Натрия хлорид · Раствор для инфузий
очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1 /10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).
При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны.
Неизвестно
Нарушения нервной системы
- тремор;
- острая гипонатриемическая энцефалопатия*
Нарушения обмена веществ и питания
- госпитализированная гипонатриемия*
Нарушения со стороны сосудов
- гипотензия
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
- крапивница;
- сыпь;
- зуд
Общие нарушения и состояния в месте введения
Реакции в месте инфузии, такие как:
- эритема в месте инфузии;
- раздражение вен, образование полос в месте инъекции, ощущение жжения;
- местная боль или реакция, крапивница в месте инфузии;
- инфекция в месте инъекции;
- венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции, экстравазация и гиперволемия;
- пирексия;
- озноб
* Внутрибольничная гипонатриемия может вызвать необратимое повреждение головного мозга и смерть из-за развития острой гипонатриемической энцефалопатии, частота неизвестна.
О следующих побочных реакциях с этим лекарственным препаратом не сообщалось, но они могут возникать:
- гипернатриемия (например, при введении пациентам с нефрогенным несахарным диабетом или высоким назогастральным выбросом);
- гиперхлоремический метаболический ацидоз;
- гипонатриемия (может возникнуть при нарушении нормального выведения свободной воды);
Добавки
Когда натрия хлорид 0,9% используется в качестве разбавителя для инъекционных препаратов других лекарственных средств, характер добавок будет определять вероятность любого другого нежелательного эффекта.
При возникновении нежелательного явления следует обследовать пациента и принять соответствующие меры, при необходимости инфузию следует прекратить. Оставшуюся часть раствора следует сохранить для исследования, если это будет сочтено необходимым.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического Контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№019988 от 15.12.2020.