Небиворлд (Небиволол) · Таблетки 5 Миллиграмм
Артериальная гипертензия
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности.
Нарушения психики: нечасто – ночные кошмары, депрессия.
Со стороны нервной системы: часто – головные боли, головокружение, парестезия; очень редко – обморок.
Со стороны органа зрения: нечасто – нарушения зрения.
Со стороны сердца: нечасто – брадикардия, сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярной проводимости/атриовентрикулярная блокада.
Со стороны сосудов: нечасто – артериальная гипотензия, усугубление перемежающейся хромоты.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – диспноэ; нечасто – бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – констипация, тошнота, диарея; нечасто – диспепсия, метеоризм, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, эритематозная сыпь; очень редко – усугубление псориаза; частота неизвестна – крапивница.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – импотенция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – усталость, отеки.
Кроме того, при применении некоторых β-блокаторов сообщалось о следующих нежелательных реакциях: галлюцинации, психоз, спутанность сознания, похолодание/цианоз конечностей, синдром Рейно, сухость глаз и окуло-мукокутанная токсичность по практололовому типу.
Хроническая сердечная недостаточность
Сведения о нежелательных реакциях у пациентов с хронической сердечной недостаточностью получены из плацебо-контролируемого клинического исследования, в котором 1067 пациентов получали терапию небивололом, а 1061 пациент получал терапию плацебо. В этом исследовании в общей сложности у 449 пациентов, получавших небиволол (42,1%), и 334 пациентов, получавших плацебо (31,5%), отмечались нежелательные реакции, которые, возможно, имели причинно-следственную связь с терапией. Наиболее частыми нежелательными реакциями, которые регистрировались у пациентов, получавших небиволол, были брадикардия и головокружение (отмечались приблизительно у 11% пациентов). Соответствующие частоты вышеуказанных нежелательных реакций у пациентов, получавших плацебо, составляли приблизительно 2% и 7% соответственно.
Сообщалось о нижеследующих нежелательных реакциях, по крайней мере, потенциально связанных с терапией, которые рассматриваются как значимые при лечении хронической сердечной недостаточности:
- увеличение тяжести сердечной недостаточности - у 5,8% пациентов, получавших небиволол, и у 5,2% пациентов, получавших плацебо;
- ортостатическая гипотензия - у 2,1% пациентов, получавших небиволол, и у 1,0% пациентов, получавших плацебо;
- непереносимость препарата - у 1,6% пациентов, получавших небиволол, и у 0,8% пациентов, получавших плацебо.
- атриовентрикулярная блокада I степени - у 1,4% пациентов, получавших небиволол, и у 0,9% пациентов, получавших плацебо;
- отек нижних конечностей - у 1,0% пациентов, получавших небиволол, и у 0,2% пациентов, получавших плацебо.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023599 от 07.11.2022.