Моксикум (Моксифлоксацин) · Раствор для инфузий
Нельзя исключить возможность аддитивного эффекта моксифлоксацина на удлинение интервала QT и других лекарственных средств, способных удлинять интервал QTc. Это может увеличить риск развития желудочковых аритмий, включая тахикардию по типу «пируэт». Как следствие, прием моксифлоксацина с любым из нижеперечисленных лекарственных средств противопоказан:
- антиаритмические препараты класса IA (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
- антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
- антипсихотические препараты (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд);
- трициклические антидепрессанты;
- некоторые противомикробные препараты (саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин);
- некоторые антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин);
- прочие (цизаприд, винкамин для внутривенного введения, бепридил, дифеманил).
Моксифлоксацин должен применяться с осторожностью у пациентов, принимающих препараты, которые могут снижать уровень калия в крови (например, петлевые и тиазидные диуретики, кортикостероиды, амфотерицин В, слабительные (высокие дозы)) или препараты для лечения клинически значимой брадикардии, а также у пациентов, использующих клизмы.
После повторного применения у здоровых добровольцев моксифлоксацин повышал значения Cmax дигоксина приблизительно на 30%, не влияя на значения AUC или минимальной концентрации дигоксина. Не требуется соблюдения мер предосторожности при применении с дигоксином.
В исследованиях, проведенных на добровольцах с диабетом, одновременное пероральное применение моксифлоксацина и глибенкламида приводило к снижению максимальных концентраций глибенкламида в плазме приблизительно на 21%. Сочетание глибенкламида и моксифлоксацина теоретически может привести к незначительной и кратковременной гипергликемии. Тем не менее, наблюдавшиеся фармакокинетические изменения для глибенкламида не приводили к изменениям фармакодинамических параметров (уровень глюкозы в крови, уровень инсулина). Поэтому клинически значимых взаимодействий между моксифлоксацином и глибенкламидом не наблюдалось.
Изменения МНО (международного нормализованного отношения)
Сообщалось о большом количестве случаев повышения пероральной антикоагулянтной активности у пациентов, принимавших антибактериальные препараты, особенно фторхинолоны, макролиды, тетрациклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины. Инфекционно-воспалительные состояния, возраст и общее состояние здоровья пациента являются факторами риска. В связи с этими обстоятельствами сложно оценить, чем вызвано нарушение МНО – инфекцией или лечением. Мерой предосторожности может являться более частый контроль МНО. При необходимости следует надлежащим образом скорректировать дозировку пероральных антикоагулянтов.
Клинические исследования не выявили взаимодействия после одновременного применения моксифлоксацина с ранитидином, пробенецидом, пероральными контрацептивами, добавками кальция, парентерально применяемым морфином, теофиллином, циклоспорином или итраконазолом.
Исследования in vitro ферментов цитохрома Р450 у человека подтвердили вышесказанное. С учетом этих результатов метаболическое взаимодействие посредством ферментов цитохрома P450 является маловероятным.
Взаимодействие с пищей
Моксифлоксацин не вступает в клинически значимое взаимодействие с пищей, включая молочные продукты.
Специальные предупреждения
Тяжелые нарушения со стороны печени
Отмечались случаи фульминантного гепатита, потенциально приводящего к печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом), при применении моксифлоксацина. Необходимо советовать пациентам консультироваться с лечащим врачом перед продолжением лечения в случае возникновения признаков и симптомов фульминантного заболевания печени, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, потемнение мочи, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии.
При возникновении признаков дисфункции печени следует провести тесты/исследования функции печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Пожилым пациентам с нарушением функции почек следует применять моксифлоксацин с осторожностью, если они неспособны поддерживать достаточный уровень потребления жидкости, поскольку обезвоживание может повышать риск развития почечной недостаточности.
Применение в педиатрии
Применение моксифлоксацина у детей и подростков <18 лет противопоказано.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022175 от 17.08.2021.