Небиворлд (Небиволол) · Таблетки 5 Миллиграмм
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- печеночная недостаточность или нарушения функции печени;
- острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок или эпизоды застойной сердечной недостаточности, требующие проведения внутривенной терапии инотропными препаратами;
- синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени (в случае отсутствия искусственного водителя ритма);
- бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;
- феохромоцитома (при отсутствии надлежащего лечения);
- метаболический ацидоз;
- брадикардия (частота сердечных сокращений ниже 60 ударов в минуту до начала терапии);
- артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление < 90 мм. рт. ст.);
- тяжелые нарушения периферического кровообращения.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармакодинамические взаимодействия
Нижеследующие взаимодействия относятся к β-блокаторам в целом.
Лекарственные средства, применение которых с небивололом не рекомендуется
Антиаритмические средства I класса (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон)
Может увеличиваться влияние на атриовентрикулярную проводимость и усиливаться отрицательный инотропный эффект.
Антагонисты кальция (например, верапамил, дилтиазем)
Отрицательное влияние на сократимость и атриовентрикулярную проводимость. При внутривенном введении верапамила у пациентов, получающих β-блокаторы, может развиваться выраженная артериальная гипотензия и атриовентрикулярная блокада.
Гипотензивные средства центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин)
Совместное применение с гипотензивными средствами центрального действия может привести к усугублению сердечной недостаточности вследствие снижения тонуса центрального отдела симпатической нервной системы (уменьшение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, вазодилатация). При внезапной отмене, в частности, до окончания терапии β-блокатором, может повышаться риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.
Лекарственные средства, применение которых с небивололом требует особой осторожности
Антиаритмические средства III класса (амиодарон)
Может увеличиваться влияние на атриовентрикулярную проводимость.
Галогенсодержащие газообразные общие анестетики
При одновременном применении β-блокаторов и общих анестетиков может нивелироваться рефлекторная тахикардия и повышаться риск развития артериальной гипотензии. Не следует резко прекращать терапию β-блокаторами. Если пациент получает лечение небивололом, об этом следует проинформировать анестезиолога.
Инсулин и пероральные гипогликемические средства
Небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы в крови. Тем не менее, при совместном применении с вышеуказанными лекарственными средствами небиволол может маскировать некоторые симптомы гипогликемии (тахикардия, пальпитация). При одновременном применении препаратов из группы β-блокаторов с производными сульфонилмочевины может повышаться риск развития тяжелой гипогликемии.
Баклофен (антиспастическое средство), амифостин (лекарственное средство, используемое в качестве адъювантной химиотерапии)
Одновременное использование с гипотензивными средствами может сопровождаться выраженным снижением артериального давления, поэтому дозы гипотензивных средств необходимо надлежащим образом корректировать.
Лекарственные средства, применение которых с небивололом требует внимательного рассмотрения
Сердечные гликозиды
При совместном применении может замедляться атриовентрикулярная проводимость. Однако, в клинических исследованиях данных, подтверждающих подобное взаимодействие небиволола, не обнаружено. Небиволол не влияет на фармакокинетику дигоксина.
Антагонисты кальция из группы дигидропиридинов (такие как амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин)
При одновременном использовании может повышаться риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с сердечной недостаточностью нельзя исключить повышение риска последующего снижения насосной функции желудочков.
Антипсихотические средства, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, барбитураты и производные фенотиазина)
При совместном применении может отмечаться потенцирование гипотензивного действия β-блокаторов.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)
Отсутствие влияния на гипотензивное действие небиволола.
Симпатомиметики
При совместном применении симпатомиметики могут компенсировать действие β-блокаторов. При одновременном использовании с β-блокаторами может отмечаться беспрепятственное, опосредованное через α- и β-адренорецепторы, действие симпатомиметиков (риск развития артериальной гипертензии, выраженной брадикардии и блокады сердца).
Фармакокинетические взаимодействия
Поскольку в процессе метаболизма небиволола участвует изофермент CYP2D6, совместное применение с препаратами, ингибирующими этот изофермент, в частности, пароксетин, флуоксетин, тиоридазин и хинидин, может сопровождаться повышением концентрации небиволола в плазме крови и, таким образом, увеличением риска развития выраженной брадикардии и других нежелательных реакций.
При одновременном применении с циметидином концентрация небиволола в плазме крови повышалась, однако без изменения клинической эффективности. При совместном использовании с ранитидином фармакокинетика небиволола не изменялась.
Небиволол и антациды можно использовать совместно при условии, что небиволол принимают во время еды, а антацидное средство принимают между приемами пищи.
При комбинированном применении небиволола с никардипином отмечается незначительное повышение уровней обоих лекарственных средств в плазме крови без изменения их клинической эффективности.
При совместном использовании с фуросемидом или гидрохлоротиазидом, а также при одновременном приеме алкоголя фармакокинетика небиволола не изменяется.
Небиволол не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина.
Специальные предупреждения
Нижеследующие предупреждения и меры предосторожности относятся к β-блокаторам в целом.
Общая анестезия
Поддержание блокады β-адренорецепторов снижает риск возникновения нарушений сердечного ритма при введении пациента в наркоз и интубации. Если при подготовке к хирургическому вмешательству блокаду β-адренорецепторов необходимо нивелировать, то следует прекратить применение β-блокатора не менее чем за 24 часа до хирургического вмешательства.
Следует соблюдать осторожность при применении некоторых общих анестетиков, которые обладают угнетающим действием миокарда. Возникновение вагусных реакций у пациента можно предупредить с помощью внутривенного введения атропина.
Сердечно-сосудистая система
Как правило, β-блокаторы не следует использовать у пациентов с нелеченой сердечной недостаточностью до тех пор, пока их состояние не стабилизируется.
У пациентов с ишемической болезнью сердца прекращать терапию β-блокатором следует постепенно, то есть в течение 1-2 недель. При необходимости, с целью предупреждения усугубления стенокардии, рекомендуется одновременно начать заместительную терапию.
Блокаторы β-адренорецепторов могут вызывать брадикардию. Если у пациента частота сердечных сокращений в покое ниже 50-55 ударов в минуту и/или у пациента развиваются симптомы, указывающие на брадикардию, то дозу препарата следует уменьшить.
Блокаторы β-адренорецепторов следует использовать с осторожностью у пациентов с:
- нарушениями периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно, перемежающаяся хромота), поскольку может отмечаться увеличение тяжести вышеуказанных нарушений;
- атриовентрикулярной блокадой I степени в связи с отрицательным влиянием β-блокаторов на проводимость сердца;
- стенокардией Принцметала из-за беспрепятственной, опосредованной через α-адренорецепторов, вазоконстрикции коронарных артерий (блокаторы β-адренорецепторов могут увеличивать частоту и продолжительность приступов стенокардии).
Применение небиволола в комбинации с антагонистами кальция (например, верапамил и дилтиазем), противоаритмическими средствами I класса, а также гипотензивными средствами центрального действия, как правило, не рекомендовано.
Обмен веществ и эндокринная система
Небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, при применении небиволола у пациентов с сахарным диабетом необходимо соблюдать осторожность, поскольку препарат может маскировать некоторые симптомы гипогликемии (тахикардия, пальпитация). Препараты из группы β-блокаторов могут в большей степени увеличивать риск развития тяжелой гипогликемии при одновременном использовании с производными сульфонилмочевины. У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
Блокаторы β-адренорецепторов могут маскировать симптомы тахикардии при гипертиреозе. При внезапном прекращении терапии вышеуказанные симптомы могут усиливаться.
Дыхательная система
При применении блокаторов β-адренорецепторов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких необходимо соблюдать осторожность, поскольку они могут вызывать сужение дыхательных путей.
Другие
У пациентов с псориазом в анамнезе использовать β-блокаторы следует только после тщательного рассмотрения соотношения польза/риск.
Блокаторы β-адренорецепторов могут повышать чувствительность к аллергенам, при этом тяжесть анафилактических реакций может увеличиваться.
В начале лечения хронической сердечной недостаточности небивололом необходимо обеспечить регулярное наблюдение за пациентом. Без крайней необходимости не следует резко прекращать лечение препаратом.
Вспомогательные вещества
Небиворлд содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, которые характеризуются непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, не следует принимать лекарственный препарат.
Небиворлд содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, т.е. практически «не содержит натрий».
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023599 от 07.11.2022.