Митомицин медак (Митомицин) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутрипузырного введения 40 Миллиграмм
Возможные нежелательные реакции при внутривенном введении
Наиболее распространенными нежелательными реакциями при внутривенном введении митомицина являются желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота, и миелосупрессия с лейкопенией и обычно преобладающей тромбоцитопенией. Может возникнуть тяжелое заболевание легких, проявляющееся одышкой, сухим кашлем и хрипами при вдохе (интерстициальная пневмония), а также тяжелое нарушение функции почек.
Очень часто
миелосупрессия, лейкопения, тромбоцитопения
тошнота, рвота
Часто
интерстициальная пневмония, одышка, кашель, затрудненное дыхание
экзантема, аллергическая кожная сыпь, контактный дерматит, ладонно-подошвенная эритема
почечная недостаточность, повышение сывороточного креатинина, гломерулопатия, нефротоксичность
целлюлит, некроз тканей после экстравазации
Нечасто
мукозит, стоматит, диарея, анорексия
алопеция
лихорадка
Редко
гемолитическая анемия, тромботическая микроангиопатия (ТМА), в т.ч. тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)
жизнеугрожающие инфекции, сепсис
сердечная недостаточность после предшествующей терапии антрациклинами
легочная гипертензия, легочная веноокклюзионная болезнь (ЛВОБ)
печеночная недостаточность, повышение уровня трансаминаз, желтуха, веноокклюзионная болезнь печени (ВОБП)
генерализованная экзантема
гемолитико-уремический синдром (ГУС) (часто с летальным исходом), микроангиопатическая гемолитическая анемия (МАГА-синдром)
Очень редко
тяжелые аллергические реакции
Неизвестно
анемия
инфекции
Возможные нежелательные реакции после внутрипузырного введения
Наиболее распространенными нежелательными реакциями при внутрипузырном введении митомицина являются аллергические кожные реакции в виде местной экзантемы (например, контактный дерматит, а также в виде ладонно-подошвенной эритемы) и цистит.
Часто
зуд, аллергическая кожная сыпь, контактный дерматит, ладонно-подошвенная эритема
цистит (возможно геморрагический), дизурия, ноктурия, поллакиурия, гематурия, местное раздражение стенки мочевого пузыря
Редко
генерализованная экзантема
Очень редко
некротизирующий цистит, аллергический (эозинофильный) цистит, стеноз мочевыводящих путей, уменьшение емкости мочевого пузыря, кальцификация и фиброз стенок мочевого пузыря, перфорация мочевого пузыря
Неизвестно
в случае экстравазации перфорация мочевого пузыря, некроз окружающей (жировой) ткани, везикальный свищ, абсцессы.
После внутрипузырного введения лишь незначительное количество митомицина попадает в системный кровоток. Тем не менее, в очень редких случаях сообщалось о следующих системных нежелательных реакциях:
лейкоцитопения, тромбоцитопения
интерстициальные заболевания легких
тошнота, рвота, диарея
повышение уровня трансаминаз
алопеция
почечная недостаточность
лихорадка
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025785 от 29.04.2022.