Мирена® (Пластиковые ВМС с прогестагенами) · Система внутриматочная терапевтическая
ВМС МиренаP®P нельзя использовать при беременности или подозрении на нее. Если у женщины во время применения ВМС МиренаP®P возникает беременность, ВМС следует удалить как можно скорее, так как любой установленный внутриматочный контрацептив повышает риск спонтанного аборта и преждевременных родов. Удаление ВМС МиренаP®P может также привести к спонтанному аборту. Следует исключить внематочную беременность. Если женщина хочет сохранить беременность и при этом невозможно извлечь систему, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.
Кроме того, нельзя исключить повышенный риск вирилизирующих эффектов у плода женского пола из-за внутриматочного воздействия левоноргестрела. Наблюдались единичные случаи маскулинизации наружных половых органов у плода женского пола после местного воздействия левоноргестрела при беременности, наступившей при наличии гормональной ВМС.
Суточная доза высвобождения левоноргестрела на фоне применения ВМС МиренаP®P и его концентрация в плазме крови низкая в сравнении с другими методами гормональной контрацепции, однако левоноргестрел определялся в грудном молоке. Около 0,1% дозы левоноргестрела может поступить в организм новорожденного во время грудного вскармливания.
Гормональные контрацептивные препараты не рекомендуются как метод первого выбора во время кормления грудью, но препараты, содержащие только прогестаген, как полагают, являются методом второго выбора после негормональных методов контрацепции. По-видимому, применение любого метода контрацепции только с прогестагеном через шесть недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Применение методов контрацепции только с прогестагеном, по-видимому, не оказывает влияния на количествоP Pи качество грудного молока.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не проводилось исследований по влиянию препарата на способность управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015812 от 01.04.2020.