций (ТКНР), включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), которые могут представлять угрозу жизни или привести к летальному исходу. Большинство этих реакций возникло в течение первого месяца лечения. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, прием ибупрофена следует немедленно отменить и рассмотреть альтернативные методы лечения (при необходимости).
При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиваться инфекционные поражения кожи тяжелой степени и осложнения со стороны мягких тканей. До настоящего времени данных, позволяющих исключить роль НПВП в усугублении этого инфекционного процесса, получено не было. Поэтому при наличии ветряной оспы рекомендуется избегать применения препарата МИГ® детский форте.
Маскировка симптомов латентной инфекции
МИГ® детский форте может маскировать симптомы инфекционного заболевания, такие, как лихорадка и боль, что может привести к задержке соответствующего лечения и, как следствие, к повышению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и при бактериальных осложнениях на коже при ветряной оспе.
При приеме препарата при инфекции – в случае сохранения симптомов или при ухудшении состояния требуется немедленно обратиться к врачу.
Прочие указания
МИГ® детский форте следует применять лишь после тщательной оценки возможной пользы и риска в следующих случаях:
- при наследственном нарушении метаболизма порфирина (например, при острой перемежающейся порфирии).
- при системной красной волчанке (СКВ) и смешанном коллагенозе (диффузное заболевание соединительных тканей), т.к. повышается риск асептического менингита;
- при нарушениях функции почек (т.к. имеющееся заболевание почек может резко ухудшиться);
- при дегидратации (обезвоживании);
- при нарушениях функции печени;
- сразу после обширных хирургических вмешательств;
- у пациентов, страдающих сенной лихорадкой, полипами носа, хроническим отеком слизистой носа или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, так как у таких пациентов существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться в виде приступов астмы (т.н. астма, вызванная анальгетиками), отека Квинке или крапивницы;
- у пациентов с аллергической реакцией на другие вещества, так как существует повышенный риск реакции гиперчувствительности при приеме препарата МИГ® детский форте.
Реакции гиперчувствительности
В очень редких случаях наблюдались острые реакции гиперчувствительности тяжелой степени (например, анафилактический шок). В случаях появления первых признаков реакции гиперчувствительности в результате приема препарата МИГ® детский форте, лечение следует прекратить. Необходимые лечебные меры должны в зависимости от симптомов приниматься квалифицированными специалистами.
Нарушения со стороны органов дыхания
Следует с осторожностью применять препарат МИГ® детский форте у пациентов, страдающих или страдавших в прошлом бронхиальной астмой, т.к. поступали сообщения, что у таких пациентов НПВП способны вызывать бронхоспазм.
Ибупрофен – действующее вещество препарата МИГ® для детей форте – может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациентам с нарушениями свертываемости крови следует находиться под тщательным наблюдением.
При длительном приеме ибупрофена необходим регулярный контроль уровня печеночных ферментов, функции почек, а также картины крови.
В отношении пациентов, которые уже принимают другие болеутоляющие или жаропонижающие препараты, или антибиотики, необходимо соблюдать осторожность.
Медикаментозная головная боль
При длительном применении любых болеутоляющих средств от головной боли может возникать ее усугубление. Если Вы уверены или полагаете, что находитесь в данной ситуации, необходимо прекратить терапию и обратиться за медицинской помощью. Подозрение на диагноз головной боли, вызванной чрезмерным использованием лекарственных средств, возникает у пациентов, у которых часто или ежедневно бывают головные боли, несмотря на (или вследствие) регулярного приема лекарственных средств от головной боли.
Дополнительная информация
В целом, частый, вошедший в привычку прием анальгетиков, особенно при комбинации нескольких болеутоляющих действующих веществ, может приводить к развитию устойчивого поражения почек, сопровождающегося риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Прием НПВП при одновременном употреблении алкоголя может усиливать побочные действия активных веществ, особенно на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему.
Информация о вспомогательных веществах
В данном лекарственном препарате содержится 500 мг мальтитного сиропа (E 965) на 1 мл. Пациентам с редкой наследственной патологией – непереносимостью фруктозы, данный препарат принимать не следует.
В данном лекарственном препарате содержится 6,0 мг натрия на 1 мл, что соответствует 0,3% от его максимального суточного потребления, рекомендуемого ВОЗ для взрослых и составляющего 2 г.
В данном лекарственном препарате содержится 1 мг натрия бензоата (E 211) на 1 мл.
В данном лекарственном препарате содержится 0,0002 мг бензилового спирта на 1 мл.
Бензиловый спирт в состоянии вызывать аллергические реакции.
У маленьких детей повышен риск его кумуляции.
В больших количествах его следует использовать с осторожностью и только при необходимости – особенно, у беременных или кормящих грудью женщин, а также у субъектов с нарушением функции печени или почек, поскольку у них имеется риск кумуляции вещества и проявлений его токсичности (метаболический ацидоз).
Дети и подростки
При обезвоживании у детей и подростков имеется риск поражения почек.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121805 от 19.08.2021.