Моксикум (Моксифлоксацин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 Миллиграмм
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - суперинфекции, вызванные резистентными бактериями или грибками, например, кандидоз ротовой полости и вагинальный кандидоз.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия, лейкопения(-и), нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени/увеличение МНО; очень редко - увеличение уровня протромбина/снижение МНО, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергическая реакция; редко - анафилаксия, включая очень редко шок, потенциально опасный для жизни, аллергический отек/ангионевротический отек (включая отек глотки, потенциально опасный для жизни).
Со стороны эндокринной системы: очень редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH).
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперлипидемия; редко - гипергликемия, гиперурикемия; очень редко - гипогликемия, гипогликемическая кома.
Нарушения психики*: нечасто - тревожные реакции, психомоторная гиперактивность/возбуждение; редко - эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях потенциально проявляющаяся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или попытки), галлюцинации, делирий; очень редко - деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или попытки).
Со стороны нервной системы*: часто - головная боль, головокружение; нечасто - парестезия и дизестезия, нарушения вкуса (включая агевзию в очень редких случаях), спутанность сознания и дезориентация, нарушения сна (преимущественно бессонница), тремор, вертиго, сонливость; редко - гипестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), аномальные сновидения, нарушение координации (включая нарушение походки, особенно вызванное головокружением или вертиго), судороги, включая «grand mal» припадки, нарушение внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия; очень редко - гиперестезия.
Со стороны органа зрения*: нечасто - нарушения зрения, включая диплопию и нарушение четкости зрения (особенно в связи с реакциями ЦНС); редко - фотофобия; очень редко - транзиторная потеря зрения (особенно в связи с реакциями ЦНС), увеит и двустороннее обесцвечивание радужной оболочки.
Со стороны органа слуха и равновесия*: редко - звон в ушах, нарушение слуха, включая глухоту (обычно обратимые).
Со стороны сердца**: часто - удлинение интервала QT у пациентов с гипокалиемией; нечасто - удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия; редко - желудочковые тахиаритмии, обморок (т.е. внезапная и кратковременная потеря сознания); очень редко - неспецифические аритмии, желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца.
Со стороны сосудов**: нечасто - вазодилатация; редко - гипертензия, гипотензия; очень редко - васкулит.
Cо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка (включая астматические состояния).
Cо стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, желудочно-кишечные боли и боли в животе, диарея; нечасто - снижение аппетита и уменьшение количества принимаемой пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, повышение уровня амилазы; редко - дисфагия, стоматит, антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит, в очень редких случаях приводящих к опасным для жизни осложнениям,).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение уровня трансаминаз; нечасто - нарушения функции печени (включая повышение уровня лактатдегидрогеназы), повышение уровня билирубина, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение в крови уровня щелочной фосфатазы; редко - желтуха, гепатит (преимущественно холестатический); очень редко - фульминантный гепатит, который может привести к жизнеугрожающей печеночной недостаточности (в том числе с летальным исходом.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь, крапивница, сухая кожа; очень редко - буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасные для жизни; частота неизвестна - острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), стойкая лекарственная сыпь, реакции фоточувствительности.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани*: нечасто - артралгия, миалгия; редко – тендинит, мышечные спазмы и мышечные судороги, мышечная слабость; очень редко - разрыв сухожилия, артрит, мышечная ригидность, усиление симптомов миастении гравис; частота неизвестна - рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - обезвоживание; редко - нарушение функции почек (включая повышение азота мочевины в крови и креатинина), почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения*: нечасто - плохое самочувствие (преимущественно астения или утомляемость), болезненные состояния (включая боль в спине, груди, тазовой области и конечностях), потливость; редко - отеки.
* Были получены сообщения о развитии длительных (продолжающихся несколько месяцев или лет), инвалидизирующих, потенциально необратимых серьезных нежелательных лекарственных реакций, затрагивающих различные, иногда несколько, системы организма человека и органы чувств (включая нежелательные реакции, такие как тендинит, разрыв сухожилия, артралгии, боли в конечностях, нарушение походки, нейропатии, ассоциированные парестезией, усталостью, психиатрическими симптомами, нарушением памяти, слуха, зрения, вкуса и обоняния), взаимосвязанные с применение хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска. Как часть этих нежелательных реакций, может проявляться целый ряд психиатрических симптомов, которые могут включать, но не обязательно ограничиваться ими, нарушения сна, тревогу, панические атаки, спутанность сознания или депрессию. Не существует фармакологических методов лечения, которые были бы признаны эффективными для устранения симптомов длительных или инвалидизирующих нежелательных реакций, связанных с приемом фторхинолонов. Частота этих длительных, инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций не может быть точно оценена с использованием имеющихся данных, но данные, содержащиеся в отчетах по безопасности лекарственных препаратов, указывают на то, что частота составляет как минимум от 1/1000 до 1/10000 (что соответствует категории редких случаев).
** Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации/несостоятельности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.
Сообщалось об очень редких случаях возникновения следующих нежелательных реакций после лечения другими фторхинолонами; эти эффекты также могут возникать во время лечения моксифлоксацином: повышенное внутричерепное давление (в том числе псевдоопухоль головного мозга), гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия.
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023286 от 20.12.2022.