Напрофф (Напроксен) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 Миллиграмм
Данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют, что при применении некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и в течение длительного периода времени) риск возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт) может повышаться.
Наиболее часто регистрируются нежелательные реакции со стороны ЖКТ. Могут возникать пептические язвы, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста.
При применении НПВС сообщалось о возникновении таких нежелательных реакций, как тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, язвенный стоматит, боль в животе, мелена, гематемезис, обострение язвенного колита или болезни Крона; реже отмечался гастрит.
Имеются сообщения о том, что на фоне терапии НПВС развивались отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Преимущественно сообщалось о таких желудочно-кишечных нарушениях, как боль в эпигастрии, незначительно или умеренно выраженная тошнота, рвота, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, язвенный стоматит.
В некоторых случаях возникали язвы, желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорации (желудочно-кишечные кровотечения отмечаются чаще при применении препарата в высоких дозах).
Имеется несколько единичных сообщений о случаях возникновения эзофагита, колита и панкреатита.
Реакции гиперчувствительности
- реакции со стороны кожи: сыпь, крапивница, обострение хронической крапивницы, зуд;
- реакции cо стороны органов дыхания: бронхиальная астма (у некоторых пациентов возникновение приступов бронхиальной астмы может быть связано с гиперчувствительностью к АСК или другим НПВС);
- общие реакции: ангионевротический отек, васкулит, анафилактоидные реакции на вещества, входящие в состав препарата.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Сообщалось о возникновении зуда, алопеции, реакций фотосенсибилизации, включая редкие сообщения о развитии псевдопорфирии.
В редких случаях сообщалось о возникновении пурпуры, мультиформной эритемы, фиксированной пигментной эритемы, узловатой эритемы и красного плоского лишая.
Имеются очень редкие сообщения о случаях развития буллезных реакций (включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)).
Частота неизвестна: фиксированное лекарственное высыпание.
Со стороны нервной системы
Преимущественно сообщалось о случаях возникновения головной боли, головокружения, сонливости.
Имеются сообщения о случаях развития бессонницы, нарушения концентрации внимания, нарушения мышления, асептического менингита.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Сообщалось о задержке жидкости и натрия в организме, гиперкалиемии, в некоторых случаях с развитием отеков, а также о развитии функциональной острой почечной недостаточности у пациентов с факторами риска. Имеются сообщения о возникновении органических повреждений почек, которые могут сопровождаться развитием острой почечной недостаточности (зарегистрированы единичные случаи возникновения интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза).
Со стороны органа зрения
Сообщалось о возникновении нарушений зрения (имеются единичные сообщения о случаях развития папиллита зрительного нерва, ретробульбарного неврита зрительного нерва, отека диска зрительного нерва).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Сообщалось о возникновении нарушений слуха (в частности, шум в ушах).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Имеются сообщения о развитии умеренно выраженных периферических отеков у пациентов с нарушениями функции сердца, а также об увеличении степени тяжести артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Эозинофильная пневмония.
Со стороны крови и лимфатической системы
Сообщалось о возникновении лейкопении (преимущественно гранулоцитопения), тромбоцитопении, аплазии костного мозга и гемолитической анемии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Имеются сообщения о нескольких случаях возникновения транзиторных и обратимых нарушений со стороны функциональных показателей печени и желтухи, а также о единичных случаях развития тяжелого гепатита (включая один случай с летальным исходом).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018778 от 28.12.2022.