МИГ® детский (Ибупрофен) · Суспензия для приема внутрь
Ибупрофен (как и другие НПВП) требует особой осторожности при приеме со следующими лекарственными средствами:
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
Ацетилсалициловая кислота (АСК, аспирин)
Кроме случаев, когда врач рекомендовал прием ацетилсалициловой кислоты (аспирин) в низких дозах (не более 75 мг в сутки) – иначе это может повысить риск развития нежелательных реакций (см. раздел Специальные предупреждения).
Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен при его совместном применении с ацетилсалициловой кислотой, принимаемой в малых дозах, может подавлять действие последней в отношении агрегации тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неопределенность в отношении их экстраполяции – ведь данные получены ex vivo – на клиническую ситуацию не позволяют сделать каких-либо достоверных выводов относительно регулярного применения ибупрофена, а при эпизодическом его применении клинически значимый эффект не представляется вероятным.
Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2
При совместном приеме нескольких различных НПВП может повышаться риск развития язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте – по причине эффекта их синергизма. Поэтому следует избегать одновременного применения ибупрофена и других НПВП.
Ибупрофен следует с осторожностью применять в сочетании со следующими лекарственными средствами:
Дигоксин, фенитоин, препараты лития
При применении препарата МИГ® детский совместно с дигоксином, фенитоином или литием может повышаться концентрация этих веществ в сыворотке крови. Контроль уровня лития, дигоксина и фенитоина в сыворотке крови при правильном их применении, как правило, не требуется (в течение не более 3 дней).
Диуретики, ингибиторы АКФ, бета-адреноблокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II
НПВП могут ослаблять действие этих лекарственных средств. Диуретики могут повышать риск проявления нефротоксичности НПВП. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек) при совместном применении ингибиторов АКФ, бета-адреноблокаторов, антагонистов рецепторов ангиотензина II и веществ, подавляющих циклооксигеназу, может иметь место дальнейшее ухудшение почечной функции, включая возможную острую почечную недостаточность, которая, обычно, носит обратимый характер. Поэтому данные препараты в комбинации друг с другом следует назначать с осторожностью – особенно, пациентам пожилого возраста. Пациенты должны получать жидкость в достаточном количестве, а функцию почек следует контролировать как после начала совместной терапии, так, периодически, и в дальнейшем.
При одновременном приеме препарата МИГ® детский и калийсберегающих диуретиков возможно развитие гиперкалиемии.
Кортикостероиды
Повышается риск возникновения язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Повышается риск желудочно-кишечного кровотечения.
Антикоагулянты
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов – таких как варфарин.
Метотрексат
При назначении препарата МИГ® детский в течение 24 часов до или после введения в организм метотрексата может иметь место повышение концентрации метотрексата в плазме и усиление его токсического действия.
Циклоспорин
Повышается риск появления нефротоксичности. При совместном приеме с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами нефротоксическое действие циклоспорина усиливается. Данный эффект невозможно исключить также при комбинации циклоспорина с ибупрофеном.
Мифепристон
НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после лечения мифепристоном, поскольку под влиянием НПВП может ослабляться эффект мифепристона.
Препараты сульфонилмочевины
Возможно взаимодействие нестероидных противовоспалительных средств с противодиабетическими средствами (препараты сульфонилмочевины). Несмотря на то, что взаимодействие ибупрофена с производными сульфонилмочевины до сих пор не описано, при одновременном приеме этих лекарственных средств в качестве меры предосторожности рекомендуется контроль показателей глюкозы в крови.
Такролимус
При одновременном применении НПВП с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности.
Зидовудин
При применении НПВП совместно с зидовудином повышается риск токсичности в отношении системы крови. Имеются данные о том, что у ВИЧ-положительных пациентов, страдающих гемофилией и в качестве лечения получающих зидовудин в комбинации с ибупрофеном, повышается опасность развития гемартрозов и гематом.
Пробенецид и сульфинпиразон
Лекарственные препараты, в которых содержатся пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение ибупрофена из организма.
Антибиотики хинолонового ряда
У пациентов, получающих НПВП и хинолоны, может быть повышен риск возникновения судорог.
Ингибиторы CYP2C9
При совместном применении ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 воздействие ибупрофена (субстрат CYP2C9) может усиливаться. Если ибупрофен применяется одновременно с мощными ингибиторами CYP2C9 – в особенности, если ибупрофен в высоких дозах применяется одновременно с вориконазолом и флуконазолом – следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена.
Деферазирокс
При одновременном применении с НПВП может повышаться риск токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт. При сочетании деферазирокса с НПВП требуется тщательный клинический контроль.
Пеметрексед
При совместном приеме с НПВП может снижаться выведение пеметрекседа; поэтому при применении НПВП в более высоких дозах необходимо проявлять осторожность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина от 45 до 79 мл/мин) следует избегать одновременного приема пеметрекседа и НПВП с коротким временем полувыведения, таких как ибупрофен, в течение 2 дней до и 2 дней после применения пеметрекседа.
Гинкго билоба
Гинкго билоба может усиливать риск кровотечений при приеме НПВП.
Специальные предупреждения
Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы и перфорация
НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку может произойти обострение этих патологических состояний. При применении всех НПВП сообщалось о случаях желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы и перфорации, которые были в состоянии приводить к летальному исходу и развивались на любом этапе лечения с симптомами-предвестниками или без таковых, а также независимо от наличия или отсутствия в анамнезе серьезных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.
У пациентов с язвой в анамнезе – особенно осложненной кровотечением или перфорацией – а также у лиц пожилого возраста риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или перфорации возрастает с повышением дозы НПВП. Лечение таких пациентов следует начинать с назначения препарата в наименьшей возможной дозе. В отношении этих пациентов, а также пациентов, которые нуждаются в сопутствующем лечении ацетилсалициловой кислотой (АСК) в низких дозах или в приеме других препаратов, повышающих риск возникновения патологии желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с препаратами-протекторами – например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса.
Пациенты, у которых в анамнезе имело место токсическое воздействие на желудочно-кишечный тракт, особенно если это пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах со стороны органов брюшной полости (в первую очередь, о желудочно-кишечном кровотечении) – в частности, на начальных этапах лечения.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, повышающие риск изъязвления или кровотечения: кортикостероиды для приема внутрь, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота).
При появлении у пациентов, принимающих препарат МИГ® детский, желудочно-кишечного кровотечения или язвы лечение следует прекратить.
Влияние на сердечно-сосудистую систему и сосуды головного мозга
Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью лечение следует начинать с соблюдением мер предосторожности (консультация врача или работника аптеки), поскольку сообщалось о задержке жидкости в организме, артериальной гипертензии и отеках, имевших место на фоне терапии НПВП.
Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что на фоне применения ибупрофена – особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки) и в течение длительного времени – может несколько повышаться риск развития артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). В ходе эпидемиологических исследований показано, что ибупрофен в малых дозах (например, 1200 мг/сут), в целом, не приводит к повышению риска инфаркта миокарда.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, с застойной сердечной недостаточностью (II-III по классификации NYHA), с подтвержденной ишемической болезнью сердца, с заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярной патологией ибупрофен можно назначать только после тщательной оценки ситуации; при этом высоких доз препарата (2400 мг/сутки) следует избегать.
Тщательная оценка ситуации должна проводиться также перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска в отношении сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение) – особенно, если требуется ибупрофен в высоких дозах (2400 мг/сутки).
Сообщалось о случаях развития синдрома Коуниса у пациентов, получавших ибупрофен. Синдром Коуниса определяется как совокупность сердечно-сосудистых симптомов, вторичных по отношению к аллергической реакции или реакции гиперчувствительности, связанных с сужением коронарных артерий и потенциально приводящей к инфаркту миокарда.
Тяжелые кожные нежелательные реакции (ТКНР)
В связи с применением ибупрофена сообщалось о развитии тяжелых кожных нежелательных реакций (ТКНР), включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), которые могут представлять угрозу жизни или привести к летальному исходу. Большинство этих реакций возникло в течение первого месяца лечения. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, прием ибупрофена следует немедленно отменить и рассмотреть альтернативные методы лечения (при необходимости).
В исключительных случаях ветряная оспа может явиться причиной тяжелых инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. Таким образом, при ветряной оспе рекомендуется избегать применения препарата МИГ® детский.
Прочие указания
Препарат МИГ® детский следует применять лишь после тщательной оценки соотношения «польза/риск» в следующих случаях:
-cистемная красная волчанка (СКВ) и смешанные коллагенозы – повышается риск асептического менингита.
-врожденное нарушение метаболизма порфиринов (например, острая перемежающаяся порфирия).
Особенно тщательное наблюдение врача требуется в следующих случаях:
-нарушение функции почек, поскольку это нарушение может усугубиться.
-риск нарушения функции почек у обезвоженных детей.
-почечный канальцевый ацидоз и гипокалиемия, которые могут иметь место после острой передозировки препарата, а также у пациентов, длительно принимающих ибупрофен в высоких дозах (обычно дольше 4 недель), включая дозы, превышающие рекомендуемую суточную дозу.
-нарушение функции печени
-непосредственно после обширных хирургических вмешательств
-сенная лихорадка, полипы носа, хронический отек слизистой оболочки носа или хронические обструктивные респираторные заболевания, поскольку в этих случаях повышается риск аллергических реакций. Они могут проявляться в виде приступов астмы (так называемая, анальгетиковая астма), отека Квинке или крапивницы
-аллергия на другие вещества, поскольку у таких пациентов при применении препарата МИГ® детский также повышен риск развития реакций повышенной чувствительности.
Тяжелые острые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются очень редко. При первых признаках реакции повышенной чувствительности после приема/дачи препарата МИГ® детский лечение необходимо прекратить. Необходимые лечебные меры должны приниматься квалифицированным персоналом в соответствии с симптоматикой.
Нарушения со стороны органов дыхания
У пациентов, страдающих или страдавших в прошлом бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, может возникнуть бронхоспазм.
Ибупрофен, действующее вещество препарата МИГ® детский, может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегация тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями свертываемости крови нуждаются в тщательном наблюдении.
При длительном приеме препарата МИГ® детский требуется регулярный контроль показателей состояния печени, функции почек, а также анализа крови.
Длительное использование любых болеутоляющих средств, применяемых при головной боли, может привести к ее усугублению. В такой ситуации или же подозрении на нее следует прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью. Подозрение на диагноз лекарственно-индуцированной головной боли (ЛИГБ) возникает в случае пациентов, которые испытывают частые или ежедневные головные боли несмотря на регулярный прием лекарственных средств от головной боли (или вследствие этого приема).
В целом, прием анальгетиков, вошедший в привычку – особенно, при комбинации нескольких действующих веществ, являющихся анальгетиками – может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
При использовании НПВП и одновременном употреблении алкоголя побочные эффекты действующих веществ могут усиливаться – особенно, в отношении желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.
Маскировка симптомов скрытых инфекций
Препарат МИГ® детский может маскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и, как следствие – к ухудшению исхода инфекционного заболевания. Это наблюдалось при внебольничной бактериальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. При назначении препарата МИГ® детский с целью снижения повышенной температуры тела или интенсивности боли, вызванных инфекционным заболеванием, рекомендуется наблюдение за течением этого заболевания. Во внебольничных условиях пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются или же происходит их усугубление.
Вспомогательные вещества
В данном лекарственном препарате содержится 500 мг мальтитного сиропа (E 965) на 1 мл. Пациентам с редкой наследственной патологией, связанной с непереносимостью фруктозы, данный препарат принимать не следует.
В данном лекарственном препарате содержится 3,8 мг натрия на 1 мл, что соответствует 0,2% от его максимального суточного потребления, рекомендуемого ВОЗ для взрослых и составляющего 2 г.
В данном лекарственном препарате содержится 1 мг натрия бензоата (E 211) на 1 мл.
В данном лекарственном препарате содержится 0,0002 мг бензилового спирта на 1 мл.
Бензиловый спирт в состоянии вызывать аллергические реакции.
У маленьких детей (младше 3 лет) повышен риск его кумуляции.
В больших количествах его следует использовать с осторожностью и только при необходимости – особенно, у беременных или кормящих грудью женщин, а также у лиц с нарушением функции печени или почек, поскольку у них имеется риск кумуляции вещества и проявлений его токсичности (метаболический ацидоз).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020492 от 18.03.2024.