Насобек-Тева (Беклометазон) · Спрей дозированный для интраназального применения 50 Микрограмм на дозу
Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и не известно (не может быть оценено по имеющимся данным). Явления, которые отмечаются очень часто, часто и нечасто обычно получены из данных результатов клинических испытаний. Явления, которые определяются как редкие и очень редкие, обычно поступают из данных спонтанных сообщений. При присвоении класса частоты неблагоприятных явлений не учитывались фоновые показатели в группах плацебо, поскольку эти показатели были, в основном, сопоставимы с таковыми в группах активной терапии.
Системно-органный класс
Неблагоприятные явления
Частота
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, включая:
Сыпь, крапивницу, зуд, эритему
Часто
Отек глаз, лица, губ и горла
Очень редко
Диспноэ и/или бронхоспазм
Очень редко
Анафилактоидные/ анафилактические реакции
Очень редко
Нарушения со стороны нервной системы
Изменение запаха, изменение вкуса
Часто
Нарушения со стороны органа зрения
Нечеткое зрение
Редко
Глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта
Очень редко
Центральная серозная хориоретинопатия
Не известно
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Носовые кровотечения, сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой носа, сухость в горле, раздражение горла
Часто
Перфорация носовой перегородки
Очень редко
Могут наблюдаться системные эффекты назальных кортикостероидов, в частности, при назначении высоких доз в течение длительного периода.
Могут образовываться корочки крови в носу при приеме назальных спреев, но данные состояния не являются прогрессирующими и редко вызывают проблемы.
Широкое применение беклометазона дипропионата в течение десяти лет не показало серьезного местного повреждения слизистых оболочек.
Дети:
Замедление роста было зарегистрировано у детей, получающих назальные кортикостероиды.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№004325 от 31.03.2016.