Натрия хлорид · Раствор для инфузий
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Неизвестно
Нарушения нервной системы
- тремор, острая гипонатриемическая энцефалопатия*
Нарушения обмена веществ и питания
- гипонатриемия, ацидоз
Нарушения со стороны сосудов
- гипотензия
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
- крапивница, сыпь, зуд
Общие нарушения и состояния в месте введения:
- реакции в месте инфузии, такие как: эритема в месте инфузии; раздражение вен, образование полос в месте инъекции, ощущение жжения; боль или реакция, крапивница в месте инфузии; инфекция в месте инъекции; венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции, экстравазация и гиперволемия
- пирексия
- озноб
* Внутрибольничная гипонатриемия может вызвать необратимое повреждение головного мозга и смерть из-за развития острой гипонатриемической энцефалопатии, частота неизвестна.
О следующих побочных реакциях с этим лекарственным препаратом не сообщалось, но они могут возникать:
- гипернатриемия (например, при введении пациентам с нефрогенным несахарным диабетом или высоким назогастральным выбросом)
- гиперхлоремический метаболический ацидоз
- гипонатриемия (может возникнуть при нарушении нормального выведения свободной воды)
При возникновении нежелательного явления следует обследовать пациента и принять соответствующие меры, при необходимости инфузию следует прекратить. Оставшуюся часть раствора следует сохранить для исследования, если это будет сочтено необходимым.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№012531 от 25.01.2023.