Никсар® (Биластин) · Таблетки 20 Миллиграмм
Взаимодействие с пищевыми продуктами
Пища снижает биодоступность биластина после приема внутрь на 30%.
Взаимодействие с грейпфрутовым соком
В случае применения биластина в дозе 20 мг одновременно с грейпфрутовым соком биодоступность биластина снижалась на 30%. Подобный эффект может наблюдаться и в случае других фруктовых соков. Степень уменьшения биодоступности может различаться в зависимости от производителя сока и фруктов, из которых он получен. Данное взаимодействие обусловлено ингибированием белка-переносчика органических анионов OATP1A2, для которого биластин является субстратом. Уменьшать концентрацию биластина в плазме могут и лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами OATP1A2 (например, ритонавир или рифампицин).
Взаимодействие с кетоконазолом или эритромицином
В случае приема биластина одновременно с кетоконазолом или эритромицином AUC биластина увеличивалась в 2 раза, а Cmax – в 2-3 раза. Подобные изменения можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков, отвечающих за выведение из клеток кишечника, так как биластин является субстратом P-гликопротеида и не метаболизируется. На профиль безопасности биластина, с одной стороны, и кетоконазола или эритромицина, с другой, эти эффекты, по-видимому, не влияют. Увеличивать концентрацию биластина в плазме могут и другие лекарственные препараты, являющиеся субстратами или ингибиторами P-гликопротеида (например, циклоспорин).
Взаимодействие с дилтиаземом
В случае приема биластина в дозе 20 мг одновременно с дилтиаземом в дозе 60 мг Cmax биластина увеличивалась на 50%. Подобный эффект можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков, отвечающих за выведение из клеток кишечника, на профиль безопасности биластина этот эффект, по-видимому, не влияет.
Взаимодействие с алкоголем
После одновременного применения алкоголя и биластина в дозе 20 мг психомоторные функции находились на том же уровне, что и после одновременного применения алкоголя и плацебо.
Взаимодействие с лоразепамом
В случае применения биластина в дозе 20 мг одновременно с лоразепамом в дозе 3 мг в течение 8 дней усиления подавляющего действия лоразепама на ЦНС выявлено не было.
Пациенты педиатрического профиля
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами проводились только у взрослых. Поскольку клинический опыт применения биластина у детей совместно с другими лекарственными средствами, пищей или фруктовыми соками отсутствует, в настоящий момент при назначении биластина детям следует учитывать результаты исследований взаимодействия, полученные у взрослых. Клинические данные, на основании которых можно было бы сделать вывод о том, оказывают ли обусловленные взаимодействием изменения AUC и Cmax биластина влияние на его профиль безопасности, у детей отсутствуют.
Специальные предупреждения
У пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек применение биластина одновременно с ингибиторами P-гликопротеида, такими, как кетоконазол, эритромицин, циклоспорин, ритонавир или дилтиазем, может приводить к повышению концентрации биластина в плазме и тем самым к увеличению риска нежелательных реакций, связанных с его применением. По этой причине пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени биластин одновременно с ингибиторами P-гликопротеида применять не следует.
Сообщалось о случаях удлинения интервала QT на электрокардиограмме у пациентов, принимавших биластин. Предполагается, что лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT/QTc, повышают риск двунаправленной желудочковой тахикардии (Torsades de pointes).
Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении биластина пациентам с повышенным риском удлинения интервала QT/QTc. К ним относятся пациенты с сердечными аритмиями в анамнезе; пациенты с гипокалиемией, гипомагниемией, гипокальциемией; пациенты с известным удлинением интервала QT или значительной брадикардией; пациенты, одновременно принимающие другие лекарственные средства, прием которых связан с удлинением QT/QTc.
В данном лекарственном препарате содержится менее, чем 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть по существу «без натрия».
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020369 от 20.02.2019.