МИГ® детский (Ибупрофен) · Суспензия для приема внутрь
Пациенты пожилого возраста
У людей пожилого возраста повышена частота нежелательных реакций на НПВП – особенно таких, как желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, которые могут представлять угрозу жизни.
Следует учитывать, что нежелательные реакции, перечисленные ниже, варьируют в зависимости от дозы и индивидуальных особенностей пациентов.
Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. По имеющимся данным, на фоне применения препарата может возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, нарушение пищеварения, боли в животе, дегтеобразный стул, рвота с кровью, язвенный стоматит, усугубление колита и болезни Крона. Реже наблюдается гастрит. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и длительности применения препарата.
На фоне лечения НПВП сообщалось также об отеках, повышении артериального давления и сердечной недостаточности.
В основу оценки частоты возникновения нежелательных реакций положены следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Часто
- изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в исключительных случаях могут вызывать анемию
Нечасто
- реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, кожная сыпь, зуд.
Пациента следует проинструктировать о том, что при появлении данных симптомов прием лекарственного препарата МИГ® детский следует прекратить.
- головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или ощущение усталости.
- нарушения зрения.
Пациента следует проинструктировать на предмет того, что в таком случае он должен незамедлительно сообщить об этом врачу и прекратить прием ибупрофена.
- язвы желудочно-кишечного тракта с вероятностью кровотечения и перфорации. Язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона, гастрит.
- кожная сыпь различных видов.
Редко
- шум в ушах.
- поражение ткани почек (некроз почечных сосочков) – особенно при длительном лечении препаратом – и повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
- снижение уровня гемоглобина.
Очень редко
- на фоне применения нестероидных противовоспалительных препаратов описаны случаи обострения воспалительных процессов инфекционного происхождения (например, развитие некротизирующего фасциита). Это, возможно, связано с механизмом действия НПВП.
При появлении или усугублении признаков инфекции во время приема препарата МИГ® детский пациенту рекомендуется незамедлительно обратиться к врачу. При этом необходимо выяснить, имеются ли показания к противоинфекционной/антибактериальной терапии.
- на фоне применения ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита – такие, как скованность шеи, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела или затуманенность сознания. К возникновению таких состояний предрасположены пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани.
- нарушения кроветворения (малокровие, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Первыми признаками могут быть: повышение температуры тела, боль в горле, поверхностные раны во рту, гриппоподобные симптомы, выраженное утомление, кровотечение из носа, кровоизлияния в кожу. В подобных случаях пациент должен немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу; самостоятельно применять болеутоляющие или жаропонижающие средства при этом не следует.
При длительном лечении препаратом следует регулярно проводить анализ крови.
- тяжелые общие реакции повышенной чувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек и тяжелый шок). Эти реакции могут проявляться в виде отека лица, языка, гортани (внутренняя часть) с сужением дыхательных путей, респираторного дистресс-синдрома (нарушение дыхания), ускорения сердцебиения, снижения артериального давления вплоть до шока, представляющего угрозу жизни.
- обострение астмы.
При возникновении любого из этих симптомов, что возможно даже при первом применении препарата, необходима срочная врачебная помощь.
- психотические реакции, депрессия.
- ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
- артериальная гипертензия, васкулит.
- реакции со стороны дыхательных путей (астма, бронхоспазм, одышка).
- эзофагит, панкреатит, формирование диафрагмоподобных стриктур кишечника.
Пациент должен быть проинструктирован на предмет того, что при появлении относительно сильных болей в верхней части живота, дегтеобразного стула и рвоты с кровью прием лекарственного средства следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
- нарушение функции печени, повреждение печени – особенно, при длительной терапии – печеночная недостаточность, острый гепатит.
- тяжелые кожные нежелательные реакции (ТКНР), включая мультиформную эритему, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос (алопеция).
- снижение экскреции мочи и образование отеков – особенно у пациентов с артериальной гипертонией или почечной недостаточностью – нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью. Поэтому следует осуществлять регулярный контроль функции почек.
Неизвестно:
- синдром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром)
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), реакции фоточувствительности
- снижение аппетита, гипокалиемия.
- почечная колика, дизурия (нарушение мочеиспускания, болезненные и учащённые мочеиспускания), почечный канальцевый ацидоз.
При ветряной оспе возможно развитие кожных инфекций тяжелой степени и осложнений со стороны мягких тканей.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций, обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz.
Дополнительная информация
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020492 от 18.03.2024.