Милофен (Ибупрофен) · Суспензия для приема внутрь
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
Ацетилсалициловая кислота (аспирин): поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов (за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом).
Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.
Антигипертензивные средства и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики могут повышать нефротоксичность НПВП.
Кортикостероиды: повышенный риск образования язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном приеме НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Специальные предупреждения
Применение препарата в минимальной эффективной дозе в течение короткого времени, необходимого для контроля симптомов, позволяет минимизировать нежелательные реакции.
Другие НПВП
Следует избегать применения препарата МИЛОФЕН в сочетании с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста повышена частота возникновения нежелательных реакций на НПВП, особенно таких, как желудочно-кишечные кровотечения и перфорация язвы, которые могут представлять угрозу для жизни.
Безопасность в отношении желудочно-кишечного тракта
Для всех НПВП сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или прободениях, иногда со смертельным исходом, в различные моменты лечения, с или без предупреждающих симптомов или наличия в анамнезе тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или ее перфорации повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов. Лечение таких пациентов следует начинать с наименьшей возможной дозы.
Для этих пациентов, а также пациентов, которые нуждаются в сопутствующем лечении АСК в низких дозах или в приеме других препаратов, увеличивающих риск возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии препаратами защитного действия, например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы (см. ниже).
Пациенты, в анамнезе которых присутствует токсичность в отношении желудочно-кишечного тракта, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных ощущениях в области живота (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных стадиях лечения.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как АСК.
При появлении желудочно-кишечного кровотечения или язвы прием препарата МИЛОФЕН необходимо прекратить.
Следует с осторожностью назначать НПВП пациентам с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) ввиду возможного ухудшения состояния.
Влияние на сердечно-сосудистую систему и сосуды головного мозга
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе (обязательна консультация врача), так как при лечении НПВП наблюдались случаи задержки жидкости в тканях, артериальной гипертензии и развития отеков.
Согласно результатам клинических исследований, применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может сопровождаться некоторым повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом, эпидемиологические исследования показывают, что ибупрофен в малых дозах (например ≤ 1200 мг/сут) не приводит к увеличению риска развития артериальных тромбозов.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (II-III по классификации NYHA), подтвержденной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или сосудов головного мозга ибупрофен можно назначать только после тщательной оценки ситуации. Высоких доз препарата (2400 мг/сутки) следует избегать.
Тщательная оценка ситуации должна проводиться также перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение), особенно если требуется прием ибупрофена в высоких дозах (2400 мг/сутки).
Тяжелые кожные реакции
Соблюдайте особую осторожность при использовании ибупрофена:
в связи с лечением ибупрофеном были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). Необходимо прекратить использование МИЛОФЕНа и немедленно обратиться за медицинской помощью, если заметите любой из симптомов, относящихся к этим серьезным кожным реакциям, описанным в разделе «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае».
Во взаимосвязи с препаратами, содержащими ибупрофен, сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (ОГЭП). При первых признаках кожной сыпи, поражениях слизистых оболочек или других признаках гиперчувствительности прием препарата МИЛОФЕН следует прекратить.
В исключительных случаях на фоне ветряной оспы возможно развитие тяжелых инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. На сегодняшний день полностью исключить взаимосвязь приема НПВП с развитием подобных инфекционных осложнений невозможно. Поэтому при наличии ветряной оспы рекомендуется избегать применения препарата МИЛОФЕН.
Прочие указания
Препарат МИЛОФЕН следует применять лишь после тщательной оценки возможной пользы и риска в следующих случаях:
при наследственном нарушении метаболизма порфирина (например, при острой перемежающейся порфирии)
при системной красной волчанке (СКВ) и смешанных коллагенозах - повышается риск асептического менингита
Особо тщательное врачебное наблюдение требуется в следующих случаях:
-при нарушениях функции почек (т.к. у пациентов с заболеванием почек может развиться острое нарушение функции почек)
-при обезвоживании (при дегидратации)
-при нарушении функции печени
непосредственно после обширных хирургических вмешательств
у пациентов, страдающих сенной лихорадкой, полипами носа, хроническим отеком слизистой носа или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, так как у таких пациентов существует повышенный риск аллергических реакций. Эти реакции могут проявляться в виде приступов астмы (так называемая анальгетическая астма), отека Квинке или крапивницы
у пациентов с аллергической реакцией на другие вещества, так как существует повышенный риск развития реакции гиперчувствительности при приеме препарата МИЛОФЕН.
Реакции гиперчувствительности
В очень редких случаях наблюдались острые реакции гиперчувствительности тяжелой степени (например, анафилактический шок). В случаях появления первых признаков реакции гиперчувствительности в результате приема препарата МИЛОФЕН, лечение следует прекратить. Необходимые лечебные мероприятия должны проводиться квалифицированными специалистами в соответствии с развившимися симптомами.
При приеме ибупрофена отмечались признаки аллергической реакции на принимаемое лекарство, включающие затрудненное дыхание, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в груди.
Необходимо немедленно прекратить прием МИЛОФЕНа и незамедлительно обратиться к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если заметили любой из этих признаков.
Нарушения со стороны органов дыхания
Следует с осторожностью применять препарат МИЛОФЕН у пациентов, страдающих или страдавших в прошлом бронхиальной астмой, т.к. поступали сообщения, что у таких пациентов НПВП способны вызывать бронхоспазм.
Ибупрофен, действующее вещество препарата МИЛОФЕН, может временно ингибировать тромбоцитарную активность (агрегацию тромбоцитов). В связи с этим необходимо тщательное врачебное наблюдение за пациентами с нарушениями свертываемости крови.
При длительном приеме препарата МИЛОФЕН необходим регулярный контроль показателей функции печени и почек, а также картины крови.
Медикаментозная головная боль
Длительное употребление любых обезболивающих средств, применяемых для лечения головной боли, может привести к ее усилению. Если Вы уверены или полагаете, что находитесь в данной ситуации, необходимо прекратить терапию и обратиться за медицинской помощью. Подозрение на диагноз головной боли, вызванной чрезмерным использованием лекарственных средств, возникает у пациентов, у которых часто или ежедневно бывают головные боли, несмотря на (или вследствие) регулярного приема лекарственных средств от головной боли.
Дополнительная информация
Постоянный прием анальгетиков, особенно прием комбинации различных болеутоляющих средств, обычно приводит к стойкому поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Прием НПВП при одновременном употреблении алкоголя может усиливать побочные действия активных веществ, особенно на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему.
НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
Маскировка симптомов латентной инфекции
МИЛОФЕН может маскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к поздней диагностике и осложнить дальнейший прогноз.
Это наблюдалось при бактериальной внегоспитальной пневмонии и при бактериальных осложнениях при ветряной оспе.
При применении препарата МИЛОФЕН для снижения повышенной температуры тела или для уменьшения болевого синдрома при инфекциях, рекомендуется тщательный мониторинг течения инфекции. В случае амбулаторного лечения – при сохранении симптомов или при ухудшении состояния – пациенту требуется осмотр специалиста.
Вспомогательные вещества
В 5 мл данного препарата содержится 2210.00 мг мальтитола жидкого. У пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы (редкое генетическое заболевание) данный препарат применять не следует.
В 5 мл данного лекарственного препарата содержится 10.00 мг натрия сахарината и 5.50 мг натрия хлорида. Это обстоятельство следует учитывать пациентам, которые находятся на диете с ограниченным потреблением натрия.
Применение в педиатрии
Препарат применяется у детей с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве симптоматического жаропонижающего и обезболивающего средства. Противопоказан детям до 3 месяцев и массой тела менее 5 кг.
Существует риск нарушения функции почек у детей с обезвоживанием.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025406 от 30.11.2021.