Назо В12 (Мекобаламин) · Спрей назальный
Лабораторные исследования
Показатели гематокрита, ретикулоцитов, уровни витамина B12, фолиевой кислоты и железа должны быть определены до начала лечения. Если уровень фолиевой кислоты низкий, следует также назначить прием фолиевой кислоты.
Для подтверждения эффективности терапии необходимо проводить периодический мониторинг концентраций витамина В12 в сыворотке крови. Концентрацию витамина В12 и полный анализ крови следует проводить через месяц после начала применения назального спрея, а затем с интервалом от 3 до 6 месяцев. Пациенты с низкими концентрациями витамина В12 должны также определять концентрации метилмалоновой кислоты и гомоцистеина, которые являются более чувствительными показателями дефицита витамина В12 в этих условиях.
Снижение уровня В12 в сыворотке крови после месяца терапии с применением назального спрея В12 может указывать на то, что дозу, возможно, придется скорректировать в сторону увеличения. Дефицит витамина B12, который не лечится должным образом в течение более трех месяцев, может привести к необратимым неврологическим повреждениям.
У пациентов, страдающих злокачественной анемией, заболеваемость раком желудка примерно в 3 раза выше, чем у населения в целом, поэтому по показаниям следует провести соответствующие тесты на это заболевание.
Пациенты с патологическими изменениями полости носа
Назальный спрей мекобаламина не оценивали у пациентов с патологическими изменениями полости носа. Эффективность назального спрея у пациентов с заложенностью носа, аллергическим ринитом и инфекциями верхних дыхательных путей не определялась. Терапию с применением назального спрея следует отложить до тех пор, пока симптомы заболевания носа не исчезнут.
Пациенты с хроническими симптомами заболевания носа или значительной патологией со стороны носа не являются идеальными кандидатами на терапию интраназальным витамином В12. При попытке лечения с помощью назального спрея этим пациентам следует чаще, чем пациентам без патологических изменений полости носа, следить за концентрацией витамина В12 из-за возможности его слабого поглощения.
Дозировка назального спрея мекобаламина и других интраназальных препаратов должна быть разделена на несколько часов, и эти пациенты должны чаще наблюдать за концентрацией витамина B12 из-за возможности его непостоянного поглощения.
Мегалобластная анемия
Мегалобластная анемия имеет множество первопричин, в том числе дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может привести к гематологической реакции у пациентов с дефицитом витамина В12, но не предотвратит необратимых неврологических проявлений. Витамин В12 не является подходящим средством для лечения дефицита фолиевой кислоты.
Дозы фолиевой кислоты более 0,1 мг в сутки могут привести к гематологической ремиссии у пациентов с дефицитом витамина В12. Неврологические проявления не удастся предотвратить с помощью фолиевой кислоты, и если не принимать витамин В12, то это приведет к необратимому ущербу.
Дозы витамина В12, превышающие 10 мкг в день, могут вызвать
гематологическую реакцию у пациентов с недостатком фолиевой кислоты. Неизбирательное применение может замаскировать истинный диагноз.
Действительность диагностических анализов крови на витамин В12 или фолиевую кислоту может быть поставлена под сомнение лекарственными препаратами, и это следует учитывать, прежде чем полагаться на такие анализы для терапии.
Гипокалиемия, тромбоцитоз и внезапная смерть могут наступить при интенсивном лечении тяжелой мегалобластной анемии витамином В12 в связи с переходом тяжелой мегалобластной анемии в нормальный эритропоэз. При этом следует внимательно следить за количеством калия и тромбоцитов в сыворотке крови. Дефицит витамина В12 может подавлять признаки истинной полицитемии. Терапия с применением витамина В12 может выявить это состояние.
Ослабленная реакция на терапию витамином В12
Инфекции, уремия, одновременная нехватка железа или фолиевой кислоты, а также препараты, обладающие свойствами, подавляющими костный мозг (например, хлорамфеникол), могут ослабить терапевтическую реакцию на витамин В12
Применение у детей
Так как назальный спрей мекобаламина не изучался у детей, безопасность и эффективность не были установлены для пациентов детского возраста.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025782 от 26.04.2022.