Мирена® (Пластиковые ВМС с прогестагенами) · Система внутриматочная терапевтическая
МиренаP®P устанавливается в полость матки и действует в течение 6 лет по показанию контрацепция и в течение 5 лет по показаниям идиопатическая меноррагия, гиперменорея, дисменорея и местная терапия прогестагенами при проведении заместительной эстрогенной терапии.
Рекомендуется, чтобы МиренаP®P вводилась только врачом, имеющим опыт введения указанной системы и/или прошедшим обучение по введению препарата МиренаP®P.
Метод и путь введения
Внутриматочно.
Применение МиренаP®P с целью контрацепции
ВМС МиренаP®P следует устанавливать в полость матки во время менструального кровотечения, в течение семи дней от начала менструации. Система МиренаP®P может быть заменена новой системой в любой день менструального цикла. МиренаP® Pтакже может быть установлена в связи с абортом.
Послеродовая установка должна быть отложена до полной инволюции матки, но не ранее шести недель после родов. Если инволюция наступает слишком медленно, рекомендуется дождаться 12 недель после родов.
При затруднении введения системы или при возникновении необычных болей или кровотечений в процессе установления или после введения ВМС МиренаP®P необходимо немедленно провести гинекологическое обследование и ультразвуковое исследование для исключения перфорации матки. Исследование только тазовой области (включая проверку на наличие нитей) не является достаточным для исключения частичной перфорации стенки матки.
Нельзя применять ВМС МиренаP®P для посткоитальной контрацепции.
Cистему следует удалить через 6 лет после установки по показанию контрацепция и через 5 лет по остальным показаниям. Если женщина хочет продолжать использование этого же метода, в то же время может быть установлена новая система.
Если беременность нежелательна, у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить в течение семи дней от начала менструации при условии, что менструальный цикл регулярный. Если система удалена в другие дни цикла, а у женщины в течение предшествующей недели был половой контакт, она подвергается риску беременности, для обеспечения непрерывности контрацепции новую систему следует установить сразу после удаления предыдущей, либо начать альтернативный метод контрацепции.
Применение ВМС МиренаP®P для лечения меноррагии, гиперменореи, дисменореи
МиренаP®P следует устанавливать в полость матки во время менструального кровотечения, в течение семи дней от начала менструации. Система МиренаP®P может быть заменена новой системой в любой день менструального цикла.
Применение ВМС МиренаP®P в качестве местной терапии прогестагенами при проведении заместительной эстрогенной терапии
У женщин, находящихся на заместительной гормонотерапии, МиренаP®P может быть использована в комбинации с оральными или трансдермальными формами эстрогенов без прогестагенов.
Поскольку в первые три месяца после установки ВМС МиренаP®P часто отмечаются мажущие выделения, до введения системы необходимо взять мазок для обследования эндометрия. Если женщина продолжает использовать ВМС МиренаP®P в составе заместительной гормональной терапии, когда нет более необходимости в контрацепции, исследование мазка из эндометрия проводят в случае, если кровотечение возникает после начала терапии эстрогенами или развивается в более поздние сроки терапии.
МиренаP®P может быть установлена в любое время у женщин с аменореей, во время менструации или кровотечения отмены.
При лечении меноррагии и проведении местной терапии прогестагенами в сочетании с заместительной эстрогенной терапией МиренаP® Pвысвобождает достаточное количество левоноргестрела в течение пяти лет для предупреждения пролиферации эндометрия. При замене ВМС МиренаP®P новой системой, она может быть установлена сразу же в полость матки.
ВМС МиренаP®P удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью подходящего инструмента. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки или другие меры. Введение и удаление ВМС могут быть сопряжены с кратковременными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может спровоцировать вазовагальную реакцию или судороги у пациенток с эпилепсией.
После удаления ВМС МиренаP®P следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Если целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.
UИнструкции по использованию ВМС и обращению с ней
МиренаP®P поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой внутриматочной системы. При обращении с системой следует придерживаться асептических мер предосторожности. При повреждении целостности стерильной упаковки систему использовать нельзя.
Инструкцию по введению смотрите в приложении
Специальные инструкции по установке ВМС находятся внутри упаковки.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015812 от 01.04.2020.