Натрия хлорид · Раствор для инфузий
Лекарственные средства, усиливающие действие вазопрессина
Перечисленные ниже препараты усиливают действие вазопрессина, что приводит к снижению почечной экскреции воды, свободной от электролитов, и может увеличить риск гипонатриемии после несбалансированного лечения.
• Лекарственные средства, стимулирующие высвобождение вазопрессина, включая: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, нейролептики, наркотические препараты.
• Лекарственные средства, усиливающие действие вазопрессина (включая: хлорпропамид, НПВП, циклофосфамид).
• Аналоги вазопрессина (например: десмопрессин, окситоцин, терлипрессин).
• Другие лекарственные средства, повышающие риск гипонатриемии (диуретики в целом и противоэпилептические средства, такие как окскарбазепин).
Следует соблюдать осторожность у пациентов, принимающих литий. Почечный клиренс натрия и лития может увеличиваться при применении 0,9 % хлорида натрия. Введение 0,9 % хлорида натрия может привести к снижению уровня лития.
Применение кортикоидов/стероидов и карбеноксолона связывают с отеками и гипертонией вследствие задержки натрия и воды в организме.
Специальные предупреждения
Баланс жидкости / функция почек
Применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью
С особой осторожностью следует назначать 0,9 % хлорид натрия пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или с риском развития тяжелой почечной недостаточности. У таких пациентов введение 0,9 % хлорида натрия может привести к задержке натрия.
Риск перегрузки жидкостью и/или растворенными веществами, нарушения электролитного баланса
В зависимости от объема и скорости инфузии внутривенное введение 0,9 % хлорида натрия может вызвать:
- перегрузку жидкостью и/или растворенными веществами, приводящую к гипергидратации/гиперволемии (например, состояниям застойных явлений, включая центральные и периферические отеки);
- клинически значимые электролитные нарушения и кислотно-щелочной дисбаланс.
В общем, риск состояний разбавления (задержка воды относительно натрия) обратно пропорционален концентрации электролита 0,9 % хлорида натрия и его добавок. И наоборот, риск перегрузки растворенного вещества, вызывающий состояние застойных явлений (удерживание растворенного вещества относительно воды), прямо пропорционален концентрации электролита 0,9 % хлорида натрия.
В начале любой внутривенной инфузии требуется особый клинический контроль. Клиническая оценка и периодические определения лабораторных показателей могут быть необходимы для мониторинга изменений баланса жидкости, концентраций электролитов и кислотно-щелочного баланса во время длительной парентеральной терапии или всякий раз, когда состояние пациента или скорость введения требуют такой оценки.
Инфузия большого объема должна применяться под специальным контролем у пациентов с сердечной или легочной недостаточностью, а также у пациентов с неосмотическим высвобождением вазопрессина (включая СНС АДГ) из-за риска гипонатриемии.
Гипонатриемия
Пациенты с неосмотическим высвобождением вазопрессина (например, при острых заболеваниях, болевом синдроме, послеоперационном состоянии, инфекционных заболеваниях, ожогах и заболеваниях центральной нервной системы), пациенты с заболеваниями сердца, печени и почек, а также пациенты, подвергшиеся воздействию агонистов вазопрессина, подвержены особому риску острой гипонатриемии при инфузии гипотонических жидкостей.
Острая гипонатриемия может привести к острой гипонатриемической энцефалопатии (отеку мозга), характеризующейся головной болью, тошнотой, судорогами и рвотой. Пациенты с отеком мозга подвергаются особому риску тяжелого, необратимого и опасного для жизни повреждения мозга.
Дети, женщины фертильного возраста и пациенты с менингитом, внутричерепным кровотечением, ушибом мозга подвергаются особому риску тяжелого и опасного для жизни отека мозга, вызванного острой гипонатриемией.
Применение у пациентов с риском задержки натрия, перегрузки жидкостью и отеков
Хлорид натрия 0,9 % следует применять с особой осторожностью, если у пациента имеются следующие состояния:
- гипернатриемия (быстрая коррекция гипернатриемии после адаптации может привести к отеку мозга, судорогам, необратимому повреждению мозга или летальному исходу);
- гиперхлоремия;
- метаболический ацидоз, который может усугубиться при длительном применении, особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
- гиперволемия (например, застойная сердечная недостаточность и отек легких), которая может развиться у пациентов, особенно с сердечно-сосудистыми заболеваниями;
- ятрогенный гиперхлоремический метаболический ацидоз (например, во время проведения внутривенных реанимационных мероприятий);
- состояния, которые могут вызвать задержку натрия, перегрузку жидкостью и центральный и/или периферический отек (например, у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, вторичным гиперальдостеронизмом, связанным, например, с гипертонией, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени (в том числе с циррозом), заболеваниями почек (в том числе со стенозом почечной артерии, нефросклерозом) или преэклампсией));
- применение лекарственных препаратов, которые могут увеличить риск задержки натрия и жидкости (например, кортикостероиды).
Инфузионные реакции
Очень редко сообщалось о симптомах неизвестной этиологии в связи с применением 0,9 % хлорида натрия, которые могли оказаться реакциями гиперчувствительности: гипотензия, гипертермия, тремор, озноб, крапивница, сыпь и зуд. Следует немедленно прекратить введение препарата, если появляются признаки или симптомы данных реакций. При наличии клинических показаний следует применять соответствующие терапевтические меры.
Особые группы пациентов
Врач должен иметь опыт использования препарата у особых групп населения, которые особенно чувствительны к быстрым изменениям уровня натрия в крови.
Быстрое изменение уровня натрия (гипонатриемия и гипернатриемия) потенциально опасно (риск серьезных неврологических осложнений).
Педиатрическая популяция
В педиатрической популяции следует внимательно следить за концентрацией электролитов в плазме крови, поскольку у данной популяции может быть нарушена способность регулирования жидкости и электролитов в организме. Поэтому повторные инфузии хлорида натрия следует проводить только после определения уровня натрия в сыворотке плазмы крови.
Пожилые пациенты
При выборе типа инфузионного раствора и объема / скорости инфузии для использования у пожилых пациентов необходимо учитывать, что они, как правило, чаще страдают сердечными, почечными, печеночными и другими заболеваниями или применяют сопутствующую лекарственную терапию.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№019988 от 15.12.2020.