Моксикум (Моксифлоксацин) · Раствор для инфузий
Часто
- суперинфекции, вызванные резистентными бактериями или грибками, например, кандидоз ротовой полости и вагинальный кандидоз
- головная боль, головокружение
- удлинение интервала QT у пациентов с гипокалиемией
- тошнота, рвота, желудочно-кишечные боли и боли в животе, диарея
- повышение уровня трансаминаз
- реакции в месте инфузии
Нечасто
- аллергическая реакция
- анемия, лейкопения(-и), нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения (MHO)
- гиперлипидемия
- чувство тревоги, психомоторная гиперактивность/возбуждение
- парестезия и дизестезия, нарушения вкуса (включая агевзию в очень редких случаях), спутанность сознания и дезориентация, нарушения сна (преимущественно бессонница), тремор, вертиго, сонливость
- нарушения зрения, включая диплопию и помутнение зрения (особенно в связи с реакциями ЦНС)
- вазодилатация
- удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия
- одышка, в том числе астматический статус
- снижение аппетита и уменьшение количества принимаемой пищи, диспепсия, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, повышение уровня амилазы
- нарушения функции печени (включая повышение уровня лактатдегидрогеназы), повышение уровня билирубина, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы
- зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи
- артралгия, миалгия
- обезвоживание
- плохое самочувствие (преимущественно астения или утомляемость), болезненные состояния (включая боль в спине, груди, тазовой области и конечностях), потливость, инфузионный (тромбо-) флебит
Редко
- анафилаксия, включая очень редко шок, потенциально опасный для жизни, аллергический отек/ангионевротический отек (включая отек глотки, потенциально опасный для жизни)
- гипергликемия, гиперурикемия
- эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях потенциально проявляющаяся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или попытки), галлюцинации, делирий
- гипостезия, нарушения обоняния (включая аносмию), аномальные сновидения, нарушение координации (включая нарушение походки, особенно вызванное головокружением или вертиго), судороги, включая «grand mal» припадки, нарушение внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия
- фотофобия
- звон в ушах, нарушение слуха, включая глухоту (обычно обратимые)
- желудочковые тахиаритмии, обморок (т.е. внезапная и кратковременная потеря сознания)
- гипертензия, гипотензия
- дисфагия, стоматит, антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит, в очень редких случаях, приводящих к опасным для жизни осложнениям)
- желтуха, гепатит (преимущественно холестатический)
- тендинит, мышечные спазмы и мышечные судороги, мышечная слабость
- нарушение функции почек (включая повышение азота мочевины в крови и креатинина), почечная недостаточность
- отеки.
Очень редко
- увеличение уровня протромбина/снижение международного нормализованного отношения, агранулоцитоз, панцитопения
- гипогликемия
- гипогликемическая кома
- деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или попытки)
- гиперестезия
- транзиторная потеря зрения (особенно в связи с реакциями ЦНС), увеит и двустороннее обесцвечивание радужной оболочки
- неспецифические аритмии, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», остановка сердца
- васкулит
- фульминантный гепатит, который может привести к жизнеугрожающей печеночной недостаточности (в том числе с летальным исходом)
- буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасные для жизни)
- разрыв сухожилия, артрит, мышечная ригидность, усиление симптомов миастении гравис
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
- случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов.
Неизвестно
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), стойкая лекарственная сыпь, реакции фоточувствительности
- острый некроз скелетных мышц.
Следующие нежелательные эффекты относятся к категории более высокой частоты в подгруппе пациентов, подвергающихся внутривенному лечению с наличием или отсутствием предыдущей пероральной терапии:
Часто
- повышение уровней гамма-глутамилтрансферазы.
Нечасто
- желудочковые тахиаритмии, гипотензия, отек, антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит, в очень редких случаях сопровождающийся угрожающими жизни осложнениями), приступы судорог, включая «grand mal» припадок, галлюцинации, нарушение функции почек (включая повышение уровней азота мочевины в крови и креатинина), почечная недостаточность.
Сообщалось об очень редких случаях возникновения следующих нежелательных реакций после лечения другими фторхинолонами; эти эффекты также могут возникать во время лечения моксифлоксацином: повышенное внутричерепное давление (в том числе псевдоопухоль головного мозга), гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, рабдомиолиз.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022175 от 17.08.2021.