Моксифлоксацин-Гетц Фарма (Моксифлоксацин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 Миллиграмм
Часто:
- суперинфекции резистентными бактериями или грибами, например, оральный или вагинальный кандидоз
- аллергическая реакция
- головная боль, головокружение
- удлинение интервала QT у пациентов с гипокалиемией
- тошнота, рвота, боли в желудочно-кишечном тракте и животе, диарея
- повышение уровня трансаминаз в крови
Нечасто:
- анемия, лейкопения, нейтpопения, тромбоцитопения, тpомбоцитоз, эозинофилия, удлинение пpотpомбинового вpемени и увеличение международного нормализованного отношения
- гиперлипидемия
- тревожность, повышение психомоторной активности, возбуждение
- парестезии/дизестезии, расстройства вкуса, в том числе агевзия (утрата вкусовой чувствительности в очень редких случаях), спутанность сознания и дезориентация, нарушения сна (преимущественно бессонница), тремор, головокружение, сонливость
- нарушения зрения, в том числе диплопия и нечеткое зрение (особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС)
- удлинение интервала QT, сердцебиение, тахикаpдия, фибрилляция предсердий, стенокардия
- вазодилатация
- одышка, в том числе астматическое состояние
- снижение аппетита и приема пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, повышение уровня амилазы в крови
- нарушения функции печени, в том числе повышение уровня лактатдегидрогеназы, повышение уровней билирубина, гамма- глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы
- зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи
- артралгии, миалгии
- дегидратация
- плохое самочувствие (в основном, астения и общее недомогание), болезненное состояние (в том числе боли в спине, грудной клетке, тазовой области и конечностях), потливость
Редко:
- анафилактические реакции, в том числе очень редко – угрожающий жизни анафилактический шок, аллергический/ангионевротический отек, в том числе отек гортани (потенциально угрожающий жизни)
- гипергликемия, гиперурикемия
- эмоциональная лабильность, депрессия в очень редких случаях, потенциально проявляющаяся в виде самоповреждения пациента, например, суицидальные идеи/мысли или попытки суицида, галлюцинации, делирий
- гипестезия, нарушение обоняния (включая аносмию), патологические сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки, особенно вследствие головокружения или вертиго), судороги (включая большие судорожные припадки), нарушения внимания, расстройства речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия
- светобоязнь
- шум в ушах, снижение слуха, в том числе глухота (как правило, обратимая)
- желудочковые тахиаритмии, обмороки (в том числе острая и кратковременная потеря сознания)
- гипертензия, гипотензия
- дисфагия, стоматит, антибиотик - ассоциированный колит (в том числе псевдомембранозный колит, ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями в очень редких случаях)
- желтуха, гепатит (преимущественно холестатический)
- тендинит, повышение мышечного тонуса и мышечные судороги, слабость в мышцах
- нарушение функции почек (в том числе повышение уровня мочевины и креатинина в крови), почечная недостаточность
- отеки
Очень редко:
- повышение уровня пpотpомбина и уменьшение международного нормализованного отношения, агранулоцитоз, панцитопения
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
- гипогликемия, гипогликемическая кома
- деперсонализация, психотические реакции (в очень редких случаях, потенциально проявляющаяся в виде самоповреждения пациента, например, суицидальные идеи/мысли или попытки суицида)
- гиперестезия
- транзиторная потеря зрения, особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС, увеит и двусторонняя острая трансиллюминация радужки
- васкулит
- фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности, в том числе с летальным исходом
- буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермолиз (потенциально угрожающий жизни)
- разрывы сухожилий, артрит, ригидность мышц, обострение симптомов миастении гравис
- неуточненные аpитмии, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца
В очень редких случаях на фоне лечения другими фторхинолонами отмечались побочные эффекты, которые возможны на фоне лечения моксифлоксацином, такие как: гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, рабдомиолиз.
Неизвестно:
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
- острый некроз скелетных мышц
- широко распространенная сыпь, высокая температура тела, повышение уровня печеночных ферментов, изменения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, которая также известна как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным препаратам)
- повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (см. также раздел 2 "Предупреждения и меры предосторожности").
- резко очерченные эритематозные пятна с волдырями или без них, которые появляются в течение нескольких часов после введения моксифлоксацина и заживают с остаточной гиперпигментацией после воспаления; обычно она повторяется на том же участке кожи или слизистой оболочки при последующем воздействии моксифлоксацина.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025731 от 27.09.2024.